- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01620021
Gjennomførbarhet av bærbare sensorer for å bestemme gangparametere
Hypoteser:
• Et bærbart sensorsystem kan brukes til å nøyaktig overvåke tre vanlige gangparametere: ganghastighet, skrittlengde og overkroppsbevegelse.
Mål:
Denne studien vil undersøke muligheten for å bruke bærbare sensorer for å overvåke vanlige gangparametere: ganghastighet, skrittlengde og torsobevegelse. Et bærbart sensorsystem med 8 kommersielt tilgjengelige treghetsmålingsenheter (IMU) vil bli sammensatt. Disse sensorene vil fungere unisont for å overvåke gangparametrene.
Tekniske mål
- Samle informasjon om kommersielt tilgjengelige IMUer
- Bruk dataprogramvare til å overvåke og registrere data fra IMUer
- Utvikle en algoritme som kan overvåke frivillige ganghastighet, skrittlengde og overkroppsbevegelse
- Utvikle en grafisk algoritme som sammenligner sunne pasientdata med potensielle mild traumatisk hjerneskade (mTBI) kandidater
- Finn ut om det er et potensial for mTBI-bestemmelse ved å bruke de bærbare sensorene
- Nøyaktig valider det bærbare sensorsystemet til gangparametrene målt ved hjelp av et Vicon bevegelsesanalysesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke muligheten for å bruke bærbare sensorer for å overvåke vanlige gangparametere. Et sensorsystem bestående av 8 bærbare treghetsmålingsenheter (IMU) som inkluderer akselerometre, gyroskop og magnetometre vil bli undersøkt. Disse sensorene vil bli programmert til å fungere unisont for å overvåke gangparametere. Den bærbare sensorpakken vil ha muligheten til å samle inn og lagre gangparameterdata. Størrelsen og vekten til hver sensor skal være lik et standard armbåndsur i metall. Sensorsuiten vil overvåke tre gangparametere: ganghastighet, skrittlengde og torsobevegelse. Disse gangparametrene er viktige for overvåking og påvisning av mild traumatisk hjerneskade og så vel som andre nevrologiske og vestibulære lidelser.
Den bærbare sensorpakken vil ha følgende designparametere:
- Enheter må både kunne streame data i sanntid og registrere data ombord for senere overføring til en datamaskin.
- Data må behandles ved hjelp av en programvareanalysepakke som MATLAB®
- Enheten må ikke være tyngre enn størrelsen på et armbåndsur i metall
- Enheten må enkelt settes på og enkelt betjenes av klinikere og brukere
- Enheten må ha en batterilevetid på mer enn 4 timer. Den bærbare sensorpakken vil deretter bli validert ved hjelp av et Vicon infrarødt optisk opptaksanalysesystem med åtte kameraer for sammenligning. Ti friske frivillige vil bli bedt om å gjennomføre fire forskjellige typer gangforsøk 5 ganger for hver prøvetype mens de overvåkes av Vicons bevegelsesanalysesystem og det bærbare sensorsystemet.
Typene gangforsøk vil være følgende:
- Gå ned en 20 fots sti med selvvalgt normal skrittlengde og tråkkfrekvens
- Gå ned en 20 fots sti med økt skrittlengde mens du reduserer ganghastigheten
- Gå ned en 20 fots sti med økt skrittlengde mens du øker ganghastigheten
- Gå ned en 20 fots sti med redusert skrittlengde mens du reduserer ganghastigheten
- Gå ned en 20 fots sti med redusert skrittlengde mens du øker ganghastigheten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen historie med gang- og balanseproblemer
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18
- eldre enn 65
- problemer med gang og balanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunn
Ti friske frivillige uten historie med gang- og balanseproblemer vil bli rekruttert til å delta i studien. Deltakerne må være mellom 18 og 65 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ganghastighet
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
skritt lengde
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Torso bevegelse
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Hodebevegelse
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00003205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ganganalyse
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait