- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01620021
Возможность использования носимых датчиков для определения параметров походки
Гипотезы:
• Носимая сенсорная система может использоваться для точного контроля трех общих параметров походки: скорости ходьбы, длины шага и движения туловища.
Цели:
В этом исследовании будет изучена возможность использования носимых датчиков для мониторинга общих параметров походки: скорости ходьбы, длины шага и движения туловища. Будет составлена носимая сенсорная система из 8 коммерчески доступных инерциальных измерительных блоков (IMU). Эти датчики будут работать в унисон, чтобы отслеживать параметры походки.
Технические цели
- Соберите информацию о имеющихся в продаже IMU
- Используйте компьютерное программное обеспечение для мониторинга и записи данных с IMU.
- Разработайте алгоритм, который может отслеживать скорость ходьбы добровольца, длину шага и движение туловища.
- Разработайте графический алгоритм, который сравнивает данные здоровых пациентов с потенциальными кандидатами на легкую черепно-мозговую травму (mTBI).
- Определите, есть ли потенциал для определения mTBI с помощью носимых датчиков
- Точная проверка носимой сенсорной системы на соответствие параметрам походки, измеренным с помощью системы анализа движения Vicon.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучена возможность использования носимых датчиков для мониторинга общих параметров походки. Будет исследована сенсорная система, состоящая из 8 носимых инерциальных измерительных блоков (IMU), которые включают в себя акселерометры, гироскопы и магнитометры. Эти датчики будут запрограммированы на совместную работу для контроля параметров походки. Набор носимых датчиков будет иметь возможность собирать и хранить данные о параметрах походки. Размер и вес каждого датчика должны быть аналогичны стандартным металлическим наручным часам. Набор датчиков будет контролировать три параметра походки: скорость ходьбы, длину шага и движение туловища. Эти параметры походки важны для мониторинга и выявления легкой черепно-мозговой травмы, а также других неврологических и вестибулярных нарушений.
Набор носимых датчиков будет иметь следующие конструктивные параметры:
- Устройства должны иметь возможность как передавать данные в режиме реального времени, так и записывать данные на борту для последующей передачи на компьютер.
- Данные должны быть обработаны с использованием программного пакета для анализа, такого как MATLAB®.
- Устройство должно быть не тяжелее металлических наручных часов.
- Врачи и пользователи должны легко надевать и управлять устройством.
- Устройство должно иметь срок службы батареи более 4 часов. Набор носимых датчиков затем будет проверен с использованием системы анализа движения с инфракрасным оптическим захватом Vicon с восемью камерами для сравнения. Десяти здоровым добровольцам будет предложено пройти четыре различных типа испытаний походки по 5 раз для каждого типа испытаний, за которыми будут следить система анализа движения Vicon и носимая сенсорная система.
Типы испытаний походки будут следующими:
- Пройдите по 20-футовой дорожке с самостоятельно выбранной нормальной длиной шага и частотой шагов.
- Пройдите по 20-футовой дорожке с увеличенной длиной шага при уменьшении скорости ходьбы.
- Пройдите по 20-футовой дорожке с увеличенной длиной шага и увеличением скорости ходьбы.
- Пройдите по 20-футовой дорожке с уменьшенной длиной шага и уменьшением скорости ходьбы.
- Пройдите по 20-футовой дорожке с уменьшенной длиной шага и увеличением скорости ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нет истории проблем с походкой и балансом
- 18-65
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- старше 65 лет
- проблемы с походкой и равновесием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Для участия в исследовании будут набраны десять здоровых добровольцев, у которых в анамнезе не было проблем с походкой и равновесием. Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
|
длина шага
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
|
Движение туловища
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
|
Движение головы
Временное ограничение: 60 секунд
|
60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00003205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .