- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01620021
Haalbaarheid van draagbare sensoren om loopparameters te bepalen
Hypothesen:
• Een draagbaar sensorsysteem kan worden gebruikt om nauwkeurig drie algemene loopparameters te bewaken: loopsnelheid, paslengte en rompbeweging.
Doelstellingen:
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van draagbare sensoren om algemene loopparameters te monitoren: loopsnelheid, paslengte en rompbeweging. Er zal een draagbaar sensorsysteem van 8 in de handel verkrijgbare traagheidsmeeteenheden (IMU) worden samengesteld. Deze sensoren werken samen om de gangparameters te bewaken.
Technische doelstellingen
- Verzamel informatie over in de handel verkrijgbare IMU's
- Gebruik computersoftware om gegevens van IMU's te bewaken en vast te leggen
- Ontwikkel een algoritme dat de loopsnelheid, paslengte en rompbeweging van vrijwilligers kan volgen
- Ontwikkel een grafisch algoritme dat gegevens van gezonde patiënten vergelijkt met potentiële kandidaten voor mild traumatisch hersenletsel (mTBI).
- Bepaal of er een mogelijkheid is voor mTBI-bepaling met behulp van de draagbare sensoren
- Valideer het draagbare sensorsysteem nauwkeurig op de gangparameters die zijn gemeten met behulp van een Vicon-bewegingsanalysesysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van draagbare sensoren om algemene loopparameters te monitoren. Er wordt een sensorsysteem onderzocht dat bestaat uit 8 draagbare traagheidsmeeteenheden (IMU's), waaronder versnellingsmeters, gyroscopen en magnetometers. Deze sensoren zullen worden geprogrammeerd om samen te werken om loopparameters te bewaken. De draagbare sensorsuite zal de mogelijkheid hebben om loopparametergegevens te verzamelen en op te slaan. De grootte en het gewicht van elke sensor moeten vergelijkbaar zijn met die van een standaard metalen polshorloge. De sensorsuite bewaakt drie gangparameters: loopsnelheid, paslengte en rompbeweging. Deze gangparameters zijn belangrijk voor het bewaken en detecteren van licht traumatisch hersenletsel en ook voor andere neurologische en vestibulaire aandoeningen.
De draagbare sensorsuite heeft de volgende ontwerpparameters:
- Apparaten moeten in staat zijn om zowel realtime gegevens te streamen als gegevens aan boord op te nemen voor latere overdracht naar een computer.
- Gegevens moeten worden verwerkt met behulp van een software-analysepakket zoals MATLAB®
- Toestel mag niet zwaarder zijn dan de maat van een metalen polshorloge
- Het apparaat moet gemakkelijk kunnen worden aangebracht en bediend door clinici en gebruikers
- Het apparaat moet een batterijlevensduur hebben van meer dan 4 uur. De draagbare sensorsuite wordt vervolgens ter vergelijking gevalideerd met behulp van een Vicon infrarood optisch vastleggingssysteem met acht camera's. Tien gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om vier verschillende soorten loopproeven 5 keer te voltooien voor elk proeftype terwijl ze worden gecontroleerd door het Vicon-bewegingsanalysesysteem en het draagbare sensorsysteem.
De soorten loopproeven zijn de volgende:
- Loop een pad van 20 ft af met een zelfgekozen normale paslengte en cadans
- Loop een pad van 20 ft af met een grotere paslengte terwijl de loopsnelheid afneemt
- Loop een pad van 20 ft af met een grotere paslengte en verhoog de loopsnelheid
- Loop een pad van 20 ft af met een kortere paslengte terwijl u de loopsnelheid verlaagt
- Loop een pad van 20 ft af met een kortere paslengte en verhoog de loopsnelheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorgeschiedenis van loop- en evenwichtsproblemen
- 18-65
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18
- ouder dan 65
- problemen met lopen en evenwicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Er zullen tien gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van loop- en evenwichtsproblemen worden geworven om aan het onderzoek deel te nemen. De deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gang snelheid
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
|
paslengte
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
|
Torso beweging
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
|
Hoofd beweging
Tijdsspanne: 60 seconden
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00003205
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .