Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové účinky extraktu ze zeleného čaje na dorzolaterální prefrontální kortex

7. června 2012 aktualizováno: Christoph Beglinger, University Hospital, Basel, Switzerland
Zelený čaj je uznáván jako nápoj s potenciálními přínosy pro lidské zdraví a kognitivní funkce. Studie in vitro a in vivo poskytují předběžný důkaz, že příjem zeleného čaje může hrát pozitivní roli při zlepšování účinků na kognitivní funkce. Cílem výzkumníků je prozkoumat nervové účinky extraktu ze zeleného čaje na aktivaci mozku u lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Protože funkční neuroimaging poskytuje prostředek pro zkoumání toho, jak extrakt ze zeleného čaje působí na mozek, použili jsme funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke studiu zdravých dobrovolníků, kteří prováděli úkol pracovní paměti po intragastrickém podání buď 250 ml nebo 500 ml Rivelly. green® (RG), extrakt ze zeleného čaje na bázi mléčné syrovátky obsahující nealkoholický nápoj, nebo Rivella blue® (RB), nealkoholický nápoj na bázi mléčné syrovátky bez extraktu ze zeleného čaje jako falešný stav ve dvojitě zaslepeném, kontrolovaném designu. Na základě literatury o farmakologických a behaviorálních účincích zeleného čaje jsme - a priori - předpokládali, že extrakt ze zeleného čaje by jemně moduloval zapojení dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC), což je oblast mozku kriticky zapojená do mnoha kognitivních funkcí, jako je pracovní paměť. zpracovává se.

Dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie v rámci jednoho subjektu s vyváženým pořadím podávání látky za použití zavedeného protokolu (6-8) byla provedena během 4 sezení (250 ml nebo 500 ml Rivella green® (včetně extraktu ze zeleného čaje; RG), 250 nebo 500 ml Rivella blue® (RB). Každý účastník byl skenován čtyřikrát s týdenním intervalem mezi skeny. Pořadí podávání látky v průběhu relací bylo u subjektů vyváženo tak, že po každé sekvenci látky následoval stejný počet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravorucí zdraví muži, bez drog, nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • zneužívání drog, kuřák, levák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Extrakt ze zeleného čaje, 250 ml
Jednorázová intragastrická instilace 250 ml extraktu ze zeleného čaje
Intragastrická instilace vyživovací sondou
Aktivní komparátor: Extrakt ze zeleného čaje, 500 ml
Intragastrická instilace 500 ml roztoku extraktu ze zeleného čaje
Intragastrická instilace vyživovací sondou
Komparátor placeba: Kontrolní roztok, 250 ml
Intragastrická instilace 250 ml kontrolního roztoku
Intragastrická instilace vyživovací sondou
Komparátor placeba: Kontrolní roztok, 500 ml
Jednorázová intragastrická instilace 500 ml kontrolního roztoku
Intragastrická instilace vyživovací sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u zdravých dobrovolníků, když vykonávali úlohu pracovní paměti
Časové okno: 0 a 45 min
Analýza celého mozku s prahem na úrovni klastru byla následována a priori definovanou oblastí zájmu dorzolaterálního prefrontálního kortexu včetně prahu na úrovni klastru a přizpůsobení chyb v rodině pro více srovnání.
0 a 45 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 32/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkumné chování

3
Předplatit