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Migliorare la salute cognitiva e cerebrale dei bambini attraverso l'allenamento all'attività fisica (FITKids2) (FITKids2)

11 luglio 2017 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Migliorare la salute cognitiva e cerebrale dei bambini attraverso l'allenamento all'attività fisica

L'obiettivo di questo studio è utilizzare un disegno controllato randomizzato per determinare se l'allenamento fitness cardiorespiratorio migliora la funzione neurocognitiva e il rendimento scolastico durante lo sviluppo preadolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare una comprensione dei fattori dello stile di vita che influenzano la salute cognitiva e cerebrale dei bambini, riducendo al contempo la natura sedentaria dei giovani di oggi. Precedenti ricerche hanno scoperto che gli interventi di attività fisica possono migliorare sia una varietà di aspetti della cognizione che della struttura e della funzione del cervello di bambini, adulti più anziani e individui con disturbi neurodegenerativi come il morbo di Parkinson e la sclerosi multipla. Più specificamente, in precedenti ricerche con i bambini i ricercatori hanno scoperto che i bambini più in forma possiedono ippocampi più grandi che a loro volta sono correlati a una migliore memoria relazionale rispetto alle loro controparti meno in forma. I ricercatori hanno anche osservato che i bambini più in forma mostrano un controllo esecutivo più efficiente, come indicato dalle misure delle prestazioni e dai potenziali cerebrali legati agli eventi. Sebbene intriganti, questi dati trasversali non ci consentono di stabilire la causalità tra attività fisica e cognizione. Nel presente studio i ricercatori estendono sostanzialmente questa ricerca precedente esaminando l'influenza di un programma di attività fisica doposcuola controllato randomizzato di 9 mesi sulla cognizione e sulla salute del cervello. La cognizione sarà valutata con una batteria di compiti e test di rendimento standardizzati sia prima che dopo l'intervento di 9 mesi nel gruppo di attività e un controllo della lista di attesa (chi riceverà l'intervento l'anno successivo). I bambini parteciperanno anche a sessioni di risonanza magnetica (MRI) sia prima che dopo l'intervento (e in orari comparabili per il controllo della lista di attesa). In queste sessioni i ricercatori misureranno sia gli aspetti strutturali del cervello, inclusi i volumi regionali di materia grigia e l'integrità dei tratti di materia bianca (attraverso l'imaging del tensore di diffusione) sia gli aspetti funzionali della funzione cerebrale utilizzando l'attività fMRI registrata mentre i bambini eseguono una serie di controllo esecutivo e compiti di memoria. I ricercatori prevedono, sulla base dei nostri studi trasversali con bambini e dei nostri precedenti studi longitudinali con adulti più anziani, che i bambini nel programma di attività fisica mostreranno sia volumi cerebrali regionali più grandi, in particolare nelle regioni cerebrali che sottostanno al controllo esecutivo e alla memoria relazionale, e una funzione cerebrale più efficiente, come indicizzata dalla fMRI relativa alle attività e allo stato di riposo. Inoltre, i ricercatori prevedono che questi cambiamenti saranno accompagnati da miglioramenti nella memoria e nei processi di controllo esecutivo. Date le recenti tendenze che identificano livelli ridotti di attività fisica e stato di salute nei preadolescenti, la comprensione dei potenziali benefici dell'attività fisica sulla cognizione è di grande interesse. È imperativo esaminare i fattori che influenzano positivamente la funzione cognitiva dei bambini per massimizzare la salute e l'effettivo funzionamento degli individui man mano che progrediscono nel corso della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso dei genitori/tutori
  • 8 - 9 anni
  • In grado di eseguire l'esercizio
  • Assenza di disturbi dell'apprendimento identificati dalla scuola
  • QI >= 85
  • Punteggio Tanner Scale <= 2
  • Punteggio ADHD Rating Scale >= 85%
  • Mano destra dominante
  • Assenza di protesi metalliche
  • Non claustrofobico

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso del tutore
  • Sopra o sotto gli 8 - 9 anni
  • Qualsiasi disabilità fisica che proibisca l'esercizio
  • Disturbo dell'apprendimento identificato dalla scuola
  • QI < 85
  • Punteggio Tanner Scale > 2
  • Punteggio della scala di valutazione ADHD <85%
  • Mano sinistra dominante
  • Presenza di protesi metalliche
  • Claustrofobico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Partecipanti randomizzati all'intervento doposcuola basato sull'attività fisica
Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
Comparatore placebo: Gruppo lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.
Programma di doposcuola di 9 mesi progettato per aumentare l'attività fisica e la capacità aerobica.
I partecipanti a questo gruppo partecipano alle normali attività del doposcuola, senza l'intervento del personale dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione neurocognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Batteria di test computerizzati normati per test cognitivi
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Risonanza Magnetica Strutturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure della struttura cerebrale
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure della funzione cerebrale
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Prove scolastiche di comprensione scritta e aritmetica
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Tracciamento oculare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure dello sguardo visivo
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure della velocità e dell'accuratezza delle risposte
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali cerebrali legati agli eventi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure del sistema neuroelettrico che si verificano in risposta o in preparazione di un evento discreto
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Valutazione della massa corporea DXA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misure di densità ossea, composizione corporea totale e contenuto di grassi
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Dieta e funzione cerebrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misura della correlazione tra dieta e funzione cerebrale
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Adiposità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane
Misura della variazione dell'adiposità
Variazione rispetto al basale, 36-40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Investigatore principale: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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