- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01620021
Genomförbarhet av bärbara sensorer för att bestämma gångparametrar
Hypoteser:
• Ett bärbart sensorsystem kan användas för att noggrant övervaka tre vanliga gångparametrar: gånghastighet, steglängd och bålrörelse.
Mål:
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda bärbara sensorer för att övervaka vanliga gångparametrar: gånghastighet, steglängd och bålrörelse. Ett bärbart sensorsystem med 8 kommersiellt tillgängliga tröghetsmätenheter (IMU) kommer att komponeras. Dessa sensorer kommer att arbeta unisont för att övervaka gångparametrarna.
Tekniska mål
- Samla information om kommersiellt tillgängliga IMU
- Använd datorprogram för att övervaka och spela in data från IMU
- Utveckla en algoritm som kan övervaka volontärers gånghastighet, steglängd och bålrörelse
- Utveckla en grafisk algoritm som jämför friska patientdata med potentiella kandidater för mild traumatisk hjärnskada (mTBI)
- Bestäm om det finns en potential för mTBI-bestämning med hjälp av de bärbara sensorerna
- Validera det bärbara sensorsystemet noggrant till gångparametrarna uppmätta med ett Vicon rörelseanalyssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka möjligheten att använda bärbara sensorer för att övervaka vanliga gångparametrar. Ett sensorsystem bestående av 8 bärbara tröghetsmätenheter (IMU) som inkluderar accelerometrar, gyroskop och magnetometrar kommer att undersökas. Dessa sensorer kommer att programmeras att arbeta unisont för att övervaka gångparametrar. Den bärbara sensorsviten kommer att ha förmågan att samla in och lagra gångparameterdata. Storleken och vikten på varje sensor bör likna ett standardarmbandsur i metall. Sensorsviten övervakar tre gångparametrar: gånghastighet, steglängd och bålrörelse. Dessa gångparametrar är viktiga för övervakning och upptäckt av lindrig traumatisk hjärnskada och såväl som andra neurologiska och vestibulära störningar.
Den bärbara sensorsviten kommer att ha följande designparametrar:
- Enheter måste kunna både strömma data i realtid och spela in data ombord för senare överföring till en dator.
- Data måste bearbetas med hjälp av ett programvaruanalyspaket som MATLAB®
- Enheten får inte vara tyngre än storleken på ett armbandsur i metall
- Enheten måste enkelt sättas på och vara lätt att använda av läkare och användare
- Enheten måste ha en batteritid på mer än 4 timmar. Den bärbara sensorsviten kommer sedan att valideras med ett Vicon infrarött optiskt rörelseanalyssystem med åtta kameror för jämförelse. Tio friska frivilliga kommer att uppmanas att genomföra fyra olika typer av gångförsök 5 gånger för varje försökstyp samtidigt som de övervakas av Vicons rörelseanalyssystem och det bärbara sensorsystemet.
Typerna av gångförsök kommer att vara följande:
- Gå nerför en 20 fots stig med självvald normal steglängd och kadens
- Gå nerför en 20 fots stig med ökad steglängd samtidigt som du minskar gånghastigheten
- Gå nerför en 20 fots stig med ökad steglängd samtidigt som du ökar gånghastigheten
- Gå nerför en 20 fots stig med minskad steglängd samtidigt som du minskar gånghastigheten
- Gå nerför en 20 fots stig med minskad steglängd samtidigt som du ökar gånghastigheten
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av gång- och balansproblem
- 18-65
Exklusions kriterier:
- yngre än 18
- äldre än 65
- problem med gång och balans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska
Tio friska frivilliga utan historia av gång- och balansproblem kommer att rekryteras för att delta i studien. Deltagarna måste vara mellan 18 och 65 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gånghastighet
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
steglängd
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Torsorörelse
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Huvudrörelse
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00003205
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gånganalys
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCerebral pares | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationOkändCerebral pares | Feljustering | Interal rotationsgång | Crouch GaitTyskland