Парацервикальная блокада во время аборта во II триместре
15 мая 2015 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson
Парацервикальная блокада (PCB) во время аборта во II триместре — рандомизированное контролируемое исследование
Парацервикальная блокада может уменьшить сильную боль во время медикаментозного аборта во втором триместре беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Sodersjukhuset
-
Stockholm, Швеция, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые обращаются за медикаментозным абортом во втором триместре беременности (13-22 недели беременности по данным УЗИ)
- 18 лет и старше
- способен понимать и общаться на шведском языке
- способен понять информацию, связанную с исследованием, и готов дать ей
- информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Известная аллергия на бупивакаин или родственные вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бупивакаин
|
ПКБ с 20 мл бупивакаина или хлорида натрия 9 мг/мл вводят через час после введения мизорпостола (первая доза).
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Хлорид натрия
|
ПХБ с 20 мл хлорида натрия (9 мг/мл) неактивного (фиктивного) компаратора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: в 24 часа
|
Боль, указанная по ВАШ в определенные промежутки времени во время индукции изгнания
|
в 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: через 24 часа после индукции
|
Количество полных абортов в течение 24 часов без хирургического вмешательства
|
через 24 часа после индукции
|
|
Время до аборта
Временное ограничение: в 24 часа
|
Время от индукции (первой дозы мизопростола) до изгнания
|
в 24 часа
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: в 6-8 недель
|
НЯ, о которых сообщалось в течение периода времени от мифепристона (день 1) до последующего наблюдения
|
в 6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- W2010IM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .