Blocco paracervicale durante l'aborto del II trimestre
15 maggio 2015 aggiornato da: Kristina Gemzell Danielsson
Blocco paracervicale (PCB) durante l'aborto del II trimestre: uno studio controllato randomizzato
Il blocco paracervicale può ridurre il dolore intenso durante l'aborto medico indotto dal secondo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Sodersjukhuset
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Stockholm, Svezia, SE17176
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che richiedono l'aborto medico nel secondo trimestre (13-22 settimane di gestazione secondo l'ecografia)
- 18 anni o più
- in grado di comprendere e comunicare in svedese
- in grado di comprendere le informazioni relative allo studio e disposto a fornirle
- consenso informato alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Allergia nota alla bupivakaina o sostanze correlate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina
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PCB con 20 ml di bupivakain o cloruro di sodio 9 mg/ml verrà somministrato un'ora dopo la somministrazione di misorpostol (prima dose).
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Cloruro di sodio
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PCB con 20 ml di cloruro di sodio (9 mg/ml) inattivo (falso) comparatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: alle 24 ore
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Dolore indicato su VAS a specifici intervalli di tempo durante l'induzione all'espulsione
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alle 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'induzione
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Numero di aborti completi nelle 24 ore senza necessità di intervento chirurgico
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dopo 24 ore dall'induzione
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È ora di abortire
Lasso di tempo: alle 24 ore
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Tempo dall'induzione (prima dose di misoprostolo) all'espulsione
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alle 24 ore
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Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: a 6-8 settimane
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Eventi avversi segnalati durante il periodo di tempo dal mifepristone (giorno 1) fino al follow-up
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a 6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W2010IM
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