Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paracervikal blokkering under abort i II-trimester

15. mai 2015 oppdatert av: Kristina Gemzell Danielsson

Paracervikal blokkering (PCB) under abort i andre trimester - en randomisert kontrollert prøvelse

Paracervikal blokkering kan redusere alvorlig smerte under andre trimester-indusert medisinsk abort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ber om medisinsk abort i andre trimester (13-22 ukers svangerskap i henhold til ultralyd)
  • 18 år eller eldre
  • kunne forstå og kommunisere på svensk
  • i stand til å forstå studierelatert informasjon og villig til å gi henne
  • informert samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot bupivakain eller relaterte stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Legemiddel: bipuvakain
PCB med 20 ml bupivakain eller natriumklorid 9 mg/ml vil bli administrert en time etter misorpostoladministrasjon (første dose).
Andre navn:
  • (Marcain® 2,5 mg/ml)
SHAM_COMPARATOR: Natriumklorid
Annen: NaCl
PCB med 20 ml natriumklorid (9 mg/ml) inaktiv (sham) komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: på 24 timer
Smerter indikert på VAS ved spesifikke tidsintervaller under induksjon til utstøting
på 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: etter 24 timer fra induksjon
Antall fullstendige aborter innen 24 timer uten behov for operasjon
etter 24 timer fra induksjon
Tid for abort
Tidsramme: på 24 timer
Tid fra induksjon (første dose misoprostol) til utstøting
på 24 timer
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: ved 6 til 8 uker
Bivirkninger rapportert i løpet av tidsperioden fra mifepriston (dag 1) til oppfølging
ved 6 til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W2010IM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere