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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01619826
신체 활동 훈련을 통한 어린이 인지 및 뇌 건강 향상(FITKids2) (FITKids2)
2017년 7월 11일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
신체 활동 훈련을 통한 어린이 인지 및 두뇌 건강 향상
이 연구의 목적은 무작위 통제 설계를 사용하여 심폐 피트니스 훈련이 청소년기 발달 동안 신경인지 기능과 학업 성과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 어린이의 인지 및 뇌 건강에 영향을 미치는 생활 방식 요인에 대한 이해를 발전시키는 동시에 오늘날 청소년의 좌식 생활을 줄이는 것입니다.
이전 연구에서는 신체 활동 개입이 어린이, 노인, 파킨슨병 및 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 장애가 있는 개인의 인지 및 뇌 구조와 기능의 다양한 측면을 모두 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.
보다 구체적으로, 어린이를 대상으로 한 이전 연구에서 연구자들은 적합도가 높은 어린이가 더 큰 해마를 가지고 있으며, 이는 적합도가 낮은 어린이보다 더 나은 관계 기억과 관련이 있음을 발견했습니다.
연구원들은 또한 수행 측정 및 이벤트 관련 뇌 잠재력에서 알 수 있듯이 더 높은 적합도의 어린이가 더 효율적인 실행 제어를 나타내는 것을 관찰했습니다.
흥미롭게도 이러한 단면 데이터는 신체 활동과 인지 사이의 인과관계를 확립할 수 없습니다.
현재 연구에서 연구원들은 인지 및 뇌 건강에 대한 9개월 무작위 통제 방과 후 신체 활동 프로그램의 영향을 조사함으로써 이 이전 연구를 실질적으로 확장합니다.
활동 그룹 및 대기자 명단 통제(다음 해에 개입을 받을 사람)에 대한 9개월 개입 전후에 일련의 작업 및 표준화된 성취도 테스트를 통해 인지 능력을 평가합니다.
또한 어린이는 개입 전후(및 대기자 명단 통제를 위해 비슷한 시간에) 자기공명영상(MRI) 세션에 참여하게 됩니다.
이 세션에서 연구원들은 회백질의 지역적 부피와 백질 영역의 무결성(확산 텐서 이미징을 통해)을 포함한 뇌의 구조적 측면과 어린이가 일련의 작업을 수행할 때 기록된 fMRI 활동을 사용하여 뇌 기능의 기능적 측면을 모두 측정합니다. 실행 제어 및 메모리 작업.
연구자들은 어린이를 대상으로 한 횡단면 연구와 노인을 대상으로 한 이전의 종적 연구를 기반으로 신체 활동 프로그램의 어린이가 더 큰 지역적 뇌 용적, 특히 집행 통제와 관계 기억을 보조하는 뇌 영역에서 더 큰 영역의 뇌 용적을 보일 것으로 예상합니다. 작업 관련 및 휴식 상태 fMRI에 의해 색인화되는 보다 효율적인 뇌 기능.
또한 연구원들은 이러한 변화가 기억력 및 실행 제어 프로세스의 개선을 동반할 것으로 예상합니다.
청소년기 이전의 신체 활동 및 건강 상태의 감소 수준을 식별하는 최근 경향을 감안할 때 인지에 대한 신체 활동의 잠재적 이점에 대한 이해는 매우 중요합니다.
아동의 인지 기능에 긍정적인 영향을 미치는 요인을 조사하여 개인의 건강과 효과적인 기능을 극대화하는 것이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Campus Recreation Center East
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/보호자 동의
- 8-9세
- 운동을 할 수 있는
- 학교 식별 학습 장애의 부재
- 아이큐 >= 85
- 태너 저울 점수 <= 2
- ADHD 등급 척도 점수 >= 85%
- 오른손 우성
- 금속 임플란트의 부재
- 밀실공포증 아님
제외 기준:
- 보호자 불동의
- 8-9세 이상 또는 미만
- 운동을 금지하는 신체 장애
- 학교 식별 학습 장애
- IQ < 85
- Tanner Scales 점수 > 2
- ADHD 등급 척도 점수 < 85%
- 왼손 지배적
- 금속 임플란트의 존재
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
신체 활동 기반 방과 후 개입에 무작위로 배정된 참가자
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신체 활동과 유산소 운동을 강화하도록 고안된 9개월 방과 후 프로그램입니다.
이 그룹의 참가자는 연구 직원의 개입 없이 정기적인 방과 후 활동에 참여합니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 직원의 개입 없이 정기적인 방과 후 활동에 참여합니다.
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신체 활동과 유산소 운동을 강화하도록 고안된 9개월 방과 후 프로그램입니다.
이 그룹의 참가자는 연구 직원의 개입 없이 정기적인 방과 후 활동에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 평가
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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인지 테스트를 위한 표준화된 컴퓨터 테스트 배터리
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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구조적 자기 공명 영상
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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뇌 구조 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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기능적 자기공명영상
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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뇌 기능 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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학업 성취도
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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독해 및 산술의 학업 성취도 테스트
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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아이트래킹
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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시각적 시선 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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작업 수행
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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응답 속도 및 정확도 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 두뇌 잠재력
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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별개의 사건에 대한 반응 또는 준비 과정에서 발생하는 신경 전기 시스템의 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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DXA 체질량 평가
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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골밀도, 전체 체성분 및 지방 함량 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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다이어트와 뇌 기능
기간: 기준선에서 변경, 36-40주
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식습관과 뇌기능의 상관관계 측정
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기준선에서 변경, 36-40주
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비만
기간: 기준선에서 변경, 36 - 40주
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지방의 변화 측정
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기준선에서 변경, 36 - 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- 수석 연구원: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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신체 활동에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국