Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paracervikalt block under II-trimester abort

15 maj 2015 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson

Paracervikalt block (PCB) under abort i andra trimestern - en randomiserad kontrollerad studie

Paracervikal blockering kan minska svår smärta under andra trimestern inducerad medicinsk abort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Sverige, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som begär medicinsk abort i andra trimestern (13-22 veckors graviditet enligt ultraljud)
  • 18 år eller äldre
  • kunna förstå och kommunicera på svenska
  • kunna förstå studierelaterad information och villig att ge henne
  • informerat samtycke till deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot bupivakain eller relaterade ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Läkemedel: bipuvacain
PCB med 20 ml bupivakain eller natriumklorid 9 mg/ml kommer att administreras en timme efter administrering av misorpostol (första dosen).
Andra namn:
  • (Marcain® 2,5mg/ml)
SHAM_COMPARATOR: Natriumklorid
Övrig: NaCl
PCB med 20ml natriumklorid (9mg/ml) inaktiv (sken) komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: vid 24 timmar
Smärta indikerad på VAS vid specifika tidsintervall under induktionen till utdrivning
vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: efter 24 timmar från induktion
Antal fullständiga aborter inom 24 timmar utan behov av operation
efter 24 timmar från induktion
Dags för abort
Tidsram: vid 24 timmar
Tid från induktion (första dosen av misoprostol) till utvisning
vid 24 timmar
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: vid 6 till 8 veckor
AE rapporterade under tidsperioden från mifepriston (dag 1) till uppföljning
vid 6 till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W2010IM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera