Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cognitieve en hersengezondheid van kinderen verbeteren door middel van fysieke activiteitstraining (FITKids2) (FITKids2)

11 juli 2017 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Verbetering van de cognitieve en hersengezondheid van kinderen door middel van fysieke activiteitstraining

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp te gebruiken om te bepalen of cardiorespiratoire fitnesstraining de neurocognitieve functie en academische prestaties verbetert tijdens de preadolescente ontwikkeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijndoelstelling van dit project is inzicht te krijgen in leefstijlfactoren die de cognitieve en hersengezondheid van kinderen beïnvloeden en tegelijkertijd de sedentaire aard van de jeugd van vandaag verminderen. Uit eerder onderzoek is gebleken dat interventies op het gebied van fysieke activiteit zowel verschillende aspecten van de cognitie als de hersenstructuur en -functie van kinderen, oudere volwassenen en personen met neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson en multiple sclerose kunnen verbeteren. Meer specifiek hebben de onderzoekers in eerder onderzoek met kinderen ontdekt dat beter fitte kinderen grotere hippocampi hebben die op hun beurt verband houden met een beter relationeel geheugen dan hun minder fitte tegenhangers. De onderzoekers hebben ook waargenomen dat beter fitte kinderen een efficiëntere executieve controle vertonen, zoals blijkt uit prestatiemetingen en gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen. Hoewel intrigerend, stellen deze cross-sectionele gegevens ons niet in staat om een ​​oorzakelijk verband vast te stellen tussen fysieke activiteit en cognitie. In de huidige studie breiden de onderzoekers dit eerdere onderzoek substantieel uit door de invloed te onderzoeken van een 9 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd naschools bewegingsprogramma op cognitie en hersengezondheid. Cognitie zal worden beoordeeld met een reeks taken en gestandaardiseerde prestatietests zowel voor als na de interventie van 9 maanden in de activiteitengroep en een wachtlijstcontrole (wie krijgt de interventie het volgende jaar). Kinderen zullen zowel voor als na de ingreep (en op vergelijkbare tijdstippen voor de wachtlijstcontrole) ook deelnemen aan MRI-sessies. In deze sessies zullen de onderzoekers zowel structurele aspecten van de hersenen meten, waaronder regionale volumes van grijze stof en de integriteit van de witte stofkanalen (door middel van diffusie tensor beeldvorming) als functionele aspecten van de hersenfunctie met behulp van fMRI-activiteit die wordt vastgelegd terwijl de kinderen een reeks van uitvoerende controle en geheugentaken. De onderzoekers verwachten, op basis van onze cross-sectionele studies met kinderen en onze eerdere longitudinale studies met oudere volwassenen, dat de kinderen in het fysieke activiteitsprogramma zowel grotere regionale hersenvolumes zullen vertonen, met name in hersengebieden die ondergeschikt zijn aan uitvoerende controle en relationeel geheugen, en efficiëntere hersenfunctie, zoals geïndexeerd door taakgerelateerde en rusttoestand fMRI. Bovendien verwachten de onderzoekers dat deze veranderingen gepaard zullen gaan met verbeteringen in geheugen en executieve controleprocessen. Gezien de recente trends die wijzen op verminderde niveaus van fysieke activiteit en gezondheidstoestand bij preadolescenten, is het van groot belang om inzicht te krijgen in de potentiële voordelen van fysieke activiteit op de cognitie. Het is absoluut noodzakelijk dat factoren die een positieve invloed hebben op de cognitieve functie van kinderen worden onderzocht om de gezondheid en het effectieve functioneren van individuen tijdens hun levensloop te maximaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van ouder/voogd
  • 8 - 9 jaar oud
  • In staat om oefeningen uit te voeren
  • Afwezigheid van door de school geïdentificeerde leerstoornis
  • IQ >= 85
  • Tanner Scales-score <= 2
  • ADHD-beoordelingsschalen scoren >= 85%
  • Rechterhand dominant
  • Afwezigheid van metalen implantaten
  • Niet claustrofobisch

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-toestemming van voogd
  • Boven of onder 8 - 9 jaar oud
  • Elke lichamelijke handicap die lichaamsbeweging verbiedt
  • School-geïdentificeerde leerstoornis
  • IQ < 85
  • Tanner Scales-score > 2
  • ADHD Rating Scale-score < 85%
  • Linkerhand dominant
  • Aanwezigheid van metalen implantaten
  • Claustrofobisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers werden gerandomiseerd naar de op fysieke activiteit gebaseerde naschoolse interventie
Naschools programma van 9 maanden ontworpen om fysieke activiteit en aerobe conditie te verbeteren.
Deelnemers aan deze groep doen hun reguliere naschoolse activiteiten, zonder tussenkomst van het studiepersoneel.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst Groep
Deelnemers aan deze groep doen hun reguliere naschoolse activiteiten, zonder tussenkomst van het studiepersoneel.
Naschools programma van 9 maanden ontworpen om fysieke activiteit en aerobe conditie te verbeteren.
Deelnemers aan deze groep doen hun reguliere naschoolse activiteiten, zonder tussenkomst van het studiepersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Genormeerde computergestuurde testbatterij voor cognitief testen
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Structurele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van de hersenstructuur
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van de hersenfunctie
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Academische prestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Scholastic prestatietests van begrijpend lezen en rekenen
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Oog volgen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van visuele blik
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Taakuitvoering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van reactiesnelheid en nauwkeurigheid
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebeurtenisgerelateerde hersenpotentialen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van het neuro-elektrische systeem die optreden als reactie op of ter voorbereiding op een afzonderlijke gebeurtenis
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
DXA Body Mass Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maatregelen van botdichtheid, totale lichaamssamenstelling en vetgehalte
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Dieet en hersenfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
Maat voor de correlatie tussen voeding en hersenfunctie
Verandering ten opzichte van baseline, 36-40 weken
Zwaarlijvigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken
Maat voor verandering in adipositas
Verandering ten opzichte van baseline, 36 - 40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Hoofdonderzoeker: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren