Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognitivního a mozkového zdraví dětí prostřednictvím tréninku fyzické aktivity (FITKids2) (FITKids2)

11. července 2017 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Zlepšení kognitivního a mozkového zdraví dětí prostřednictvím tréninku fyzické aktivity

Cílem této studie je použít randomizovaný kontrolovaný design ke zjištění, zda kardiorespirační kondiční trénink zlepšuje neurokognitivní funkce a akademický výkon během preadolescentního vývoje.

Přehled studie

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je rozvíjet porozumění faktorům životního stylu, které ovlivňují kognitivní a mozkové zdraví dětí a zároveň snižují sedavou povahu dnešní mládeže. Předchozí výzkum zjistil, že intervence fyzické aktivity mohou zlepšit jak různé aspekty kognice, tak strukturu a funkce mozku dětí, starších dospělých a jedinců s neurodegenerativními poruchami, jako je Parkinsonova choroba a roztroušená skleróza. Přesněji řečeno, v předchozím výzkumu s dětmi vědci zjistili, že lépe fit děti mají větší hippocampy, které zase souvisí s lepší vztahovou pamětí než jejich nižší protějšky. Výzkumníci také pozorovali, že děti s vyšší kondicí vykazují efektivnější výkonnou kontrolu, jak ukazují ukazatele výkonnosti a mozkové potenciály související s událostmi. I když jsou tato průřezová data zajímavá, neumožňují nám stanovit kauzalitu mezi fyzickou aktivitou a kognicemi. V současné studii vědci podstatně rozšiřují tento předchozí výzkum zkoumáním vlivu 9měsíčního randomizovaného kontrolovaného mimoškolního programu fyzické aktivity na poznávací schopnosti a zdraví mozku. Poznání bude hodnoceno pomocí baterie úkolů a standardizovaných výkonových testů před a po 9měsíčním zásahu ve skupině aktivit a kontrolou pořadníku (kdo obdrží zásah v následujícím roce). Děti se budou také účastnit vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) před i po intervenci (a ve srovnatelných časech pro kontrolu pořadníku). V těchto sezeních budou výzkumníci měřit jak strukturální aspekty mozku, včetně regionálních objemů šedé hmoty a integrity traktů bílé hmoty (prostřednictvím difúzního tenzorového zobrazování), tak funkční aspekty mozkových funkcí pomocí aktivity fMRI zaznamenané, když děti provádějí sérii výkonné řízení a paměťové úkoly. Vědci předpokládají, na základě našich průřezových studií s dětmi a našich předchozích longitudinálních studií se staršími dospělými, že děti v programu fyzické aktivity budou vykazovat jak větší regionální objemy mozku, zejména v oblastech mozku, které podřizují výkonnou kontrolu a vztahovou paměť, a efektivnější mozkové funkce, jak je indexováno pomocí fMRI souvisejícího s úkoly a klidového stavu. Kromě toho vědci předpokládají, že tyto změny budou doprovázeny zlepšením paměti a procesů exekutivní kontroly. Vzhledem k nedávným trendům identifikujících sníženou úroveň fyzické aktivity a zdravotního stavu u preadolescentů je pochopení potenciálních přínosů fyzické aktivity na kognici velmi zajímavé. Je nezbytné, aby byly zkoumány faktory pozitivně ovlivňující kognitivní funkce dětí, aby se maximalizovalo zdraví a efektivní fungování jednotlivců v průběhu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas rodičů/zákonných zástupců
  • 8 - 9 let
  • Schopný provádět cvičení
  • Absence školou identifikované poruchy učení
  • IQ >= 85
  • Tanner Scale skóre <= 2
  • Skóre hodnoticích škál ADHD >= 85 %
  • Dominantní pravá ruka
  • Absence kovových implantátů
  • Ne klaustrofobický

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas opatrovníka
  • Nad nebo pod 8 - 9 let
  • Jakékoli tělesné postižení, které zakazuje cvičení
  • Škola identifikovaná porucha učení
  • IQ < 85
  • Skóre Tanner Scale > 2
  • Skóre hodnotící stupnice ADHD < 85 %
  • Dominantní levá ruka
  • Přítomnost kovových implantátů
  • Klaustrofobní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci byli náhodně vybráni k mimoškolní intervenci založené na fyzické aktivitě
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
Komparátor placeba: Skupina seznamu čekatelů
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.
9měsíční mimoškolní program určený ke zvýšení fyzické aktivity a aerobní kondice.
Účastníci této skupiny se podílejí na svých pravidelných mimoškolních aktivitách bez zásahu studijního personálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Normovaná počítačová testovací baterie pro kognitivní testování
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Strukturální magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Měření struktury mozku
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Funkční magnetická rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Měření funkce mozku
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Akademický úspěch
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Školní výkonové testy čtení s porozuměním a aritmetiky
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Sledování očí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Míry zrakového pohledu
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Výkon úkolu
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Měření rychlosti a přesnosti reakcí
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozkové potenciály související s událostmi
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Opatření neuroelektrického systému, která se vyskytují v reakci na diskrétní událost nebo v rámci přípravy na ni
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Hodnocení tělesné hmotnosti DXA
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Měření hustoty kostí, celkového složení těla a obsahu tuku
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Dieta a funkce mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Míra korelace mezi stravou a funkcí mozku
Změna od výchozího stavu, 36–40 týdnů
Adipozita
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů
Míra změny adipozity
Změna od výchozího stavu, 36 - 40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

3
Předplatit