미숙아의 피부 성숙
미숙아 피부장벽 성숙의 개체발생
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미숙아는 각질층이 거의 없는 열악한 표피 장벽을 가지고 있어 외부 물질에 대한 투과성 증가, 피부 손상, 높은 수분 손실 및 감염에 대한 상당한 위험에 노출됩니다. 출생 후 건조한 환경에 노출되면 피부가 빠르게 발달하지만, 피부 성숙의 개체 발생과 완전히 기능적이고 보호적인 각질층(SC) 장벽이 형성되는 시간은 거의 알려져 있지 않습니다. 병원 감염 및 미숙아와 관련된 이환율에 대한 불량한 피부 장벽의 영향은 잘 정의되어 있지 않습니다. 목적은 만삭아와 비교하여 미숙아의 피부 장벽 성숙도를 평가하는 것입니다. 피부 장벽 지질은 미숙아에서 만삭아보다 낮으며 출생 후 3-4개월이 지나면 정상이 됩니다. 미숙아의 더 높은 피부 표면 산도는 피부가 산성화됨에 따라 변하는 지질 구성의 변화와 관련이 있습니다.
게놈/전사체학 분석을 위해 의학적으로 필요한 수술 절차 동안 미숙아 및 만삭아로부터 전층 피부 샘플을 수집합니다. 유전자 프로필은 유전자와 유전자 발현 생성물, 즉 바이오마커 사이의 관계를 결정하기 위해 상응하는 바이오마커 프로필과 비교될 것이다. 게놈/전사체학, 바이오마커, 도구 및 임상 평가는 관계에 대해 조사되고 조기 및 만기 코호트 사이에서 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center Neonatal Intensive Care Unit
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University Hospital Neonatal Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 재태주령 24~36.9주 미숙아 또는 재태주령 ≥ 37주 이상의 건강한 만삭아 (2) 대학병원 신생아집중치료실 환자인 미숙아 (3) 건강한 만삭아 대학병원에서 출생 (4) 출생 후 관리를 위해 Cincinnati Children's Hospital Medical Center로 이송된 만삭아(재태 주령 37주 이상) 2 (5) 단순 포진과 같은 피부 감염이 없음 (6) 연구 절차를 견딜 수 있을 정도로 의학적으로 충분히 안정적임 (7) 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 부모/보호자
직접 입원 수술 과목
포함 기준:
- 재태 연령 24~36.9주 미숙아
- 임신 37주 이상의 만삭아
(2) 분만 후 외과적 시술을 위해 Cincinnati Childrens의 신생아 집중 치료실에 직접 입원한 영아 (3) 표피박리증, 어린선 및 삼염색체증과 같이 피부에 영향을 미치는 것으로 알려진 선천적 조건이 없음 21 (5) 다음과 같은 피부 감염이 없음 단순 포진 (4) 연구 절차를 견딜 수 있을 정도로 의학적으로 충분히 안정적임 (5) 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 부모/보호자
제외 기준:
- 재태 연령 < 24주
- 수포표피박리증, 어린선, 21번 삼염색체증 등 피부에 영향을 미치는 선천성 질환이 있는 경우
- 단순 포진과 같은 피부 감염이 있는 경우
- 연구 절차를 용인할 수 없을 정도로 의학적으로 불안정하다고 판단되는 경우
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않으려는 학부모/보호자.
직접 입원 수술 과목
제외 기준:
- 영아 ≥ 재태 연령 43주
- 수포표피박리증, 어린선, 21번 삼염색체증 등 피부에 영향을 미치는 것으로 알려진 선천성 질환이 있는 경우
- 단순 포진과 같은 피부 감염이 있는 경우
성인 주제 컨트롤:
포함 기준:
- 연구에 등록한 유아의 부모
- 한쪽 팔뚝의 최소 200cm2 면적에 피부 자극, 발진, 흉터, 상처 또는 기타 피부 손상이 없을 것
- 영아 측정을 하는 날에 연구 측정을 위해 영아 병원에 올 수 있음
- 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
(1) 연구에 등록된 영유아의 부모가 아님 (2) 한쪽 팔뚝에 최소 200 cm2 면적에 피부 자극, 발진, 흉터, 상처 또는 기타 피부 손상이 있음 (3) 영아의 손에 닿지 않음 (4) 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않으려는 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아
재태 연령 37주 미만으로 태어난 영아
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만삭아
재태 연령 37주 이상에 태어난 영아
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성인
성인은 연구에 등록된 유아의 부모입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 각질층 지질 구성이 건강한 만삭아의 구성과 구별할 수 없게 되는 시간 및 해바라기 오일로 처리된 반대쪽 부위와 비교
기간: 퇴원 후 6개월까지
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조산아의 각질층 세라마이드, 스핑고이드 염기 및 유리 지방산을 만삭아 및 성인과 비교합니다.
조성은 미숙아와 만삭아를 대상으로 6개월 동안 성인과 비교하여 평가됩니다.
지질 조성은 각 다리의 지정된 피부 부위의 피부 표면에서 수집한 각질층 추출물에서 결정됩니다.
분석은 초임계 유체 크로마토그래피 및 탠덤 질량 분석법을 사용하여 수행되며 총 유리 지방산, 콜레스테롤, 총 세라마이드 및 총 단백질로 정규화된 총 스핑고이드 염기로 보고됩니다.
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퇴원 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 표면 산도
기간: 퇴원 후 6개월까지
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미숙아의 피부 표면 산도는 지질 조성과 비교됩니다.
미숙아와 만삭아의 피부 표면 산도와 지질 조성을 시간 경과에 따라 비교합니다.
산성 피부 표면은 각질층 형성 및 완전성에서 효소의 효과적인 기능과 박테리아 항상성, 피부 집락 형성 및 병원성 박테리아 억제에 필요합니다.
초저체중 출생아의 경우 피부 산도는 재태 연령에 따라 달라지며 만삭아에 비해 더 오랜 기간 동안 더 높습니다.
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퇴원 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marty O Visscher, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CCHMC IRB 2011-1840
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