- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01620021
보행 매개변수 결정을 위한 웨어러블 센서의 타당성
가설:
• 웨어러블 센서 시스템을 사용하여 세 가지 일반적인 보행 매개변수인 보행 속도, 보폭 및 몸통 움직임을 정확하게 모니터링할 수 있습니다.
목표:
이 연구는 일반적인 보행 매개변수인 보행 속도, 보폭 및 몸통 움직임을 모니터링하기 위해 웨어러블 센서를 사용하는 가능성을 조사할 것입니다. 8개의 상용 관성 측정 장치(IMU)의 웨어러블 센서 시스템이 구성됩니다. 이러한 센서는 보행 매개변수를 모니터링하기 위해 함께 작동합니다.
기술적 목표
- 상용 IMU에 대한 정보 수집
- 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 IMU의 데이터 모니터링 및 기록
- 자발적 보행 속도, 보폭 및 몸통 움직임을 모니터링할 수 있는 알고리즘 개발
- 건강한 환자 데이터를 잠재적인 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI) 후보와 비교하는 그래픽 알고리즘을 개발합니다.
- 웨어러블 센서를 사용하여 mTBI 결정 가능성이 있는지 확인
- Vicon 모션 분석 시스템을 사용하여 측정된 보행 매개변수에 대해 웨어러블 센서 시스템을 정확하게 검증합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 웨어러블 센서를 사용하여 일반적인 보행 매개변수를 모니터링하는 타당성을 조사할 것입니다. 가속도계, 자이로스코프 및 자력계를 포함하는 8개의 웨어러블 관성 측정 장치(IMU)로 구성된 센서 시스템을 검사합니다. 이러한 센서는 보행 매개변수를 모니터링하기 위해 함께 작동하도록 프로그래밍됩니다. 웨어러블 센서 제품군에는 보행 매개변수 데이터를 수집하고 저장할 수 있는 기능이 있습니다. 각 센서의 크기와 무게는 표준 금속 손목시계와 유사해야 합니다. 센서 제품군은 보행 속도, 보폭 및 몸통 움직임의 세 가지 보행 매개변수를 모니터링합니다. 이러한 보행 매개변수는 가벼운 외상성 뇌 손상 및 기타 신경 및 전정 장애를 모니터링하고 감지하는 데 중요합니다.
웨어러블 센서 제품군에는 다음과 같은 설계 매개변수가 있습니다.
- 장치는 데이터를 실시간으로 스트리밍하고 나중에 컴퓨터로 전송할 수 있도록 온보드 데이터를 기록할 수 있어야 합니다.
- MATLAB®과 같은 소프트웨어 분석 패키지를 사용하여 데이터를 처리해야 합니다.
- 기기는 금속 손목시계 크기보다 무겁지 않아야 합니다.
- 장치는 임상의와 사용자가 쉽게 착용하고 쉽게 조작할 수 있어야 합니다.
- 장치의 배터리 수명은 4시간 이상이어야 합니다. 그런 다음 비교를 위해 8대의 카메라 Vicon 적외선 광학 캡처 모션 분석 시스템을 사용하여 웨어러블 센서 제품군을 검증합니다. 10명의 건강한 지원자는 Vicon 동작 분석 시스템과 웨어러블 센서 시스템으로 모니터링하면서 각 시도 유형에 대해 5번씩 4가지 유형의 보행 시도를 완료하도록 요청받습니다.
보행 시험의 유형은 다음과 같습니다.
- 자체 선택한 일반 보폭 및 케이던스로 20피트 경로를 걸어 내려갑니다.
- 보행 속도를 줄이면서 보폭을 늘린 상태로 20피트 길을 걷습니다.
- 보행 속도를 높이면서 보폭을 늘리면서 20피트 길을 걷습니다.
- 보행 속도를 줄이면서 보폭을 줄인 20피트 길을 걸으십시오.
- 보행 속도를 높이면서 보폭을 줄인 상태에서 20피트 경로를 걸으십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 보행 및 균형 문제의 병력 없음
- 18-65
제외 기준:
- 18세 미만
- 65세 이상
- 보행 및 균형 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한
보행 및 균형 문제의 병력이 없는 10명의 건강한 지원자가 연구에 참여하도록 모집됩니다. 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 속도
기간: 60초
|
60초
|
|
보폭
기간: 60초
|
60초
|
|
몸통 운동
기간: 60초
|
60초
|
|
헤드 모션
기간: 60초
|
60초
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .