- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01619826
Melhorando a saúde cognitiva e cerebral das crianças por meio do treinamento de atividade física (FITKids2) (FITKids2)
11 de julho de 2017 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Melhorando a saúde cognitiva e cerebral das crianças por meio do treinamento de atividade física
O objetivo deste estudo é usar um projeto controlado randomizado para determinar se o treinamento cardiorrespiratório melhora a função neurocognitiva e o desempenho acadêmico durante o desenvolvimento pré-adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma compreensão dos fatores de estilo de vida que influenciam a saúde cognitiva e cerebral das crianças, ao mesmo tempo em que reduzem a natureza sedentária dos jovens de hoje.
Pesquisas anteriores descobriram que as intervenções de atividade física podem melhorar uma variedade de aspectos da cognição e da estrutura e função do cérebro de crianças, adultos mais velhos e indivíduos com distúrbios neurodegenerativos, como doença de Parkinson e esclerose múltipla.
Mais especificamente, em pesquisas anteriores com crianças, os pesquisadores descobriram que crianças com melhor ajuste possuem hipocampos maiores que, por sua vez, estão relacionados a uma melhor memória relacional do que suas contrapartes com menor ajuste.
Os pesquisadores também observaram que crianças com melhor condicionamento físico exibem um controle executivo mais eficiente, conforme indicado por medidas de desempenho e potenciais cerebrais relacionados a eventos.
Embora intrigantes, esses dados transversais não nos permitem estabelecer causalidade entre atividade física e cognição.
No estudo atual, os pesquisadores estendem substancialmente esta pesquisa anterior, examinando a influência de um programa de atividade física pós-escola controlado randomizado de 9 meses na cognição e na saúde do cérebro.
A cognição será avaliada com uma bateria de tarefas e testes padronizados de desempenho antes e depois da intervenção de 9 meses no grupo de atividades e um controle de lista de espera (quem receberá a intervenção no ano seguinte).
As crianças também participarão de sessões de ressonância magnética (MRI) antes e depois da intervenção (e em momentos comparáveis para o controle da lista de espera).
Nessas sessões, os pesquisadores medirão tanto os aspectos estruturais do cérebro, incluindo os volumes regionais de massa cinzenta e a integridade dos tratos de massa branca (através da imagem do tensor de difusão) quanto os aspectos funcionais da função cerebral usando a atividade de fMRI registrada enquanto as crianças realizam uma série de controle executivo e tarefas de memória.
Os pesquisadores antecipam, com base em nossos estudos transversais com crianças e nossos estudos longitudinais anteriores com adultos mais velhos, que as crianças no programa de atividade física mostrarão volumes cerebrais regionais maiores, particularmente em regiões cerebrais que servem de controle executivo e memória relacional, e função cerebral mais eficiente, conforme indexado por fMRI relacionada à tarefa e estado de repouso.
Além disso, os pesquisadores antecipam que essas mudanças serão acompanhadas por melhorias na memória e nos processos de controle executivo.
Dadas as tendências recentes que identificam níveis reduzidos de atividade física e estado de saúde em pré-adolescentes, a compreensão dos potenciais benefícios da atividade física na cognição é de grande interesse.
É imperativo que os fatores que influenciam positivamente a função cognitiva das crianças sejam examinados para maximizar a saúde e o funcionamento eficaz dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Campus Recreation Center East
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos pais/responsáveis
- 8 - 9 anos
- Capaz de realizar exercícios
- Ausência de deficiência de aprendizagem identificada pela escola
- QI >= 85
- Pontuação da Escala de Tanner <= 2
- Pontuação das escalas de classificação de TDAH >= 85%
- mão direita dominante
- Ausência de implantes metálicos
- Não claustrofóbico
Critério de exclusão:
- Não consentimento do responsável
- Acima ou abaixo de 8 a 9 anos
- Qualquer deficiência física que proíba o exercício
- Dificuldade de aprendizagem identificada pela escola
- QI < 85
- Pontuação da Escala de Tanner > 2
- Pontuação da escala de classificação de TDAH <85%
- mão esquerda dominante
- Presença de implantes metálicos
- claustrofóbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Participantes randomizados para a intervenção pós-escolar baseada em atividade física
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Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
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Comparador de Placebo: Grupo de lista de espera
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
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Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Neurocognitiva
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Bateria de teste computadorizada normatizada para testes cognitivos
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Ressonância Magnética Estrutural
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
|
Medidas da estrutura cerebral
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Ressonância Magnética Funcional
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas da função cerebral
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Conquista acadêmica
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Testes de desempenho escolar de compreensão de leitura e aritmética
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Rastreamento ocular
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas do olhar visual
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Desempenho da tarefa
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas de velocidade e precisão das respostas
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potenciais cerebrais relacionados a eventos
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta ou em preparação para um evento discreto
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Avaliação de Massa Corporal DXA
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medidas de densidade óssea, composição corporal total e teor de gordura
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Dieta e Função Cerebral
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
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Medida da correlação entre dieta e função cerebral
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Mudança desde o início, 36-40 semanas
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Adiposidade
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Medida da mudança na adiposidade
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Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu R, Hannon BA, Robinson KN, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Cohen NJ, Kramer AF, Hillman CH, Teran-Garcia M, Khan NA. Single Nucleotide Polymorphisms in CD36 Are Associated with Macular Pigment among Children. J Nutr. 2021 Sep 4;151(9):2533-2540. doi: 10.1093/jn/nxab153.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Chojnacki MR, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Khan NA. The Negative Influence of Adiposity Extends to Intraindividual Variability in Cognitive Control Among Preadolescent Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):405-411. doi: 10.1002/oby.22053. Epub 2017 Dec 27.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Barnett SM, Khan NA, Walk AM, Raine LB, Moulton C, Cohen NJ, Kramer AF, Hammond BR Jr, Renzi-Hammond L, Hillman CH. Macular pigment optical density is positively associated with academic performance among preadolescent children. Nutr Neurosci. 2018 Nov;21(9):632-640. doi: 10.1080/1028415X.2017.1329976. Epub 2017 May 23.
- Hassevoort KM, Khazoum SE, Walker JA, Barnett SM, Raine LB, Hammond BR, Renzi-Hammond LM, Kramer AF, Khan NA, Hillman CH, Cohen NJ. Macular Carotenoids, Aerobic Fitness, and Central Adiposity Are Associated Differentially with Hippocampal-Dependent Relational Memory in Preadolescent Children. J Pediatr. 2017 Apr;183:108-114.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.016. Epub 2017 Feb 8.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HD069381
- R01HD069381-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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