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- 임상시험 NCT01617564
제2삼분기 낙태 중 자궁경부 블록
2015년 5월 15일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson
임신 2기 낙태 중 자궁경부 차단(PCB) - 무작위 대조 시험
Paracervical 막힘은 두 번째 삼 분기 유도 의료 낙태 동안 심한 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Södersjukhuset
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Stockholm, 스웨덴, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중기 의료 낙태를 요청한 여성(초음파에 따른 임신 13-22주)
- 18세 이상
- 스웨덴어로 이해하고 의사소통할 수 있는 분
- 연구 관련 정보를 이해할 수 있고 그녀에게 기꺼이
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- bupivakain 또는 관련 물질에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
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20ml bupivakain 또는 염화나트륨 9mg/ml가 포함된 PCB는 misorpostol 투여(첫 번째 용량) 후 1시간 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 염화나트륨
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20ml 염화나트륨(9mg/ml) 비활성(가짜) 비교기가 있는 PCB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24시간
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퇴학 유도 동안 특정 시간 간격으로 VAS에 표시된 통증
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능
기간: 인덕션 24시간 후
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수술 없이 24시간 이내에 완료한 낙태 횟수
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인덕션 24시간 후
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낙태할 시간
기간: 24시간
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유도(미소프로스톨 첫 투여)에서 퇴학까지의 시간
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24시간
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6~8주에
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미페프리스톤(1일)부터 후속 조치까지의 기간 동안 보고된 AE
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6~8주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- W2010IM
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