- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01620021
Fattibilità dei sensori indossabili per determinare i parametri dell'andatura
Ipotesi:
• Un sistema di sensori indossabili può essere utilizzato per monitorare con precisione tre parametri comuni dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto.
Obiettivi:
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di sensori indossabili per monitorare i parametri comuni dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto. Verrà composto un sistema di sensori indossabili di 8 unità di misura inerziale (IMU) disponibili in commercio. Questi sensori funzioneranno all'unisono per monitorare i parametri dell'andatura.
Obiettivi tecnici
- Raccogliere informazioni sulle IMU disponibili in commercio
- Utilizzare il software del computer per monitorare e registrare i dati dalle IMU
- Sviluppa un algoritmo in grado di monitorare la velocità dell'andatura dei volontari, la lunghezza del passo e il movimento del busto
- Sviluppa un algoritmo grafico che confronta i dati dei pazienti sani con potenziali candidati per lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI).
- Determinare se esiste un potenziale per la determinazione di mTBI utilizzando i sensori indossabili
- Convalida accuratamente il sistema di sensori indossabili in base ai parametri dell'andatura misurati utilizzando un sistema di analisi del movimento Vicon
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di sensori indossabili per monitorare i parametri comuni dell'andatura. Verrà esaminato un sistema di sensori costituito da 8 unità di misura inerziale (IMU) indossabili che includono accelerometri, giroscopi e magnetometri. Questi sensori saranno programmati per lavorare all'unisono per monitorare i parametri dell'andatura. La suite di sensori indossabili avrà la capacità di raccogliere e archiviare i dati sui parametri dell'andatura. Le dimensioni e il peso di ciascun sensore dovrebbero essere simili a quelli di un normale orologio da polso in metallo. La suite di sensori monitorerà tre parametri dell'andatura: velocità dell'andatura, lunghezza del passo e movimento del busto. Questi parametri dell'andatura sono importanti per il monitoraggio e il rilevamento di lesioni cerebrali traumatiche lievi e di altri disturbi neurologici e vestibolari.
La suite di sensori indossabili avrà i seguenti parametri di progettazione:
- I dispositivi devono essere in grado sia di trasmettere i dati in tempo reale sia di registrare i dati a bordo per il successivo trasferimento su un computer.
- I dati devono essere elaborati utilizzando un pacchetto di analisi software come MATLAB®
- Il dispositivo non deve essere più pesante delle dimensioni di un orologio da polso in metallo
- Il dispositivo deve essere facilmente indossato e utilizzato da medici e utenti
- Il dispositivo deve avere una durata della batteria superiore a 4 ore La suite di sensori indossabili verrà quindi convalidata utilizzando un sistema di analisi del movimento di acquisizione ottica a infrarossi Vicon a otto telecamere per il confronto. A dieci volontari sani verrà chiesto di completare quattro diversi tipi di prove di deambulazione 5 volte per ogni tipo di prova mentre vengono monitorati dal sistema di analisi del movimento Vicon e dal sistema di sensori indossabili.
Le tipologie di prove di deambulazione saranno le seguenti:
- Cammina lungo un percorso di 20 piedi alla lunghezza e alla cadenza del passo normali autoselezionate
- Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una maggiore lunghezza del passo mentre diminuisci la velocità dell'andatura
- Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una maggiore lunghezza del passo mentre aumenti la velocità dell'andatura
- Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una lunghezza del passo ridotta mentre diminuisci la velocità dell'andatura
- Cammina lungo un percorso di 20 piedi con una lunghezza del passo ridotta mentre aumenti la velocità dell'andatura
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia di problemi di deambulazione e di equilibrio
- 18-65
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- maggiore di 65 anni
- problemi con l'andatura e l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salutare
Verranno reclutati dieci volontari sani senza precedenti di problemi di deambulazione e di equilibrio per partecipare allo studio. I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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lunghezza del passo
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Movimento del busto
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Movimento della testa
Lasso di tempo: 60 secondi
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00003205
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