- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01620021
Wykonalność czujników do noszenia w celu określenia parametrów chodu
hipotezy:
• System czujników do noszenia może być używany do dokładnego monitorowania trzech typowych parametrów chodu: prędkości chodu, długości kroku i ruchu tułowia.
Cele:
W ramach tego badania zbadana zostanie wykonalność wykorzystania czujników do noszenia do monitorowania typowych parametrów chodu: prędkości chodu, długości kroku i ruchu tułowia. Złożony zostanie nadający się do noszenia system czujników składający się z 8 dostępnych na rynku inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU). Czujniki te będą działać zgodnie, aby monitorować parametry chodu.
Cele techniczne
- Zbierz informacje o dostępnych na rynku jednostkach IMU
- Użyj oprogramowania komputerowego do monitorowania i rejestrowania danych z IMU
- Opracuj algorytm, który może monitorować prędkość chodu ochotnika, długość kroku i ruch tułowia
- Opracuj graficzny algorytm, który porównuje dane zdrowych pacjentów z potencjalnymi kandydatami na łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI).
- Określ, czy istnieje możliwość określenia mTBI za pomocą czujników do noszenia
- Dokładna walidacja systemu czujników do noszenia pod kątem parametrów chodu mierzonych za pomocą systemu analizy ruchu Vicon
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zbada wykonalność wykorzystania czujników do noszenia do monitorowania typowych parametrów chodu. Zbadany zostanie system czujników składający się z 8 noszonych inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU), które obejmują akcelerometry, żyroskopy i magnetometry. Czujniki te zostaną zaprogramowane do współpracy w celu monitorowania parametrów chodu. Zestaw czujników do noszenia będzie miał możliwość zbierania i przechowywania danych dotyczących parametrów chodu. Rozmiar i waga każdego czujnika powinny być podobne do standardowego metalowego zegarka na rękę. Zestaw czujników będzie monitorował trzy parametry chodu: prędkość chodu, długość kroku i ruch tułowia. Te parametry chodu są ważne dla monitorowania i wykrywania łagodnych urazowych uszkodzeń mózgu, a także innych zaburzeń neurologicznych i przedsionkowych.
Zestaw czujników do noszenia będzie miał następujące parametry projektowe:
- Urządzenia muszą być w stanie zarówno przesyłać strumieniowo dane w czasie rzeczywistym, jak i rejestrować dane na pokładzie w celu późniejszego przesłania ich do komputera.
- Dane muszą być przetwarzane przy użyciu pakietu oprogramowania do analizy, takiego jak MATLAB®
- Urządzenie nie może być cięższe niż rozmiar metalowego zegarka na rękę
- Urządzenie musi być łatwe do zakładania i łatwe w obsłudze przez lekarzy i użytkowników
- Urządzenie musi działać na baterii dłużej niż 4 godziny. Zestaw czujników do noszenia zostanie następnie zweryfikowany za pomocą ośmiokamerowego systemu analizy ruchu Vicon z optycznym przechwytywaniem na podczerwień w celu porównania. Dziesięciu zdrowych ochotników zostanie poproszonych o wykonanie czterech różnych rodzajów prób chodu 5 razy dla każdego typu próby, podczas monitorowania przez system analizy ruchu Vicon i system czujników do noszenia.
Rodzaje prób chodu będą następujące:
- Idź ścieżką o długości 20 stóp z wybraną przez siebie normalną długością kroku i rytmem
- Idź ścieżką o długości 20 stóp ze zwiększoną długością kroku, jednocześnie zmniejszając prędkość chodu
- Idź ścieżką o długości 20 stóp ze zwiększoną długością kroku, jednocześnie zwiększając prędkość chodu
- Idź ścieżką o długości 20 stóp ze zmniejszoną długością kroku, jednocześnie zmniejszając prędkość chodu
- Idź ścieżką o długości 20 stóp ze zmniejszoną długością kroku, jednocześnie zwiększając prędkość chodu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii problemów z chodem i równowagą
- 18-65
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- starsze niż 65 lat
- problemy z chodem i równowagą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Do badania zostanie zrekrutowanych dziesięciu zdrowych ochotników bez problemów z chodem i równowagą w wywiadzie. Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
prędkość chodu
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Ruch tułowia
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Ruch głowy
Ramy czasowe: 60 sekund
|
60 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00003205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .