Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji poznawczych i zdrowia mózgu dzieci poprzez trening aktywności fizycznej (FITKids2) (FITKids2)

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Poprawa zdrowia poznawczego i mózgu dzieci poprzez trening aktywności fizycznej

Celem tego badania jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego projektu w celu ustalenia, czy trening sprawności krążeniowo-oddechowej poprawia funkcje neuropoznawcze i wyniki w nauce podczas rozwoju przed okresem dojrzewania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długofalowym celem tego projektu jest pogłębienie wiedzy na temat czynników związanych ze stylem życia, które wpływają na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu dzieci, przy jednoczesnym ograniczeniu siedzącego trybu życia dzisiejszej młodzieży. Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje związane z aktywnością fizyczną mogą poprawić zarówno funkcje poznawcze, jak i strukturę i funkcje mózgu u dzieci, osób starszych i osób z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane. Mówiąc dokładniej, we wcześniejszych badaniach z dziećmi naukowcy odkryli, że lepiej dopasowane dzieci mają większe hipokampy, które z kolei są związane z lepszą pamięcią relacyjną niż ich odpowiedniki o niższym dopasowaniu. Naukowcy zaobserwowali również, że lepiej sprawne dzieci wykazują skuteczniejszą kontrolę wykonawczą, na co wskazują pomiary wydajności i potencjały mózgu związane z wydarzeniami. Te przekrojowe dane, choć intrygujące, nie pozwalają nam ustalić związku przyczynowego między aktywnością fizyczną a funkcjami poznawczymi. W obecnym badaniu naukowcy znacznie rozszerzają poprzednie badania, badając wpływ 9-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego programu aktywności fizycznej poza szkołą na funkcje poznawcze i zdrowie mózgu. Poznanie zostanie ocenione za pomocą baterii zadań i standardowych testów osiągnięć zarówno przed, jak i po 9-miesięcznej interwencji w grupie aktywności oraz kontroli listy oczekujących (kto otrzyma interwencję w następnym roku). Dzieci będą również uczestniczyć w sesjach rezonansu magnetycznego (MRI) zarówno przed, jak i po interwencji (oraz w porównywalnych terminach dla kontroli listy oczekujących). Podczas tych sesji naukowcy będą mierzyć zarówno strukturalne aspekty mózgu, w tym regionalne objętości istoty szarej i integralność dróg istoty białej (poprzez obrazowanie tensora dyfuzji), jak i funkcjonalne aspekty funkcji mózgu za pomocą aktywności fMRI rejestrowanej, gdy dzieci wykonują serię kontrola wykonawcza i zadania pamięciowe. Naukowcy przewidują, na podstawie naszych badań przekrojowych z dziećmi i naszych wcześniejszych badań podłużnych ze starszymi dorosłymi, że dzieci biorące udział w programie aktywności fizycznej wykażą zarówno większe regionalne objętości mózgu, szczególnie w obszarach mózgu, które podporządkowują się kontroli wykonawczej i pamięci relacyjnej, i wydajniejsze funkcjonowanie mózgu, co zostało zindeksowane przez fMRI związany z zadaniami i stan spoczynku. Co więcej, naukowcy przewidują, że zmianom tym towarzyszyć będzie poprawa pamięci i procesów kontroli wykonawczej. Biorąc pod uwagę ostatnie trendy identyfikujące obniżony poziom aktywności fizycznej i stan zdrowia u nastolatków, zrozumienie potencjalnych korzyści aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych jest bardzo interesujące. Konieczne jest zbadanie czynników pozytywnie wpływających na funkcje poznawcze dzieci w celu maksymalizacji zdrowia i efektywnego funkcjonowania jednostek w trakcie ich życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda rodzica/opiekuna
  • 8 - 9 lat
  • Zdolny do wykonywania ćwiczeń
  • Brak stwierdzonych przez szkołę trudności w uczeniu się
  • IQ >= 85
  • Wynik skali Tannera <= 2
  • Wynik Skali Oceny ADHD >= 85%
  • Dominująca prawa ręka
  • Brak metalowych implantów
  • Nie klaustrofobiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody opiekuna
  • Powyżej lub poniżej 8 - 9 lat
  • Każda niepełnosprawność fizyczna, która zabrania ćwiczeń
  • Niepełnosprawność intelektualna rozpoznana przez szkołę
  • IQ < 85
  • Wynik skali Tannera > 2
  • Wynik skali oceny ADHD < 85%
  • Dominująca lewa ręka
  • Obecność metalowych implantów
  • Klaustrofobiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do interwencji pozaszkolnej opartej na aktywności fizycznej
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.
Uczestnicy tej grupy uczestniczą w swoich regularnych zajęciach pozalekcyjnych, bez interwencji personelu badawczego.
Komparator placebo: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy uczestniczą w swoich regularnych zajęciach pozalekcyjnych, bez interwencji personelu badawczego.
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.
Uczestnicy tej grupy uczestniczą w swoich regularnych zajęciach pozalekcyjnych, bez interwencji personelu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neurokognitywna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Normowana skomputeryzowana bateria testowa do testów poznawczych
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Obrazowanie strukturalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary struktury mózgu
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary funkcji mózgu
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Osiągnięcia akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Testy osiągnięć szkolnych z czytania ze zrozumieniem i arytmetyki
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary wzrokowego spojrzenia
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Wydajność zadania
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary szybkości i trafności odpowiedzi
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały mózgowe związane z wydarzeniami
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary układu neuroelektrycznego, które pojawiają się w odpowiedzi na określone zdarzenie lub w ramach przygotowań do niego
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Ocena masy ciała DXA
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miary gęstości kości, całkowitego składu ciała i zawartości tłuszczu
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Dieta i funkcja mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Miara korelacji między dietą a funkcją mózgu
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
Otyłość
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni
Miara zmiany tkanki tłuszczowej
Zmiana od punktu początkowego, 36 - 40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Główny śledczy: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj