Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af børns kognitive og hjernesundhed gennem fysisk aktivitetstræning (FITKids2) (FITKids2)

11. juli 2017 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Forbedring af børns kognitive og hjernesundhed gennem fysisk aktivitetstræning

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et randomiseret kontrolleret design til at bestemme, om kardiorespiratorisk fitnesstræning forbedrer neurokognitiv funktion og akademisk præstation under præadolescent udvikling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle en forståelse af livsstilsfaktorer, der påvirker børns kognitive og hjernesundhed, samtidig med at den stillesiddende natur af nutidens unge reduceres. Tidligere forskning har fundet ud af, at fysisk aktivitetsinterventioner kan forbedre både en række aspekter af kognition og hjernestruktur og funktion hos børn, ældre voksne og personer med neurodegenerative lidelser såsom Parkinsons sygdom og multipel sklerose. Mere specifikt har forskerne i tidligere forskning med børn fundet ud af, at børn i bedre form besidder større hippocampi, som igen er relateret til bedre relationel hukommelse end deres modstykker med lavere pasform. Forskerne har også observeret, at bedre egnede børn udviser mere effektiv eksekutiv kontrol som angivet af præstationsmål og begivenhedsrelaterede hjernepotentialer. Selvom de er spændende, sætter disse tværsnitsdata os ikke i stand til at fastslå kausalitet mellem fysisk aktivitet og kognition. I den nuværende undersøgelse udvider forskerne denne tidligere forskning væsentligt ved at undersøge, hvilken indflydelse et 9 måneders randomiseret, kontrolleret fysisk aktivitetsprogram efter skoletid har på kognition og hjernesundhed. Kognition vil blive vurderet med et batteri af opgaver og standardiserede præstationstests både før og efter 9 måneders indsatsen i aktivitetsgruppen og en ventelistekontrol (hvem modtager indsatsen året efter). Børn vil også deltage i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sessioner både før og efter interventionen (og på sammenlignelige tidspunkter for ventelistekontrollen). I disse sessioner vil forskerne måle både strukturelle aspekter af hjernen, herunder regionale volumener af gråt stof og integriteten af ​​de hvide stof-kanaler (gennem diffusionstensor-billeddannelse) og funktionelle aspekter af hjernens funktion ved hjælp af fMRI-aktivitet, der registreres, mens børnene udfører en række eksekutiv kontrol og hukommelsesopgaver. Forskerne forudser, baseret på vores tværsnitsundersøgelser med børn og vores tidligere longitudinelle undersøgelser med ældre voksne, at børnene i det fysiske aktivitetsprogram vil vise både større regionale hjernevolumener, især i hjerneregioner, der undergår eksekutiv kontrol og relationel hukommelse, og mere effektiv hjernefunktion, som indekseret af opgaverelateret og hviletilstand fMRI. Desuden forudser forskerne, at disse ændringer vil blive ledsaget af forbedringer i hukommelsen og eksekutive kontrolprocesser. I betragtning af de seneste tendenser, der identificerer nedsatte niveauer af fysisk aktivitet og sundhedsstatus hos præadolescents, er forståelsen af ​​de potentielle fordele ved fysisk aktivitet på kognition af stor interesse. Det er bydende nødvendigt, at faktorer, der positivt påvirker børns kognitive funktion, undersøges for at maksimere individers sundhed og effektive funktion, efterhånden som de udvikler sig gennem livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke fra forældre/værge
  • 8-9 år gammel
  • I stand til at udføre motion
  • Fravær af skoleidentificeret indlæringsvanskeligheder
  • IQ >= 85
  • Tanner Scales score <= 2
  • ADHD Rating Scales score >= 85 %
  • Højrehåndsdominerende
  • Fravær af metalimplantater
  • Ikke klaustrofobisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke fra værge
  • Over eller under 8-9 år
  • Ethvert fysisk handicap, der forbyder træning
  • Skoleidentificeret indlæringsvanskeligheder
  • IQ < 85
  • Tanner Scales score > 2
  • ADHD Rating Scale score < 85 %
  • Venstrehåndsdominerende
  • Tilstedeværelse af metalimplantater
  • Klaustrofobisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne blev randomiseret til den fysisk aktivitetsbaserede efterskoleintervention
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
Placebo komparator: Ventelistegruppe
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.
9-måneders efterskoleprogram designet til at øge fysisk aktivitet og aerob kondition.
Deltagerne i denne gruppe deltager i deres almindelige efterskoleaktiviteter uden indgriben fra undersøgelsens personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Normeret computerstyret testbatteri til kognitiv testning
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for hjernestruktur
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for hjernens funktion
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Akademisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Skolastiske præstationsprøver af læseforståelse og regning
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Øjensporing
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for visuelt blik
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Opgaveydelse
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for svarhastighed og nøjagtighed
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesrelaterede hjernepotentialer
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for det neuroelektriske system, der opstår som reaktion på eller som forberedelse til en diskret begivenhed
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
DXA Body Mass Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for knogletæthed, total kropssammensætning og fedtindhold
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Kost og hjernefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36-40 uger
Mål for sammenhæng mellem kost og hjernefunktion
Ændring fra baseline, 36-40 uger
Fedme
Tidsramme: Ændring fra baseline, 36 - 40 uger
Mål for ændring i fedtindhold
Ændring fra baseline, 36 - 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner