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Melhorando a saúde cognitiva e cerebral das crianças por meio do treinamento de atividade física (FITKids2) (FITKids2)

11 de julho de 2017 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Melhorando a saúde cognitiva e cerebral das crianças por meio do treinamento de atividade física

O objetivo deste estudo é usar um projeto controlado randomizado para determinar se o treinamento cardiorrespiratório melhora a função neurocognitiva e o desempenho acadêmico durante o desenvolvimento pré-adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma compreensão dos fatores de estilo de vida que influenciam a saúde cognitiva e cerebral das crianças, ao mesmo tempo em que reduzem a natureza sedentária dos jovens de hoje. Pesquisas anteriores descobriram que as intervenções de atividade física podem melhorar uma variedade de aspectos da cognição e da estrutura e função do cérebro de crianças, adultos mais velhos e indivíduos com distúrbios neurodegenerativos, como doença de Parkinson e esclerose múltipla. Mais especificamente, em pesquisas anteriores com crianças, os pesquisadores descobriram que crianças com melhor ajuste possuem hipocampos maiores que, por sua vez, estão relacionados a uma melhor memória relacional do que suas contrapartes com menor ajuste. Os pesquisadores também observaram que crianças com melhor condicionamento físico exibem um controle executivo mais eficiente, conforme indicado por medidas de desempenho e potenciais cerebrais relacionados a eventos. Embora intrigantes, esses dados transversais não nos permitem estabelecer causalidade entre atividade física e cognição. No estudo atual, os pesquisadores estendem substancialmente esta pesquisa anterior, examinando a influência de um programa de atividade física pós-escola controlado randomizado de 9 meses na cognição e na saúde do cérebro. A cognição será avaliada com uma bateria de tarefas e testes padronizados de desempenho antes e depois da intervenção de 9 meses no grupo de atividades e um controle de lista de espera (quem receberá a intervenção no ano seguinte). As crianças também participarão de sessões de ressonância magnética (MRI) antes e depois da intervenção (e em momentos comparáveis ​​para o controle da lista de espera). Nessas sessões, os pesquisadores medirão tanto os aspectos estruturais do cérebro, incluindo os volumes regionais de massa cinzenta e a integridade dos tratos de massa branca (através da imagem do tensor de difusão) quanto os aspectos funcionais da função cerebral usando a atividade de fMRI registrada enquanto as crianças realizam uma série de controle executivo e tarefas de memória. Os pesquisadores antecipam, com base em nossos estudos transversais com crianças e nossos estudos longitudinais anteriores com adultos mais velhos, que as crianças no programa de atividade física mostrarão volumes cerebrais regionais maiores, particularmente em regiões cerebrais que servem de controle executivo e memória relacional, e função cerebral mais eficiente, conforme indexado por fMRI relacionada à tarefa e estado de repouso. Além disso, os pesquisadores antecipam que essas mudanças serão acompanhadas por melhorias na memória e nos processos de controle executivo. Dadas as tendências recentes que identificam níveis reduzidos de atividade física e estado de saúde em pré-adolescentes, a compreensão dos potenciais benefícios da atividade física na cognição é de grande interesse. É imperativo que os fatores que influenciam positivamente a função cognitiva das crianças sejam examinados para maximizar a saúde e o funcionamento eficaz dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Beckman Institute - Biomedical Imaging Center
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Campus Recreation Center East
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento dos pais/responsáveis
  • 8 - 9 anos
  • Capaz de realizar exercícios
  • Ausência de deficiência de aprendizagem identificada pela escola
  • QI >= 85
  • Pontuação da Escala de Tanner <= 2
  • Pontuação das escalas de classificação de TDAH >= 85%
  • mão direita dominante
  • Ausência de implantes metálicos
  • Não claustrofóbico

Critério de exclusão:

  • Não consentimento do responsável
  • Acima ou abaixo de 8 a 9 anos
  • Qualquer deficiência física que proíba o exercício
  • Dificuldade de aprendizagem identificada pela escola
  • QI < 85
  • Pontuação da Escala de Tanner > 2
  • Pontuação da escala de classificação de TDAH <85%
  • mão esquerda dominante
  • Presença de implantes metálicos
  • claustrofóbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Participantes randomizados para a intervenção pós-escolar baseada em atividade física
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
Comparador de Placebo: Grupo de lista de espera
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Neurocognitiva
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Bateria de teste computadorizada normatizada para testes cognitivos
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Ressonância Magnética Estrutural
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas da estrutura cerebral
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas da função cerebral
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Conquista acadêmica
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Testes de desempenho escolar de compreensão de leitura e aritmética
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Rastreamento ocular
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas do olhar visual
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Desempenho da tarefa
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas de velocidade e precisão das respostas
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais cerebrais relacionados a eventos
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta ou em preparação para um evento discreto
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Avaliação de Massa Corporal DXA
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medidas de densidade óssea, composição corporal total e teor de gordura
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Dieta e Função Cerebral
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
Medida da correlação entre dieta e função cerebral
Mudança desde o início, 36-40 semanas
Adiposidade
Prazo: Alteração desde o início, 36 - 40 semanas
Medida da mudança na adiposidade
Alteração desde o início, 36 - 40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur F Kramer, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Investigador principal: Charles Hillman, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HD069381
  • R01HD069381-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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