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Fattibilità dei sensori indossabili per determinare i parametri dell'andatura

6 maggio 2015 aggiornato da: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Ipotesi:

• Un sistema di sensori indossabili può essere utilizzato per monitorare con precisione tre parametri comuni dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto.

Obiettivi:

Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di sensori indossabili per monitorare i parametri comuni dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto. Verrà composto un sistema di sensori indossabili di 8 unità di misura inerziale (IMU) disponibili in commercio. Questi sensori funzioneranno all'unisono per monitorare i parametri dell'andatura.

Obiettivi tecnici

  • Raccogliere informazioni sulle IMU disponibili in commercio
  • Utilizzare il software del computer per monitorare e registrare i dati dalle IMU
  • Sviluppa un algoritmo in grado di monitorare la velocità dell'andatura dei volontari, la lunghezza del passo e il movimento del busto
  • Sviluppa un algoritmo grafico che confronta i dati dei pazienti sani con potenziali candidati per lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI).
  • Determinare se esiste un potenziale per la determinazione di mTBI utilizzando i sensori indossabili
  • Convalida accuratamente il sistema di sensori indossabili in base ai parametri dell'andatura misurati utilizzando un sistema di analisi del movimento Vicon

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di sensori indossabili per monitorare i parametri comuni dell'andatura. Verrà esaminato un sistema di sensori costituito da 8 unità di misura inerziale (IMU) indossabili che includono accelerometri, giroscopi e magnetometri. Questi sensori saranno programmati per lavorare all'unisono per monitorare i parametri dell'andatura. La suite di sensori indossabili avrà la capacità di raccogliere e archiviare i dati sui parametri dell'andatura. Le dimensioni e il peso di ciascun sensore dovrebbero essere simili a quelli di un normale orologio da polso in metallo. La suite di sensori monitorerà tre parametri dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto. Questi parametri dell'andatura sono importanti per il monitoraggio e il rilevamento di lesioni cerebrali traumatiche lievi e di altri disturbi neurologici e vestibolari.

La suite di sensori indossabili avrà i seguenti parametri di progettazione:

  • I dispositivi devono essere in grado sia di trasmettere i dati in tempo reale sia di registrare i dati a bordo per il successivo trasferimento su un computer.
  • I dati devono essere elaborati utilizzando un pacchetto di analisi software come MATLAB®
  • Il dispositivo non deve essere più pesante delle dimensioni di un orologio da polso in metallo
  • Il dispositivo deve essere facilmente indossato e utilizzato da medici e utenti
  • Il dispositivo deve avere una durata della batteria superiore a 4 ore La suite di sensori indossabili verrà quindi convalidata utilizzando un sistema di analisi del movimento di acquisizione ottica a infrarossi Vicon a otto telecamere per il confronto. A dieci volontari sani verrà chiesto di completare quattro diversi tipi di prove di deambulazione 5 volte per ogni tipo di prova mentre vengono monitorati dal sistema di analisi del movimento Vicon e dal sistema di sensori indossabili.

Le tipologie di prove di deambulazione saranno le seguenti:

  • Cammina lungo un percorso di 20 piedi alla lunghezza e alla cadenza del passo normali autoselezionate
  • Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una maggiore lunghezza del passo mentre diminuisci la velocità dell'andatura
  • Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una maggiore lunghezza del passo mentre aumenti la velocità dell'andatura
  • Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una lunghezza del passo ridotta mentre diminuisci la velocità dell'andatura
  • Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una lunghezza del passo ridotta mentre aumenti la velocità dell'andatura

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • University of South Florida Motion Analysis Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dieci volontari sani senza storia di problemi di deambulazione ed equilibrio saranno reclutati per partecipare allo studio. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di problemi di deambulazione e di equilibrio
  • 18-65

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • maggiore di 65 anni
  • problemi con l'andatura e l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
Verranno reclutati dieci volontari sani senza precedenti di problemi di deambulazione e di equilibrio per partecipare allo studio. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi
lunghezza del passo
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi
Movimento del busto
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi
Movimento della testa
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00003205

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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