급성 피부 감염에 대한 Linezolid 또는 Clindamycin 치료 후 S. Aureus의 무증상 집락화
2019년 10월 25일 업데이트: University of Chicago
급성 S. 아우레우스 피부 및 피부 구조 감염에 대한 동반 질환 환자의 리네졸리드 또는 클린다마이신 치료 후 S. 아우레우스 무증상 집락화: 무작위 시험
이 파일럿 연구에서 목표는 ABSSSI 및 경미한 피부 농양이 있는 환자에서 리네졸리드 또는 클린다마이신으로 치료한 후 치료 완료 후 40일에 S. 아우레우스의 무증상 보균의 유병률을 결정하는 것입니다.
두 번째로 연구자들은 ABSSSI 및 경미한 피부 농양의 경험적 요법에서 리네졸리드 대 클린다마이신의 효능을 평가할 뿐만 아니라 ABSSSI 또는 경미한 피부 농양을 유발하는 S. aureus 분리주의 유전자형 스펙트럼과 이전 및 치료 후.
리네졸리드와 반코마이신에 대한 최근 연구 결과와 연구자 자신의 경험을 고려할 때 ABSSSI 및 경미한 피부 농양에 대한 리네졸리드 치료 후에는 경구용 클린다마이신보다 지속적인 MRSA 보균이 덜 일반적일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ABSSSI 또는 경미한 피부 농양이 ED에서 치료됨
- 18세 이상
다음 동반 질환 중 하나 이상:
- 당뇨병의 진단
- BMI >35인 비만
- 만성 신장 질환
- 관상동맥 질환
- 말초 혈관 질환
제외 기준:
- 혈소판감소증의 알려진 병력 또는 현재
- 현재 항우울제 복용 중
- 현재 또는 최근 입원
- 알려진 현재 알코올 또는 약물 남용
- 연구 약물의 성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성
- 불규칙한 심박수 및 혈압 측정
- 발열 또는 저체온
- 알려진 정신과적 상태
- 표면 피부 감염
- 동물에게 물려서 발생하는 피부 감염
- 항균제를 사용한 최근 치료
- 임신
기타 프로토콜 관련 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리네졸리드
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7일 동안 12시간마다 리네졸리드 600mg
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활성 비교기: 클린다마이신
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7일 동안 6시간마다 클린다마이신 300mg po
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리네졸리드 대 클린다마이신으로 치료한 후 황색포도상구균이 있는 참가자 수
기간: 치료 종료 후 40일
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40일 방문 시 황색포도상구균의 무증상 보유는 리네졸리드를 투여하도록 배정된 환자와 클린다마이신을 투여하도록 배정된 환자에서 비교될 것입니다.
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치료 종료 후 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 피부 감염의 임상 반응이 있는 참가자 수 -- 7일
기간: 치료 종료 후 7일
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피부 감염 치료에서 리네졸리드 대 클린다마이신의 효능은 치유, 치료 실패 또는 재발의 치료 결과를 사용하여 측정됩니다.
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치료 종료 후 7일
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치료에 대한 피부 감염의 임상 반응이 있는 참가자 수 -- 40일
기간: 치료 종료 후 40일
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피부 감염 치료에서 리네졸리드 대 클린다마이신의 효능은 치유, 치료 실패 또는 재발의 치료 결과를 사용하여 측정됩니다.
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치료 종료 후 40일
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진단 시 존재하는 황색포도상구균의 유형과 치료 후 존재하는 황색포도상구균의 유형을 비교합니다.
기간: 치료 종료 후 40일
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피부 감염의 원인으로 밝혀진 황색포도상구균의 유전자형을 치료 후 존재하는 황색포도상구균의 유전자형과 비교한다.
리네졸리드와 클린다마이신 치료군 간에 비교가 이루어질 것입니다.
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치료 종료 후 40일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-0550
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