- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01619826
Улучшение когнитивных функций и здоровья мозга детей с помощью тренировок физической активности (FITKids2) (FITKids2)
11 июля 2017 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Улучшение когнитивных функций и здоровья мозга детей посредством физической активности
Целью этого исследования является использование рандомизированного контролируемого дизайна, чтобы определить, улучшают ли кардиореспираторные фитнес-тренировки нейрокогнитивную функцию и успеваемость в предподростковом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная цель этого проекта состоит в том, чтобы лучше понять факторы образа жизни, влияющие на когнитивные функции и здоровье мозга детей, а также уменьшить малоподвижный образ жизни современной молодежи.
Предыдущие исследования показали, что вмешательства в области физической активности могут улучшить как различные аспекты когнитивных функций, так и структуру и функцию мозга у детей, пожилых людей и людей с нейродегенеративными расстройствами, такими как болезнь Паркинсона и рассеянный склероз.
В частности, в предыдущих исследованиях с детьми исследователи обнаружили, что дети с более высоким уровнем физической подготовки обладают более крупным гиппокампом, что, в свою очередь, связано с лучшей реляционной памятью, чем у их сверстников с более низкой физической подготовкой.
Исследователи также заметили, что дети в более хорошей физической форме демонстрируют более эффективный исполнительный контроль, о чем свидетельствуют показатели производительности и потенциалы мозга, связанные с событиями.
Хотя эти перекрестные данные интригуют, они не позволяют нам установить причинно-следственную связь между физической активностью и познанием.
В текущем исследовании исследователи существенно расширили это предыдущее исследование, изучив влияние 9-месячной рандомизированной контролируемой программы физической активности после школы на когнитивные функции и здоровье мозга.
Когнитивность будет оцениваться с помощью набора заданий и стандартных тестов достижений как до, так и после 9-месячного вмешательства в группу деятельности и контрольного списка ожидания (кто получит вмешательство в следующем году).
Дети также будут участвовать в сеансах магнитно-резонансной томографии (МРТ) как до, так и после вмешательства (и в сопоставимые сроки для контроля списка ожидания).
На этих сеансах исследователи будут измерять как структурные аспекты мозга, включая региональные объемы серого вещества и целостность трактов белого вещества (путем диффузионно-тензорной визуализации), так и функциональные аспекты функции мозга, используя фМРТ-активность, регистрируемую, когда дети выполняют серию упражнений. исполнительный контроль и задачи памяти.
Исследователи предполагают, основываясь на наших поперечных исследованиях с детьми и наших предыдущих лонгитюдных исследованиях с пожилыми людьми, что дети, участвующие в программе физической активности, будут демонстрировать большие региональные объемы мозга, особенно в областях мозга, которые обслуживают исполнительный контроль и реляционную память, и более эффективная работа мозга, о чем свидетельствует фМРТ, связанная с задачей и состоянием покоя.
Кроме того, исследователи ожидают, что эти изменения будут сопровождаться улучшением процессов памяти и исполнительного контроля.
Учитывая недавние тенденции, определяющие снижение уровня физической активности и состояния здоровья у подростков, понимание потенциальной пользы физической активности для когнитивных функций представляет большой интерес.
Крайне важно, чтобы факторы, положительно влияющие на когнитивную функцию детей, были изучены, чтобы максимизировать здоровье и эффективное функционирование людей по мере их развития на протяжении всей жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Согласие родителей/опекунов
- 8 - 9 лет
- Способен выполнять упражнения
- Отсутствие выявленной в школе неспособности к обучению
- IQ >= 85
- Оценка по шкале Таннера <= 2
- Оценка шкалы оценки СДВГ >= 85%
- Правая рука доминирует
- Отсутствие металлических имплантатов
- Не клаустрофобия
Критерий исключения:
- Несогласие опекуна
- старше или младше 8-9 лет
- Любая физическая инвалидность, которая запрещает физические упражнения
- Установленная школой неспособность к обучению
- IQ < 85
- Оценка по шкале Таннера > 2
- Рейтинговая шкала СДВГ < 85%
- Левая рука доминирует
- Наличие металлических имплантатов.
- клаустрофобия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники, рандомизированные для послешкольного вмешательства, основанного на физической активности
|
9-месячная программа продленного дня, предназначенная для повышения физической активности и аэробной подготовки.
Участники этой группы участвуют в своих обычных внеклассных мероприятиях без вмешательства учебного персонала.
|
Плацебо Компаратор: Группа списка ожидания
Участники этой группы участвуют в своих обычных внеклассных мероприятиях без вмешательства учебного персонала.
|
9-месячная программа продленного дня, предназначенная для повышения физической активности и аэробной подготовки.
Участники этой группы участвуют в своих обычных внеклассных мероприятиях без вмешательства учебного персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейрокогнитивный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Батарея нормированных компьютеризированных тестов для когнитивного тестирования
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Структурная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Меры структуры мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Показатели функции мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Академические достижения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Учебные тесты на понимание прочитанного и арифметику
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Отслеживание глаз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Меры зрительного взгляда
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Выполнение задач
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Меры скорости и точности ответов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потенциалы мозга, связанные с событиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Показатели нейроэлектрической системы, возникающие в ответ на дискретное событие или при подготовке к нему.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
DXA-оценка массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Измерения плотности костей, общего состава тела и содержания жира
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Диета и работа мозга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36-40 недель
|
Мера корреляции между диетой и работой мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36-40 недель
|
Ожирение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Мера изменения ожирения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 36–40 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Главный следователь: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая активность
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты