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Mejorar la salud cognitiva y cerebral de los niños a través del entrenamiento de actividad física (FITKids2) (FITKids2)

11 de julio de 2017 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Mejorar la salud cognitiva y cerebral de los niños a través del entrenamiento de actividad física

El objetivo de este estudio es utilizar un diseño controlado aleatorio para determinar si el entrenamiento físico cardiorrespiratorio mejora la función neurocognitiva y el rendimiento académico durante el desarrollo preadolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una comprensión de los factores del estilo de vida que influyen en la salud cognitiva y cerebral de los niños y al mismo tiempo reducir la naturaleza sedentaria de la juventud actual. Investigaciones anteriores han encontrado que las intervenciones de actividad física pueden mejorar una variedad de aspectos de la cognición y la estructura y función del cerebro de los niños, los adultos mayores y las personas con trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple. Más específicamente, en investigaciones previas con niños, los investigadores encontraron que los niños con un mejor ajuste poseen hipocampos más grandes que, a su vez, están relacionados con una mejor memoria relacional que sus contrapartes con un ajuste más bajo. Los investigadores también observaron que los niños con un mejor estado físico exhiben un control ejecutivo más eficiente, como lo indican las medidas de desempeño y los potenciales cerebrales relacionados con eventos. Si bien intrigantes, estos datos transversales no nos permiten establecer la causalidad entre la actividad física y la cognición. En el estudio actual, los investigadores amplían sustancialmente esta investigación anterior al examinar la influencia de un programa de actividad física extraescolar controlado aleatorio de 9 meses sobre la cognición y la salud cerebral. La cognición se evaluará con una batería de tareas y pruebas de rendimiento estandarizadas tanto antes como después de la intervención de 9 meses en el grupo de actividad y un control en lista de espera (que recibirá la intervención el año siguiente). Los niños también participarán en sesiones de imágenes por resonancia magnética (IRM) tanto antes como después de la intervención (y en momentos comparables para el control de la lista de espera). En estas sesiones, los investigadores medirán tanto los aspectos estructurales del cerebro, incluidos los volúmenes regionales de materia gris y la integridad de los tractos de materia blanca (a través de imágenes de tensor de difusión) como los aspectos funcionales de la función cerebral utilizando la actividad de resonancia magnética funcional registrada mientras los niños realizan una serie de control ejecutivo y tareas de memoria. Los investigadores anticipan, en base a nuestros estudios transversales con niños y nuestros estudios longitudinales previos con adultos mayores, que los niños en el programa de actividad física mostrarán volúmenes cerebrales regionales más grandes, particularmente en las regiones cerebrales que favorecen el control ejecutivo y la memoria relacional, y una función cerebral más eficiente, según lo indicado por fMRI relacionada con la tarea y en estado de reposo. Además, los investigadores anticipan que estos cambios irán acompañados de mejoras en la memoria y los procesos de control ejecutivo. Dadas las tendencias recientes que identifican niveles reducidos de actividad física y estado de salud en preadolescentes, la comprensión de los beneficios potenciales de la actividad física en la cognición es de gran interés. Es imperativo que se examinen los factores que influyen positivamente en la función cognitiva de los niños para maximizar la salud y el funcionamiento efectivo de las personas a medida que avanzan a lo largo de la vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento de los padres/tutores
  • 8 - 9 años
  • Capaz de realizar ejercicio
  • Ausencia de problemas de aprendizaje identificados por la escuela
  • CI >= 85
  • Puntuación de las escalas de Tanner <= 2
  • Puntuación de las escalas de calificación del TDAH >= 85 %
  • mano derecha dominante
  • Ausencia de implantes metálicos
  • No claustrofóbico

Criterio de exclusión:

  • No consentimiento del tutor
  • Mayor o menor de 8 - 9 años
  • Cualquier discapacidad física que prohíba el ejercicio.
  • Discapacidad de aprendizaje identificada por la escuela
  • CI < 85
  • Puntuación de las escalas de Tanner > 2
  • Puntuación de la escala de calificación del TDAH < 85 %
  • mano izquierda dominante
  • Presencia de implantes metálicos
  • Claustrófobo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Participantes asignados al azar a la intervención después de la escuela basada en la actividad física
Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
Los participantes en este grupo participan en sus actividades extraescolares habituales, sin la intervención del personal del estudio.
Comparador de placebos: Grupo de lista de espera
Los participantes en este grupo participan en sus actividades extraescolares habituales, sin la intervención del personal del estudio.
Programa extraescolar de 9 meses diseñado para aumentar la actividad física y la aptitud aeróbica.
Los participantes en este grupo participan en sus actividades extraescolares habituales, sin la intervención del personal del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación neurocognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Batería de pruebas informatizadas normadas para pruebas cognitivas
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Imágenes de resonancia magnética estructural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas de la estructura cerebral
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas de la función cerebral
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Logro académico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Pruebas de rendimiento escolar de comprensión de lectura y aritmética
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Registro visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas de la mirada visual
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas de velocidad y precisión de las respuestas.
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales cerebrales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas del sistema neuroeléctrico que ocurren en respuesta a, o en preparación para, un evento discreto
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Evaluación de masa corporal DXA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medidas de densidad ósea, composición corporal total y contenido de grasa
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Dieta y Función Cerebral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
Medida de correlación entre la dieta y la función cerebral
Cambio desde el inicio, 36-40 semanas
Adiposidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas
Medida del cambio en la adiposidad
Cambio desde el inicio, 36 - 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Investigador principal: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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