Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre barns kognitive helse og hjernehelse gjennom fysisk aktivitetstrening (FITKids2) (FITKids2)

11. juli 2017 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Forbedre barns kognitive og hjernehelse gjennom fysisk aktivitetstrening

Målet med denne studien er å bruke et randomisert kontrollert design for å bestemme om kardiorespiratorisk kondisjonstrening forbedrer nevrokognitiv funksjon og akademisk ytelse under preadolescent utvikling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle en forståelse av livsstilsfaktorer som påvirker den kognitive og hjernehelsen til barn, samtidig som den reduserer den stillesittende naturen til dagens ungdom. Tidligere forskning har funnet at fysisk aktivitetsintervensjoner kan forbedre både en rekke aspekter av kognisjon og hjernestruktur og funksjon hos barn, eldre voksne og individer med nevrodegenerative lidelser som Parkinsons sykdom og multippel sklerose. Mer spesifikt, i tidligere forskning med barn, har forskerne funnet ut at barn med høyere passform har større hippocampi som igjen er relatert til bedre relasjonsminne enn deres motparter med lavere passform. Forskerne har også observert at barn i bedre form viser mer effektiv utøvende kontroll som indikert av ytelsesmål og hendelsesrelaterte hjernepotensialer. Selv om de er spennende, gjør disse tverrsnittsdataene oss ikke i stand til å etablere årsakssammenheng mellom fysisk aktivitet og kognisjon. I den nåværende studien utvider forskerne denne tidligere forskningen betydelig ved å undersøke påvirkningen av et 9 måneders randomisert kontrollert fysisk aktivitetsprogram etter skoletid på kognisjon og hjernehelse. Kognisjon vil bli vurdert med et batteri av oppgaver og standardiserte prestasjonstester både før og etter 9 måneders intervensjon i aktivitetsgruppen og en ventelistekontroll (hvem får intervensjonen året etter). Barn vil også delta i magnetisk resonanstomografi (MRI) økter både før og etter intervensjonen (og til sammenlignbare tidspunkter for ventelistekontrollen). I disse øktene vil forskerne måle både strukturelle aspekter av hjernen, inkludert regionale volumer av grå substans og integriteten til de hvite substanskanalene (gjennom diffusjonstensoravbildning) og funksjonelle aspekter av hjernefunksjonen ved å bruke fMRI-aktivitet registrert mens barna utfører en serie av eksekutiv kontroll og minneoppgaver. Forskerne forventer, basert på våre tverrsnittsstudier med barn og våre tidligere longitudinelle studier med eldre voksne, at barna i det fysiske aktivitetsprogrammet vil vise både større regionale hjernevolumer, spesielt i hjerneregioner som er underlagt eksekutiv kontroll og relasjonsminne, og mer effektiv hjernefunksjon, som indeksert av oppgaverelatert og hviletilstand fMRI. Videre forventer forskerne at disse endringene vil bli ledsaget av forbedringer i hukommelsen og eksekutive kontrollprosesser. Gitt nyere trender som identifiserer reduserte nivåer av fysisk aktivitet og helsestatus hos preadolescents, er forståelsen av de potensielle fordelene med fysisk aktivitet på kognisjon av stor interesse. Det er viktig at faktorer som positivt påvirker kognitive funksjoner til barn undersøkes for å maksimere helse og effektiv funksjon av individer etter hvert som de utvikler seg gjennom livet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke fra foreldre/foresatte
  • 8-9 år gammel
  • I stand til å utføre trening
  • Fravær av skoleidentifisert lærevansker
  • IQ >= 85
  • Tanner Scales-score <= 2
  • ADHD-vurderingsskala-score >= 85 %
  • Høyrehåndsdominerende
  • Fravær av metallimplantater
  • Ikke klaustrofobisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke fra verge
  • Over eller under 8 - 9 år
  • Enhver fysisk funksjonshemming som forbyr trening
  • Skoleidentifisert lærevansker
  • IQ < 85
  • Tanner Scales score > 2
  • ADHD-vurderingsskala-score < 85 %
  • Venstrehåndsdominerende
  • Tilstedeværelse av metallimplantater
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne ble randomisert til den fysiske aktivitetsbaserte etterskoleintervensjonen
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
Deltakerne i denne gruppen deltar i sine vanlige SFO-aktiviteter, uten intervensjon fra studiepersonalet.
Placebo komparator: Ventelistegruppe
Deltakerne i denne gruppen deltar i sine vanlige SFO-aktiviteter, uten intervensjon fra studiepersonalet.
9-måneders skolefritidsordning utviklet for å øke fysisk aktivitet og aerob kondisjon.
Deltakerne i denne gruppen deltar i sine vanlige SFO-aktiviteter, uten intervensjon fra studiepersonalet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Normert datastyrt testbatteri for kognitiv testing
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Strukturell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for hjernestruktur
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for hjernens funksjon
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Skolastiske prestasjonsprøver av leseforståelse og regning
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Øyesporing
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for visuelt blikk
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Oppgaveytelse
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for svarhastighet og nøyaktighet
Endring fra baseline, 36 - 40 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsrelaterte hjernepotensialer
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål av det nevroelektriske systemet som oppstår som respons på, eller som forberedelse til, en diskret hendelse
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
DXA kroppsmassevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for bentetthet, total kroppssammensetning og fettinnhold
Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Kosthold og hjernefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 36-40 uker
Mål på korrelasjon mellom kosthold og hjernefunksjon
Endring fra baseline, 36-40 uker
Fethet
Tidsramme: Endring fra baseline, 36 - 40 uker
Mål for endring i fett
Endring fra baseline, 36 - 40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hovedetterforsker: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere