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제2삼분기 낙태 중 자궁경부 블록

2015년 5월 15일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson

임신 2기 낙태 중 자궁경부 차단(PCB) - 무작위 대조 시험

Paracervical 막힘은 두 번째 삼 분기 유도 의료 낙태 동안 심한 통증을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 중기 의료 낙태를 요청한 여성(초음파에 따른 임신 13-22주)
  • 18세 이상
  • 스웨덴어로 이해하고 의사소통할 수 있는 분
  • 연구 관련 정보를 이해할 수 있고 그녀에게 기꺼이
  • 연구 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • bupivakain 또는 관련 물질에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
20ml bupivakain 또는 염화나트륨 9mg/ml가 포함된 PCB는 misorpostol 투여(첫 번째 용량) 후 1시간 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • (마카인® 2,5mg/ml)
SHAM_COMPARATOR: 염화나트륨
20ml 염화나트륨(9mg/ml) 비활성(가짜) 비교기가 있는 PCB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24시간
퇴학 유도 동안 특정 시간 간격으로 VAS에 표시된 통증
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 인덕션 24시간 후
수술 없이 24시간 이내에 완료한 낙태 횟수
인덕션 24시간 후
낙태할 시간
기간: 24시간
유도(미소프로스톨 첫 투여)에서 퇴학까지의 시간
24시간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6~8주에
미페프리스톤(1일)부터 후속 조치까지의 기간 동안 보고된 AE
6~8주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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