- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01619826
Migliorare la salute cognitiva e cerebrale dei bambini attraverso l'allenamento all'attività fisica (FITKids2) (FITKids2)
11 luglio 2017 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Migliorare la salute cognitiva e cerebrale dei bambini attraverso l'allenamento all'attività fisica
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un disegno controllato randomizzato per determinare se l'allenamento fitness cardiorespiratorio migliora la funzione neurocognitiva e il rendimento scolastico durante lo sviluppo preadolescenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare una comprensione dei fattori dello stile di vita che influenzano la salute cognitiva e cerebrale dei bambini, riducendo al contempo la natura sedentaria dei giovani di oggi.
Precedenti ricerche hanno scoperto che gli interventi di attività fisica possono migliorare sia una varietà di aspetti della cognizione che della struttura e della funzione del cervello di bambini, adulti più anziani e individui con disturbi neurodegenerativi come il morbo di Parkinson e la sclerosi multipla.
Più specificamente, in precedenti ricerche con i bambini i ricercatori hanno scoperto che i bambini più in forma possiedono ippocampi più grandi che a loro volta sono correlati a una migliore memoria relazionale rispetto alle loro controparti meno in forma.
I ricercatori hanno anche osservato che i bambini più in forma mostrano un controllo esecutivo più efficiente, come indicato dalle misure delle prestazioni e dai potenziali cerebrali legati agli eventi.
Sebbene intriganti, questi dati trasversali non ci consentono di stabilire la causalità tra attività fisica e cognizione.
Nel presente studio i ricercatori estendono sostanzialmente questa ricerca precedente esaminando l'influenza di un programma di attività fisica doposcuola controllato randomizzato di 9 mesi sulla cognizione e sulla salute del cervello.
La cognizione sarà valutata con una batteria di compiti e test di rendimento standardizzati sia prima che dopo l'intervento di 9 mesi nel gruppo di attività e un controllo della lista di attesa (chi riceverà l'intervento l'anno successivo).
I bambini parteciperanno anche a sessioni di risonanza magnetica (MRI) sia prima che dopo l'intervento (e in orari comparabili per il controllo della lista di attesa).
In queste sessioni i ricercatori misureranno sia gli aspetti strutturali del cervello, inclusi i volumi regionali di materia grigia e l'integrità dei tratti di materia bianca (attraverso l'imaging del tensore di diffusione) sia gli aspetti funzionali della funzione cerebrale utilizzando l'attività fMRI registrata mentre i bambini eseguono una serie di controllo esecutivo e compiti di memoria.
I ricercatori prevedono, sulla base dei nostri studi trasversali con bambini e dei nostri precedenti studi longitudinali con adulti più anziani, che i bambini nel programma di attività fisica mostreranno sia volumi cerebrali regionali più grandi, in particolare nelle regioni cerebrali che sottostanno al controllo esecutivo e alla memoria relazionale, e una funzione cerebrale più efficiente, come indicizzata dalla fMRI relativa alle attività e allo stato di riposo.
Inoltre, i ricercatori prevedono che questi cambiamenti saranno accompagnati da miglioramenti nella memoria e nei processi di controllo esecutivo.
Date le recenti tendenze che identificano livelli ridotti di attività fisica e stato di salute nei preadolescenti, la comprensione dei potenziali benefici dell'attività fisica sulla cognizione è di grande interesse.
È imperativo esaminare i fattori che influenzano positivamente la funzione cognitiva dei bambini per massimizzare la salute e l'effettivo funzionamento degli individui man mano che progrediscono nel corso della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori/tutori
- 8 - 9 anni
- In grado di eseguire l'esercizio
- Assenza di disturbi dell'apprendimento identificati dalla scuola
- QI >= 85
- Punteggio Tanner Scale <= 2
- Punteggio ADHD Rating Scale >= 85%
- Mano destra dominante
- Assenza di protesi metalliche
- Non claustrofobico
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso del tutore
- Sopra o sotto gli 8 - 9 anni
- Qualsiasi disabilità fisica che proibisca l'esercizio
- Disturbo dell'apprendimento identificato dalla scuola
- QI < 85
- Punteggio Tanner Scale > 2
- Punteggio della scala di valutazione ADHD <85%
- Mano sinistra dominante
- Presenza di protesi metalliche
- Claustrofobico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Partecipanti randomizzati all'intervento doposcuola basato sull'attività fisica
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Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
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Comparatore placebo: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
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Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione neurocognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Batteria di test computerizzati normati per test cognitivi
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Risonanza Magnetica Strutturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure della struttura cerebrale
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure della funzione cerebrale
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Prove scolastiche di comprensione scritta e aritmetica
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure dello sguardo visivo
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure della velocità e dell'accuratezza delle risposte
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziali cerebrali legati agli eventi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure del sistema neuroelettrico che si verificano in risposta o in preparazione di un evento discreto
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Valutazione della massa corporea DXA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misure di densità ossea, composizione corporea totale e contenuto di grassi
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Dieta e funzione cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misura della correlazione tra dieta e funzione cerebrale
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Adiposità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Misura della variazione dell'adiposità
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Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigatore principale: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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