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Viabilidade de Sensores vestíveis para Determinar Parâmetros de Marcha

6 de maio de 2015 atualizado por: Stephanie L. Carey, University of South Florida

Hipóteses:

• Um sistema de sensor vestível pode ser usado para monitorar com precisão três parâmetros de marcha comuns: velocidade da marcha, comprimento da passada e movimento do tronco.

Objetivos.

Este estudo examinará a viabilidade do uso de sensores vestíveis para monitorar parâmetros comuns da marcha: velocidade da marcha, comprimento da passada e movimento do tronco. Será composto um sistema de sensores vestíveis de 8 unidades de medição inercial (IMU) comercialmente disponíveis. Esses sensores funcionarão em uníssono para monitorar os parâmetros da marcha.

Objetivos técnicos

  • Reunir informações sobre IMUs disponíveis comercialmente
  • Use software de computador para monitorar e registrar dados de IMUs
  • Desenvolva um algoritmo que possa monitorar a velocidade da marcha voluntária, o comprimento da passada e o movimento do tronco
  • Desenvolva um algoritmo gráfico que compare dados de pacientes saudáveis ​​com possíveis candidatos a lesões cerebrais traumáticas leves (mTBI).
  • Determine se há potencial para determinação de mTBI usando os sensores vestíveis
  • Valide com precisão o sistema de sensor vestível para os parâmetros de marcha medidos usando um sistema de análise de movimento Vicon

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo examinará a viabilidade do uso de sensores vestíveis para monitorar parâmetros de marcha comuns. Será examinado um sistema de sensores composto por 8 unidades de medição inercial (IMU) vestíveis que incluem acelerômetros, giroscópios e magnetômetros. Esses sensores serão programados para trabalhar em uníssono para monitorar os parâmetros da marcha. O conjunto de sensores vestíveis terá a capacidade de coletar e armazenar dados de parâmetros de marcha. O tamanho e o peso de cada sensor devem ser semelhantes aos de um relógio de pulso de metal padrão. O conjunto de sensores monitorará três parâmetros de marcha: velocidade de marcha, comprimento da passada e movimento do tronco. Esses parâmetros da marcha são importantes para o monitoramento e detecção de traumatismo cranioencefálico leve e também de outros distúrbios neurológicos e vestibulares.

O conjunto de sensores vestíveis terá os seguintes parâmetros de design:

  • Os dispositivos devem ser capazes de transmitir dados em tempo real e gravar dados a bordo para posterior transferência para um computador.
  • Os dados devem ser processados ​​usando um pacote de análise de software como o MATLAB®
  • O dispositivo não deve ser mais pesado do que um relógio de pulso de metal
  • O dispositivo deve ser facilmente colocado e facilmente operado por médicos e usuários
  • O dispositivo deve ter uma duração de bateria superior a 4 horas. O conjunto de sensores vestíveis será então validado usando um sistema de análise de movimento de captura óptica infravermelha Vicon de oito câmeras para comparação. Dez voluntários saudáveis ​​serão solicitados a completar quatro tipos diferentes de testes de marcha 5 vezes para cada tipo de teste enquanto são monitorados pelo sistema de análise de movimento Vicon e pelo sistema de sensor vestível.

Os tipos de provas de marcha serão os seguintes:

  • Caminhe por um caminho de 20 pés no comprimento e cadência normais auto-selecionados
  • Caminhe por um caminho de 20 pés com aumento do comprimento do passo enquanto diminui a velocidade da marcha
  • Caminhe por um caminho de 20 pés com aumento do comprimento do passo enquanto aumenta a velocidade da marcha
  • Caminhe por um caminho de 20 pés com diminuição do comprimento do passo enquanto diminui a velocidade da marcha
  • Caminhe por um caminho de 20 pés com diminuição do comprimento do passo enquanto aumenta a velocidade da marcha

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • University of South Florida Motion Analysis Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dez voluntários saudáveis, sem histórico de problemas de marcha e equilíbrio, serão recrutados para participar do estudo. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem histórico de problemas de marcha e equilíbrio
  • 18-65

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • mais de 65 anos
  • problemas de marcha e equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saudável
Dez voluntários saudáveis ​​sem histórico de problemas de marcha e equilíbrio serão recrutados para participar do estudo. Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
velocidade de marcha
Prazo: 60 segundos
60 segundos
comprimento do passo
Prazo: 60 segundos
60 segundos
Movimento do tronco
Prazo: 60 segundos
60 segundos
Movimento da cabeça
Prazo: 60 segundos
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00003205

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise da marcha

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