Bloqueio paracervical durante aborto no segundo trimestre
15 de maio de 2015 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
Bloqueio paracervical (PCB) durante aborto no segundo trimestre - um estudo controlado randomizado
O bloqueio paracervical pode reduzir a dor intensa durante o aborto medicamentoso induzido no segundo trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Stockholm, Suécia
- Södersjukhuset
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Stockholm, Suécia, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que solicitam aborto medicamentoso no segundo trimestre (13-22 semanas de gestação de acordo com o ultrassom)
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de entender e se comunicar em sueco
- capaz de entender as informações relacionadas ao estudo e disposto a dar-lhe
- consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à bupivacaína ou substâncias relacionadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína
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PCB com 20ml de bupivacaína ou cloreto de sódio 9mg/ml será administrado uma hora após a administração do misorpostol (primeira dose).
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Cloreto de Sódio
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PCB com 20ml de cloreto de sódio (9mg/ml) comparador inativo (simulado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: às 24 horas
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Dor indicada na EVA em intervalos de tempo específicos durante a indução à expulsão
|
às 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: após 24h da indução
|
Número de abortos completos em 24h sem necessidade de cirurgia
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após 24h da indução
|
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Hora de abortar
Prazo: às 24 horas
|
Tempo desde a indução (primeira dose de misoprostol) até a expulsão
|
às 24 horas
|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: em 6 a 8 semanas
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EAs relatados durante o período de tempo desde a mifepristona (Dia 1) até o acompanhamento
|
em 6 a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W2010IM
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