- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01620021
Gennemførlighed af bærbare sensorer til at bestemme gangparametre
Hypoteser:
• Et bærbart sensorsystem kan bruges til nøjagtigt at overvåge tre almindelige gangparametre: ganghastighed, skridtlængde og torsobevægelse.
Mål:
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge bærbare sensorer til at overvåge almindelige gangparametre: ganghastighed, skridtlængde og torsobevægelse. Et bærbart sensorsystem med 8 kommercielt tilgængelige inertimålenheder (IMU) vil blive sammensat. Disse sensorer vil arbejde sammen for at overvåge gangparametrene.
Tekniske mål
- Indsamle oplysninger om kommercielt tilgængelige IMU'er
- Brug computersoftware til at overvåge og optage data fra IMU'er
- Udvikl en algoritme, der kan overvåge frivillige ganghastighed, skridtlængde og torsobevægelse
- Udvikle en grafisk algoritme, der sammenligner sunde patientdata med potentielle mild traumatisk hjerneskade (mTBI) kandidater
- Bestem, om der er et potentiale for mTBI-bestemmelse ved hjælp af de bærbare sensorer
- Validerer det bærbare sensorsystem nøjagtigt til gangparametrene målt ved hjælp af et Vicon bevægelsesanalysesystem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge bærbare sensorer til at overvåge almindelige gangparametre. Et sensorsystem bestående af 8 wearable inertial measurement units (IMU), der inkluderer accelerometre, gyroskoper og magnetometre, vil blive undersøgt. Disse sensorer vil blive programmeret til at arbejde sammen for at overvåge gangparametre. Den bærbare sensorsuite vil have mulighed for at indsamle og gemme gangparameterdata. Størrelsen og vægten af hver sensor skal svare til et standard armbåndsur i metal. Sensorsuiten overvåger tre gangparametre: ganghastighed, skridtlængde og torsobevægelse. Disse gangparametre er vigtige for overvågning og påvisning af mild traumatisk hjerneskade og såvel som andre neurologiske og vestibulære lidelser.
Den bærbare sensorsuite vil have følgende designparametre:
- Enheder skal både kunne streame data i realtid og optage data ombord til senere overførsel til en computer.
- Data skal behandles ved hjælp af en softwareanalysepakke såsom MATLAB®
- Enheden må ikke være tungere end størrelsen på et armbåndsur i metal
- Enheden skal let kunne tages på og være let at betjene af klinikere og brugere
- Enheden skal have en batterilevetid på mere end 4 timer. Den bærbare sensorsuite vil derefter blive valideret ved hjælp af et otte kamera Vicon infrarødt optisk optagelses-bevægelsesanalysesystem til sammenligning. Ti raske frivillige vil blive bedt om at gennemføre fire forskellige typer gangforsøg 5 gange for hver forsøgstype, mens de overvåges af Vicons bevægelsesanalysesystem og det bærbare sensorsystem.
Typerne af gangforsøg vil være følgende:
- Gå ned ad en 20 fods sti ved selvvalgt normal skridtlængde og kadence
- Gå ned ad en 20 fods sti med øget skridtlængde, mens du sænker ganghastigheden
- Gå ned ad en 20 fods sti med øget skridtlængde, mens du øger ganghastigheden
- Gå ned ad en 20 fods sti med reduceret skridtlængde, mens du sænker ganghastigheden
- Gå ned ad en 20 fods sti med reduceret skridtlængde, mens du øger ganghastigheden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen historie med gang- og balanceproblemer
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- ældre end 65
- problemer med gang og balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
Ti raske frivillige uden historie med gang- og balanceproblemer vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
|
skridtlængde
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
|
Torso bevægelse
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
|
Hovedbevægelse
Tidsramme: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00003205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .