- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01620021
Puettavien antureiden soveltuvuus kävelyparametrien määrittämiseen
Hypoteesit:
• Puettavan anturijärjestelmän avulla voidaan tarkkailla tarkasti kolmea yleistä kävelyparametria: kävelynopeus, askelpituus ja vartalon liike.
Tavoitteet:
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää puettavia antureita yleisten kävelyparametrien, kuten kävelynopeuden, askeleen pituuden ja vartalon liikkeen, seuraamiseen. Muodostetaan puettava anturijärjestelmä, jossa on 8 kaupallisesti saatavilla olevaa inertiamittausyksikköä (IMU). Nämä anturit toimivat yhdessä seuratakseen kävelyparametreja.
Tekniset tavoitteet
- Kerää tietoja kaupallisesti saatavilla olevista IMU:ista
- Käytä tietokoneohjelmistoa IMU-yksiköiden tietojen tarkkailuun ja tallentamiseen
- Kehitä algoritmi, joka voi seurata vapaaehtoisen kävelynopeutta, askeleen pituutta ja vartalon liikettä
- Kehitä graafinen algoritmi, joka vertaa terveiden potilaiden tietoja mahdollisiin lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) ehdokkaisiin
- Selvitä, onko mTBI-määritys mahdollista puettavien antureiden avulla
- Vahvista puettava anturijärjestelmä tarkasti Vicon-liikeanalyysijärjestelmän avulla mitattuihin kävelyparametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta käyttää puettavia antureita yleisten kävelyparametrien seuraamiseen. Tarkastellaan anturijärjestelmää, joka koostuu kahdeksasta puettavasta inertiamittausyksiköstä (IMU), jotka sisältävät kiihtyvyysantureita, gyroskooppeja ja magnetometrejä. Nämä anturit ohjelmoidaan toimimaan yhdessä kävelyparametrien seuraamiseksi. Puettava anturipaketti pystyy keräämään ja tallentamaan kävelyparametritietoja. Jokaisen anturin koon ja painon tulee olla samanlainen kuin tavallisen metallisen rannekellon. Anturisarja tarkkailee kolmea kävelyparametria: kävelynopeutta, askeleen pituutta ja vartalon liikettä. Nämä kävelyparametrit ovat tärkeitä lievän traumaattisen aivovaurion sekä muiden neurologisten ja vestibulaaristen häiriöiden seurannassa ja havaitsemisessa.
Puettavan anturisarjan suunnitteluparametrit ovat seuraavat:
- Laitteiden on kyettävä sekä suoratoistamaan dataa reaaliajassa että tallentamaan tietoja koneeseen myöhempää siirtämistä varten tietokoneelle.
- Tiedot on käsiteltävä käyttämällä ohjelmistoanalyysipakettia, kuten MATLAB®
- Laite ei saa olla painavampi kuin metallisen rannekellon koko
- Lääkäreiden ja käyttäjien tulee olla helposti puettavia ja helppokäyttöisiä
- Laitteen akun keston on oltava yli 4 tuntia. Puettava anturisarja validoidaan sitten käyttämällä kahdeksan kameran Viconin infrapuna-optista kaappausliikeanalyysijärjestelmää vertailua varten. Kymmenen tervettä vapaaehtoista pyydetään suorittamaan neljä erilaista kävelykoetta 5 kertaa kutakin koetyyppiä kohden samalla, kun Viconin liikeanalyysijärjestelmä ja puettava anturijärjestelmä valvovat heitä.
Kävelykokeiden tyypit ovat seuraavat:
- Kävele 20 jalan polkua itse valitsemallasi normaalilla askelpituudella ja poljinnopeudella
- Kävele 20 jalan polkua pidennetyllä askelpituudella ja hidastaen kävelynopeutta
- Kävele 20 jalan polkua pidemmällä askelpituudella ja lisää samalla kävelynopeutta
- Kävele 20 jalan polkua lyhennetyllä askelpituudella ja samalla hidastaen kävelynopeutta
- Kävele 20 jalan polkua pienemmällä askelpituudella ja lisää samalla kävelynopeutta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei historiaa kävely- ja tasapainoongelmia
- 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
- vanhempi kuin 65
- ongelmia kävelyn ja tasapainon kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Tutkimukseen otetaan mukaan kymmenen tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole kävely- tai tasapainoongelmia. Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
|
askelpituus
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
|
Vartalon liike
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
|
Pään liike
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00003205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .