Blokada okołoszyjkowa podczas aborcji w II trymestrze ciąży
15 maja 2015 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson
Blok okołoszyjkowy (PCB) podczas aborcji w II trymestrze - randomizowana, kontrolowana próba
Blokada okołoszyjkowa może zmniejszyć silny ból podczas aborcji medycznej wywołanej w drugim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Szwecja, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które proszą o aborcję medyczną w drugim trymestrze ciąży (13-22 tydzień ciąży według USG)
- 18 lat lub więcej
- w stanie zrozumieć i komunikować się w języku szwedzkim
- jest w stanie zrozumieć informacji związanych z badaniem i chce jej udzielić
- świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na bupiwakainę lub substancje pokrewne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina
|
PCB z 20 ml bupiwakainy lub 9 mg/ml chlorku sodu zostanie podane godzinę po podaniu mizorpostolu (pierwsza dawka).
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Chlorek sodu
|
PCB z 20 ml nieaktywnego (pozorowanego) komparatora chlorku sodu (9 mg/ml).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: o godzinie 24
|
Ból wskazany na VAS w określonych odstępach czasu podczas indukcji do wydalenia
|
o godzinie 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: po 24h od indukcji
|
Liczba całkowitych aborcji w ciągu 24h bez konieczności operacji
|
po 24h od indukcji
|
|
Czas na aborcję
Ramy czasowe: o 24 godzinach
|
Czas od indukcji (pierwsza dawka mizoprostolu) do wydalenia
|
o 24 godzinach
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: w wieku 6 do 8 tygodni
|
Zdarzenia niepożądane zgłaszane w okresie od mifepristonu (dzień 1) do obserwacji
|
w wieku 6 do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W2010IM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .