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Verbesserung der kognitiven und Gehirngesundheit von Kindern durch körperliches Aktivitätstraining (FITKids2) (FITKids2)

11. Juli 2017 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Verbesserung der kognitiven und Gehirngesundheit von Kindern durch körperliches Aktivitätstraining

Das Ziel dieser Studie besteht darin, mithilfe eines randomisierten kontrollierten Designs festzustellen, ob kardiorespiratorisches Fitnesstraining die neurokognitive Funktion und die akademischen Leistungen während der vorpubertären Entwicklung verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieses Projekts besteht darin, ein Verständnis für Lebensstilfaktoren zu entwickeln, die die kognitive und Gehirngesundheit von Kindern beeinflussen und gleichzeitig die Bewegungsarmut der heutigen Jugend verringern. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Interventionen durch körperliche Aktivität sowohl verschiedene Aspekte der Kognition als auch der Gehirnstruktur und -funktion von Kindern, älteren Erwachsenen und Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen wie Parkinson und Multipler Sklerose verbessern können. Genauer gesagt haben die Forscher in früheren Untersuchungen mit Kindern herausgefunden, dass Kinder mit höherer Fitness größere Hippocampi besitzen, was wiederum mit einem besseren Beziehungsgedächtnis zusammenhängt als ihre weniger fitten Gegenstücke. Die Forscher haben auch beobachtet, dass Kinder mit höherer Fitness eine effizientere exekutive Kontrolle aufweisen, was durch Leistungsmessungen und ereignisbezogene Gehirnpotenziale angezeigt wird. Diese Querschnittsdaten sind zwar faszinierend, ermöglichen es uns jedoch nicht, einen Kausalzusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und Kognition festzustellen. In der aktuellen Studie erweitern die Forscher diese frühere Forschung erheblich, indem sie den Einfluss eines 9-monatigen randomisierten, kontrollierten außerschulischen Bewegungsprogramms auf die Kognition und die Gehirngesundheit untersuchen. Die Kognition wird mit einer Reihe von Aufgaben und standardisierten Leistungstests sowohl vor als auch nach der 9-monatigen Intervention in der Aktivitätsgruppe und einer Wartelistenkontrolle (wer wird die Intervention im folgenden Jahr erhalten) bewertet. Die Kinder nehmen sowohl vor als auch nach dem Eingriff (und zu vergleichbaren Zeiten für die Wartelistenkontrolle) auch an Magnetresonanztomographie-Sitzungen (MRT) teil. In diesen Sitzungen werden die Forscher sowohl strukturelle Aspekte des Gehirns messen, einschließlich regionaler Volumina der grauen Substanz und der Integrität der Bahnen der weißen Substanz (durch Diffusionstensor-Bildgebung), als auch funktionelle Aspekte der Gehirnfunktion mithilfe von fMRT-Aktivitäten, die aufgezeichnet werden, während die Kinder eine Reihe von Übungen durchführen exekutive Kontrolle und Gedächtnisaufgaben. Basierend auf unseren Querschnittsstudien mit Kindern und unseren früheren Längsschnittstudien mit älteren Erwachsenen gehen die Forscher davon aus, dass die Kinder im Programm für körperliche Aktivität sowohl größere regionale Gehirnvolumina aufweisen werden, insbesondere in Gehirnregionen, die der exekutiven Kontrolle und dem relationalen Gedächtnis dienen, und eine effizientere Gehirnfunktion, wie durch aufgabenbezogenes und Ruhezustands-fMRT indiziert. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass diese Veränderungen mit Verbesserungen des Gedächtnisses und der exekutiven Kontrollprozesse einhergehen werden. Angesichts der jüngsten Trends, die ein vermindertes Maß an körperlicher Aktivität und einen geringeren Gesundheitszustand bei Vorpubertären feststellen, ist das Verständnis der potenziellen Vorteile körperlicher Aktivität für die Kognition von großem Interesse. Es ist unbedingt erforderlich, Faktoren zu untersuchen, die die kognitiven Funktionen von Kindern positiv beeinflussen, um die Gesundheit und effektive Funktionsfähigkeit des Einzelnen im Laufe seines Lebens zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten
  • 8 - 9 Jahre alt
  • In der Lage, Sport zu treiben
  • Keine schulbedingte Lernbehinderung
  • IQ >= 85
  • Tanner Scales-Score <= 2
  • ADHS-Bewertungsskalen-Score >= 85 %
  • Rechte Hand dominiert
  • Fehlen von Metallimplantaten
  • Nicht klaustrophobisch

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung des Vormunds
  • Über oder unter 8 - 9 Jahre alt
  • Jede körperliche Behinderung, die körperliche Betätigung verbietet
  • In der Schule festgestellte Lernbehinderung
  • IQ < 85
  • Tanner Scales-Score > 2
  • ADHS-Bewertungsskala-Wert < 85 %
  • Linke Hand dominiert
  • Vorhandensein von Metallimplantaten
  • Klaustrophobisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der auf körperlicher Aktivität basierenden außerschulischen Intervention zugeteilt
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihren regulären außerschulischen Aktivitäten teil, ohne dass das Studienpersonal eingreifen muss.
Placebo-Komparator: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihren regulären außerschulischen Aktivitäten teil, ohne dass das Studienpersonal eingreifen muss.
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihren regulären außerschulischen Aktivitäten teil, ohne dass das Studienpersonal eingreifen muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Beurteilung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Normierte computergestützte Testbatterie für kognitive Tests
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Strukturelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Messungen der Gehirnstruktur
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Messungen der Gehirnfunktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Schulische Leistungstests im Leseverstehen und Rechnen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Eye-Tracking
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Maße des visuellen Blicks
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Maß für Reaktionsgeschwindigkeit und -genauigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbezogene Gehirnpotentiale
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Messungen des neuroelektrischen Systems, die als Reaktion auf oder in Vorbereitung auf ein bestimmtes Ereignis auftreten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
DXA-Körpermassenbewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Messungen der Knochendichte, der Gesamtkörperzusammensetzung und des Fettgehalts
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Ernährung und Gehirnfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Maß für die Korrelation zwischen Ernährung und Gehirnfunktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
Adipositas
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen
Maß für die Veränderung der Adipositas
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36–40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hauptermittler: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Fähigkeiten, Allgemein

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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