- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01620021
Viabilidad de los sensores portátiles para determinar los parámetros de la marcha
Hipótesis:
• Se puede usar un sistema de sensor portátil para monitorear con precisión tres parámetros comunes de la marcha: velocidad de la marcha, longitud de la zancada y movimiento del torso.
Objetivos:
Este estudio examinará la viabilidad de usar sensores portátiles para controlar los parámetros comunes de la marcha: velocidad de la marcha, longitud de la zancada y movimiento del torso. Se compondrá un sistema de sensor portátil de 8 unidades de medición inercial (IMU) disponibles comercialmente. Estos sensores trabajarán al unísono para monitorear los parámetros de la marcha.
Objetivos técnicos
- Recopilar información sobre las IMU disponibles comercialmente
- Usar software de computadora para monitorear y registrar datos de las IMU
- Desarrollar un algoritmo que pueda monitorear la velocidad de la marcha, la longitud de la zancada y el movimiento del torso de los voluntarios
- Desarrolle un algoritmo gráfico que compare datos de pacientes sanos con posibles candidatos a lesiones cerebrales traumáticas leves (mTBI).
- Determine si existe un potencial para la determinación de mTBI usando los sensores portátiles
- Valide con precisión el sistema de sensor portátil según los parámetros de marcha medidos con un sistema de análisis de movimiento Vicon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio examinará la viabilidad de usar sensores portátiles para monitorear los parámetros comunes de la marcha. Se examinará un sistema de sensores que consta de 8 unidades portátiles de medición inercial (IMU) que incluyen acelerómetros, giroscopios y magnetómetros. Estos sensores estarán programados para trabajar al unísono para monitorear los parámetros de la marcha. El conjunto de sensores portátiles tendrá la capacidad de recopilar y almacenar datos de parámetros de marcha. El tamaño y el peso de cada sensor deben ser similares a los de un reloj de pulsera de metal estándar. El conjunto de sensores monitoreará tres parámetros de la marcha: velocidad de la marcha, longitud de la zancada y movimiento del torso. Estos parámetros de la marcha son importantes para el seguimiento y la detección de lesiones cerebrales traumáticas leves y otros trastornos neurológicos y vestibulares.
El conjunto de sensores portátiles tendrá los siguientes parámetros de diseño:
- Los dispositivos deben poder transmitir datos en tiempo real y registrar datos a bordo para su posterior transferencia a una computadora.
- Los datos deben procesarse utilizando un paquete de análisis de software como MATLAB®
- El dispositivo no debe pesar más que el tamaño de un reloj de pulsera de metal.
- El dispositivo debe ser fácil de poner y operar por los médicos y usuarios
- El dispositivo debe tener una duración de la batería de más de 4 horas. El conjunto de sensores portátiles se validará utilizando un sistema de análisis de movimiento de captura óptica infrarroja Vicon de ocho cámaras para comparar. Se pedirá a diez voluntarios sanos que completen cuatro tipos diferentes de pruebas de marcha 5 veces para cada tipo de prueba mientras son monitoreados por el sistema de análisis de movimiento Vicon y el sistema de sensor portátil.
Los tipos de pruebas de marcha serán los siguientes:
- Camine por un camino de 20 pies con una longitud de zancada y una cadencia normales seleccionadas por usted mismo
- Camine por un camino de 20 pies con una mayor longitud de zancada mientras disminuye la velocidad de la marcha
- Camine por un camino de 20 pies con una mayor longitud de zancada mientras aumenta la velocidad de la marcha
- Camine por un camino de 20 pies con una longitud de zancada reducida mientras disminuye la velocidad de la marcha
- Camine por un camino de 20 pies con una longitud de zancada reducida mientras aumenta la velocidad de la marcha
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de problemas de marcha y equilibrio
- 18-65
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- mayores de 65
- problemas con la marcha y el equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
Se reclutarán diez voluntarios sanos sin antecedentes de problemas de la marcha y el equilibrio para participar en el estudio. Los participantes deben tener entre 18 y 65 años de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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longitud de zancada
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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Movimiento del torso
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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Movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: 60 segundos
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- Pro00003205
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