Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireeton kolonisaatio S. Aureus -bakteerilla linetsolid- tai klindamysiinihoidon jälkeen akuuttien ihoinfektioiden hoitoon

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

Oireeton kolonisaatio S. Aureuksella linetsolidilla tai klindamysiinillä suoritetun hoidon jälkeen akuuttien S. Aureus -iho- ja ihorakenteen infektioiden hoitoon potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia: satunnaistettu tutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa tavoitteena on määrittää S. aureuksen oireettoman kantamisen esiintyvyys potilailla, joilla on ABSSSI-tauti ja pieniä ihopaiseita joko linetsolidi- tai klindamysiinihoidon jälkeen 40 päivää hoidon päättymisen jälkeen. Toiseksi tutkijat arvioivat linetsolidin tehoa klindamysiiniin verrattuna ABSSSI:n ja pienten ihoabsessien empiirisessä hoidossa sekä ABSSSI:tä tai vähäisiä ihopaiseita aiheuttavien S. aureus -isolaattien genotyyppispektriä ennen kohdepotilaspopulaatiota ja kolonisaatiota. terapian jälkeen. Ottaen huomioon äskettäin tehdyn linetsolidia ja vankomysiiniä koskevan tutkimuksen tulokset ja tutkijan omat kokemukset, oletetaan, että jatkuva MRSA-kanto on harvinaisempaa linetsolidihoidon jälkeen ABSSSI:n ja pienten ihopaiseiden hoitoon kuin suun kautta otettavan klindamysiinin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on ABSSSI tai pieni ihopaise, joka on hoidettu ED:ssä
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi

  • yksi tai useampi seuraavista samanaikaisista sairauksista:

    • diabetes mellituksen diagnoosi
    • liikalihavuus, jonka BMI >35
    • krooninen munuaissairaus
    • sepelvaltimotauti
    • perifeerinen verisuonisairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu tai nykyinen trombosytopenia
  • Syö tällä hetkellä masennuslääkkeitä
  • Nykyinen tai äskettäinen sairaalahoito
  • Tunnettu nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeiden ainesosalle
  • Epäsäännölliset syke- ja verenpainemittaukset
  • Kuume tai alhainen ruumiinlämpö
  • Tunnettu psykiatrinen tila
  • Pinnallinen ihotulehdus
  • Eläimen puremasta johtuva ihotulehdus
  • Viimeaikainen hoito antibakteerisilla aineilla
  • Raskaus

Muita protokollaan liittyviä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: linetsolidi
Biologinen: Linetsolidi
Linetsolidi 600 mg 12 tunnin välein 7 päivän ajan
Active Comparator: Klindamysiini
Biologinen: Klindamysiini
Klindamysiini 300 mg po 6 tunnin välein 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on Staphylococcus aureus linetsolidihoidon jälkeen vs. klindamysiini
Aikaikkuna: 40 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Oireetonta Staphylococcus aureuksen kantamista 40 päivän käynnin aikana verrataan potilailla, joille on määrätty linetsolidia, klindamysiiniä saaviin potilaisiin.
40 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen vaste ihoinfektioista hoitoon – 7 päivää
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Linetsolidin tehoa klindamysiiniin verrattuna ihoinfektioiden hoidossa mitataan käyttämällä hoitotuloksia parantumisesta, hoidon epäonnistumisesta tai uusiutumisesta.
7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen vaste ihoinfektioista hoitoon – 40 päivää
Aikaikkuna: 40 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Linetsolidin tehoa klindamysiiniin verrattuna ihoinfektioiden hoidossa mitataan käyttämällä hoitotuloksia parantumisesta, hoidon epäonnistumisesta tai uusiutumisesta.
40 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Diagnoosissa läsnä olevaa Staphylococcus aureus -tyyppiä verrataan hoidon jälkeen läsnä olevaan Staphylococcus aureus -tyyppiin
Aikaikkuna: 40 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Staphylococcus aureuksen genotyyppiä, jonka todetaan olevan ihotulehduksen syy, verrataan hoidon jälkeen esiintyvään Staphylococcus aureuksen genotyyppiin. Vertailut tehdään linetsolidi- ja klindamysiinihoitoryhmien välillä.
40 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Z David, MD, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-0550

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa