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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01619826
Améliorer la santé cognitive et cérébrale des enfants grâce à l'entraînement à l'activité physique (FITKids2) (FITKids2)
11 juillet 2017 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Améliorer la santé cognitive et cérébrale des enfants grâce à l'entraînement à l'activité physique
L'objectif de cette étude est d'utiliser une conception contrôlée randomisée pour déterminer si l'entraînement physique cardiorespiratoire améliore la fonction neurocognitive et la performance scolaire au cours du développement du préadolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de ce projet est de développer une compréhension des facteurs liés au mode de vie qui influencent la santé cognitive et cérébrale des enfants tout en réduisant la nature sédentaire des jeunes d'aujourd'hui.
Des recherches antérieures ont montré que les interventions d'activité physique peuvent améliorer à la fois divers aspects de la cognition et de la structure et de la fonction cérébrales des enfants, des personnes âgées et des personnes atteintes de troubles neurodégénératifs tels que la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques.
Plus précisément, dans des recherches antérieures sur des enfants, les chercheurs ont découvert que les enfants en meilleure forme possèdent des hippocampes plus grands, qui à leur tour sont liés à une meilleure mémoire relationnelle que leurs homologues en moins bonne forme.
Les chercheurs ont également observé que les enfants plus en forme présentent un contrôle exécutif plus efficace, comme l'indiquent les mesures de performance et les potentiels cérébraux liés aux événements.
Bien qu'intrigantes, ces données transversales ne permettent pas d'établir une causalité entre l'activité physique et la cognition.
Dans la présente étude, les chercheurs étendent considérablement cette recherche précédente en examinant l'influence d'un programme d'activité physique parascolaire contrôlé randomisé de 9 mois sur la cognition et la santé du cerveau.
La cognition sera évaluée avec une batterie de tâches et de tests de rendement standardisés avant et après l'intervention de 9 mois dans le groupe d'activité et un contrôle de la liste d'attente (qui recevra l'intervention l'année suivante).
Les enfants participeront également à des séances d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant et après l'intervention (et à des moments comparables pour le contrôle de la liste d'attente).
Au cours de ces sessions, les chercheurs mesureront à la fois les aspects structurels du cerveau, y compris les volumes régionaux de matière grise et l'intégrité des voies de la substance blanche (par l'imagerie du tenseur de diffusion) et les aspects fonctionnels de la fonction cérébrale à l'aide de l'activité IRMf enregistrée pendant que les enfants effectuent une série de contrôle exécutif et tâches de mémoire.
Les chercheurs prévoient, sur la base de nos études transversales avec des enfants et de nos études longitudinales précédentes avec des adultes plus âgés, que les enfants du programme d'activité physique montreront à la fois des volumes cérébraux régionaux plus importants, en particulier dans les régions cérébrales qui sous-tendent le contrôle exécutif et la mémoire relationnelle, et une fonction cérébrale plus efficace, indexée par l'IRMf liée aux tâches et à l'état de repos.
De plus, les chercheurs prévoient que ces changements s'accompagneront d'améliorations des processus de contrôle de la mémoire et de l'exécution.
Compte tenu des tendances récentes identifiant une diminution des niveaux d'activité physique et de l'état de santé chez les préadolescents, la compréhension des avantages potentiels de l'activité physique sur la cognition est d'un grand intérêt.
Il est impératif que les facteurs influençant positivement la fonction cognitive des enfants soient examinés afin de maximiser la santé et le fonctionnement efficace des individus à mesure qu'ils progressent tout au long de la vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement parental/tuteur
- 8 - 9 ans
- Capable de faire de l'exercice
- Absence de trouble d'apprentissage identifié par l'école
- QI >= 85
- Score des échelles de Tanner <= 2
- Score des échelles d'évaluation du TDAH >= 85 %
- Main droite dominante
- Absence d'implants métalliques
- Pas claustrophobe
Critère d'exclusion:
- Non-consentement du tuteur
- Au dessus ou en dessous de 8 - 9 ans
- Tout handicap physique qui interdit l'exercice
- Trouble d'apprentissage identifié par l'école
- QI < 85
- Score des échelles de Tanner > 2
- Score sur l'échelle d'évaluation du TDAH < 85 %
- Main gauche dominante
- Présence d'implants métalliques
- Claustrophobe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Participants randomisés pour l'intervention parascolaire basée sur l'activité physique
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Programme parascolaire de 9 mois conçu pour augmenter l'activité physique et la capacité aérobique.
Les participants de ce groupe participent à leurs activités parascolaires régulières, sans intervention du personnel de l'étude.
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Comparateur placebo: Groupe de liste d'attente
Les participants de ce groupe participent à leurs activités parascolaires régulières, sans intervention du personnel de l'étude.
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Programme parascolaire de 9 mois conçu pour augmenter l'activité physique et la capacité aérobique.
Les participants de ce groupe participent à leurs activités parascolaires régulières, sans intervention du personnel de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation neurocognitive
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Batterie de tests informatisés normés pour les tests cognitifs
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures de la structure cérébrale
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures de la fonction cérébrale
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Réussite académique
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Tests scolaires de compréhension de lecture et d'arithmétique
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Suivi de l'oeil
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures du regard visuel
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Performances des tâches
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures de la rapidité et de la précision des réponses
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiels cérébraux liés aux événements
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures du système neuroélectrique qui se produisent en réponse ou en préparation à un événement discret
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Évaluation de la masse corporelle DXA
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesures de la densité osseuse, de la composition corporelle totale et de la teneur en graisse
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Alimentation et fonction cérébrale
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesure de la corrélation entre l'alimentation et la fonction cérébrale
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Adiposité
Délai: Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Mesure du changement d'adiposité
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Changement par rapport au départ, 36 à 40 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Chercheur principal: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
14 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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