Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra barns kognitiva och hjärnhälsa genom fysisk aktivitetsträning (FITKids2) (FITKids2)

11 juli 2017 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Förbättra barns kognitiva och hjärnhälsa genom fysisk aktivitetsträning

Syftet med denna studie är att använda en randomiserad kontrollerad design för att avgöra om kardiorespiratorisk konditionsträning förbättrar neurokognitiv funktion och akademisk prestation under preadolescent utveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med detta projekt är att utveckla en förståelse för livsstilsfaktorer som påverkar barns kognitiva hälsa och hjärnhälsa samtidigt som det minskar stillasittandet hos dagens ungdomar. Tidigare forskning har funnit att fysisk aktivitetsinterventioner kan förbättra både en mängd olika aspekter av kognition och hjärnstruktur och funktion hos barn, äldre vuxna och individer med neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom och multipel skleros. Mer specifikt, i tidigare forskning med barn har forskarna funnit att barn med bättre passform har större hippocampi som i sin tur är relaterade till bättre relationsminne än deras motsvarigheter med lägre passform. Forskarna har också observerat att mer vältränade barn uppvisar effektivare verkställande kontroll, vilket framgår av prestationsmått och händelserelaterade hjärnpotentialer. Även om de är spännande, gör dessa tvärsnittsdata inte det möjligt för oss att fastställa kausalitet mellan fysisk aktivitet och kognition. I den aktuella studien utökar forskarna avsevärt denna tidigare forskning genom att undersöka inverkan av ett 9 månaders randomiserat, kontrollerat fysisk aktivitetsprogram efter skolan på kognition och hjärnhälsa. Kognition kommer att bedömas med ett batteri av uppgifter och standardiserade prestationstester både före och efter 9 månaders interventionen i aktivitetsgruppen och en väntelista kontroll (vem som får insatsen året efter). Barn kommer också att delta i magnetisk resonanstomografi (MRT) sessioner både före och efter interventionen (och vid jämförbara tider för väntelistan). Under dessa sessioner kommer forskarna att mäta både strukturella aspekter av hjärnan, inklusive regionala volymer av grå substans och integriteten hos de vita substanserna (genom diffusionstensoravbildning) och funktionella aspekter av hjärnans funktion med hjälp av fMRI-aktivitet som registreras när barnen utför en serie av exekutiva kontroll- och minnesuppgifter. Forskarna förväntar sig, baserat på våra tvärsnittsstudier med barn och våra tidigare longitudinella studier med äldre vuxna, att barnen i fysisk aktivitetsprogrammet kommer att visa både större regionala hjärnvolymer, särskilt i hjärnregioner som understöder exekutiva kontroll och relationsminne, och effektivare hjärnfunktion, som indexeras av uppgiftsrelaterad och vilotillstånd fMRI. Dessutom förutser forskarna att dessa förändringar kommer att åtföljas av förbättringar i minnet och exekutiva kontrollprocesser. Med tanke på de senaste trenderna som identifierar minskade nivåer av fysisk aktivitet och hälsostatus hos preadolescents, är förståelsen av de potentiella fördelarna med fysisk aktivitet på kognition av stort intresse. Det är absolut nödvändigt att faktorer som positivt påverkar kognitiva funktioner hos barn undersöks för att maximera hälsa och effektiv funktion hos individer när de utvecklas genom livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälders/vårdnadshavares samtycke
  • 8-9 år gammal
  • Kan träna
  • Frånvaro av skolidentifierad inlärningsstörning
  • IQ >= 85
  • Tanner Scales poäng <= 2
  • ADHD Rating Scales poäng >= 85 %
  • Högerhandsdominant
  • Avsaknad av metallimplantat
  • Inte klaustrofobiskt

Exklusions kriterier:

  • Förmyndarens icke-samtycke
  • Över eller under 8-9 år
  • Alla fysiska funktionshinder som förbjuder träning
  • Skolidentifierad inlärningssvårigheter
  • IQ < 85
  • Tanner Scales poäng > 2
  • Betygsskala för ADHD < 85 %
  • Vänsterhandsdominant
  • Förekomst av metallimplantat
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna randomiserades till den fysiska aktivitetsbaserade efterskoleinterventionen
9-månaders efterskoleprogram utformat för att öka fysisk aktivitet och aerob kondition.
Deltagarna i denna grupp deltar i sina vanliga fritidsaktiviteter, utan inblandning från studiepersonalen.
Placebo-jämförare: Väntelista grupp
Deltagarna i denna grupp deltar i sina vanliga fritidsaktiviteter, utan inblandning från studiepersonalen.
9-månaders efterskoleprogram utformat för att öka fysisk aktivitet och aerob kondition.
Deltagarna i denna grupp deltar i sina vanliga fritidsaktiviteter, utan inblandning från studiepersonalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv bedömning
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Normerat datoriserat testbatteri för kognitiva tester
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Strukturell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på hjärnans struktur
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på hjärnans funktion
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Akademisk prestation
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Skolastiska prestationstest av läsförståelse och aritmetik
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Ögonspårning
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på visuell blick
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Uppgift prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på svarshastighet och noggrannhet
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelserelaterade hjärnpotentialer
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mätningar av det neuroelektriska systemet som inträffar som svar på, eller som förberedelse för, en diskret händelse
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
DXA Body Mass Assessment
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på bentäthet, total kroppssammansättning och fetthalt
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Kost och hjärnfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
Mått på korrelation mellan kost och hjärnfunktion
Förändring från baslinjen, 36-40 veckor
Fethet
Tidsram: Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor
Mått på förändring i fett
Förändring från baslinjen, 36 - 40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Huvudutredare: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv förmåga, Allmänt

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera