- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01619826
Lasten kognitiivisen ja aivojen terveyden parantaminen fyysisen harjoittelun avulla (FITKids2) (FITKids2)
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lasten kognitiivisen ja aivojen terveyden parantaminen fyysisen harjoittelun avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua mallia sen määrittämiseksi, parantaako sydän- ja hengityselimistön kuntoharjoittelu neurokognitiivisia toimintoja ja akateemista suorituskykyä murrosikäisen kehityksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää ymmärrystä elämäntapatekijöistä, jotka vaikuttavat lasten kognitiiviseen ja aivojen terveyteen ja vähentävät samalla nykyajan nuorten istumista.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen aktiivisuuden interventiot voivat parantaa sekä lasten, vanhempien aikuisten että henkilöiden, joilla on neurodegeneratiivisia häiriöitä, kuten Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi, kognition ja aivojen rakennetta ja toimintaa.
Tarkemmin sanottuna aikaisemmissa lapsilla tehdyissä tutkimuksissa tutkijat ovat havainneet, että paremmassa kunnossa olevilla lapsilla on suurempi aivoturso, mikä puolestaan liittyy parempaan relaatiomuistiin kuin heidän huonokuntoisilla kollegoillaan.
Tutkijat ovat myös havainneet, että paremmassa kunnossa olevat lapset osoittavat tehokkaampaa johtamistaitoa, kuten suorituskykymittaukset ja tapahtumiin liittyvät aivopotentiaalit osoittavat.
Vaikka nämä poikkileikkaustiedot ovat kiehtovia, ne eivät anna meille mahdollisuutta määrittää syy-yhteyttä fyysisen toiminnan ja kognition välillä.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat laajentavat huomattavasti tätä aikaisempaa tutkimusta tutkimalla 9 kuukauden satunnaistetun, kontrolloidun koulun jälkeisen fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutusta kognitioon ja aivojen terveyteen.
Kognitiota arvioidaan tehtävien paristolla ja standardoiduilla saavutustesteillä sekä ennen 9 kuukauden interventiota että sen jälkeen aktiviteettiryhmässä sekä jonotuslistakontrollilla (kuka saa intervention seuraavana vuonna).
Lapset osallistuvat myös magneettikuvaukseen (MRI) sekä ennen interventiota että sen jälkeen (ja vertailukelpoisina aikoina jonotuslistakontrollia varten).
Näissä istunnoissa tutkijat mittaavat sekä aivojen rakenteellisia näkökohtia, mukaan lukien alueelliset harmaan aineen määrät ja valkoisen aineen ratojen eheyden (diffuusiotensorikuvauksen avulla) että aivojen toiminnallisia näkökohtia käyttämällä fMRI-toimintaa, joka on tallennettu lasten suorittaessa sarjan toimeenpanoohjaus ja muistitehtävät.
Tutkijat arvioivat lapsilla tehtyjen poikkileikkaustutkimustemme ja aiempien vanhemmilla aikuisilla tekemiemme pitkittäisten tutkimustemme perusteella, että fyysisen aktiivisuuden ohjelmassa olevat lapset osoittavat sekä suurempia alueellisia aivovolyymeja, erityisesti aivoalueilla, jotka ovat toimeenpanovallan ja relaatiomuistin alaisia. ja tehokkaampi aivojen toiminta, kuten tehtävään liittyvä ja lepotilan fMRI indeksoi.
Lisäksi tutkijat odottavat, että näihin muutoksiin liittyy parannuksia muistissa ja toimeenpanovallan ohjauksessa.
Ottaen huomioon viimeaikaiset suuntaukset, jotka osoittavat heikentyneen fyysisen aktiivisuuden ja terveydentilan heikkenemisen varhaisnuorilla, fyysisen aktiivisuuden mahdollisten hyötyjen ymmärtäminen kognitiokykyyn on erittäin mielenkiintoista.
On välttämätöntä, että lasten kognitiiviseen toimintaan positiivisesti vaikuttavia tekijöitä tutkitaan yksilöiden terveyden ja tehokkaan toiminnan maksimoimiseksi heidän eliniän edetessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/huoltajan suostumus
- 8-9 vuotta vanha
- Pystyy suorittamaan harjoituksia
- Koulun tunnistaman oppimisvaikeuden puuttuminen
- ÄO >= 85
- Tanner Scales -pisteet <= 2
- ADHD Rating Scales -pisteet >= 85 %
- Oikea käsi hallitseva
- Metalli-implanttien puuttuminen
- Ei klaustrofobista
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajan suostumattomuus
- Yli tai alle 8-9-vuotiaat
- Mikä tahansa fyysinen vamma, joka estää harjoituksen
- Koulun tunnistama oppimishäiriö
- ÄO < 85
- Tanner Scales -pisteet > 2
- ADHD-luokitusasteikon pisteet < 85 %
- Vasen käsi hallitseva
- Metalli-implanttien läsnäolo
- Klaustrofobinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujat satunnaistettiin fyysiseen aktiivisuuteen perustuvaan koulun jälkeiseen interventioon
|
9 kuukauden afterschool-ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja aerobista kuntoa.
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat säännölliseen koulun jälkeiseen toimintaansa ilman tutkimushenkilöstön puuttumista asiaan.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat säännölliseen koulun jälkeiseen toimintaansa ilman tutkimushenkilöstön puuttumista asiaan.
|
9 kuukauden afterschool-ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja aerobista kuntoa.
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat säännölliseen koulun jälkeiseen toimintaansa ilman tutkimushenkilöstön puuttumista asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Normaali tietokoneistettu testiakku kognitiiviseen testaukseen
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Rakenteellinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Aivojen rakenteen mittaaminen
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Aivojen toiminnan mittaaminen
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Luetun ymmärtämisen ja aritmeettisen koulun suoritustestit
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Visuaalisen katseen mittarit
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Tehtäväsuorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Mittaa vastausten nopeutta ja tarkkuutta
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaan liittyvät aivopotentiaalit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Neuroelektrisen järjestelmän toimenpiteet, jotka tapahtuvat vasteena erilliselle tapahtumalle tai valmistautuessaan siihen
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
DXA-kehonmassan arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Luun tiheyden, koko kehon koostumuksen ja rasvapitoisuuden mittaukset
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
|
Ruokavalio ja aivojen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
Ruokavalion ja aivojen toiminnan välisen korrelaation mitta
|
Muutos lähtötasosta, 36-40 viikkoa
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Lihavuuden muutoksen mitta
|
Muutos lähtötilanteesta, 36 - 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Päätutkija: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .