- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01620021
Proveditelnost nositelných senzorů pro stanovení parametrů chůze
hypotézy:
• Nositelný senzorový systém lze použít k přesnému sledování tří běžných parametrů chůze: rychlosti chůze, délky kroku a pohybu trupu.
Cíle:
Tato studie prověří proveditelnost použití nositelných senzorů k monitorování běžných parametrů chůze: rychlosti chůze, délky kroku a pohybu trupu. Bude sestaven nositelný senzorový systém 8 komerčně dostupných inerciálních měřicích jednotek (IMU). Tyto senzory budou pracovat jednotně při sledování parametrů chůze.
Technické cíle
- Shromážděte informace o komerčně dostupných IMU
- Použijte počítačový software ke sledování a záznamu dat z IMU
- Vyviňte algoritmus, který dokáže monitorovat rychlost chůze, délku kroku a pohyb trupu
- Vyvinout grafický algoritmus, který porovná data zdravých pacientů s potenciálními kandidáty na lehké traumatické poranění mozku (mTBI)
- Zjistěte, zda existuje potenciál pro stanovení mTBI pomocí nositelných senzorů
- Přesně ověřte nositelný senzorový systém podle parametrů chůze měřených pomocí systému analýzy pohybu Vicon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie prověří proveditelnost použití nositelných senzorů k monitorování běžných parametrů chůze. Bude zkoumán senzorový systém skládající se z 8 nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU), které zahrnují akcelerometry, gyroskopy a magnetometry. Tyto senzory budou naprogramovány tak, aby pracovaly jednotně a monitorovaly parametry chůze. Sada nositelných senzorů bude mít schopnost shromažďovat a ukládat data parametrů chůze. Velikost a hmotnost každého senzoru by měla být podobná standardním kovovým náramkovým hodinkám. Sada senzorů bude monitorovat tři parametry chůze: rychlost chůze, délku kroku a pohyb trupu. Tyto parametry chůze jsou důležité pro sledování a detekci lehkého traumatického poranění mozku a dalších neurologických a vestibulárních poruch.
Sada nositelných senzorů bude mít následující konstrukční parametry:
- Zařízení musí být schopna streamovat data v reálném čase a zaznamenávat data na palubě pro pozdější přenos do počítače.
- Data musí být zpracována pomocí softwarového analytického balíčku, jako je MATLAB®
- Zařízení nesmí být těžší než velikost kovových náramkových hodinek
- Zařízení musí být snadno nasazeno a musí být snadno ovládáno lékaři a uživateli
- Zařízení musí mít životnost baterie delší než 4 hodiny. Sada nositelných senzorů bude poté ověřena pomocí osmikamerového systému Vicon pro infračervenou optickou analýzu pohybu pro analýzu pohybu. Deset zdravých dobrovolníků bude požádáno, aby dokončili čtyři různé typy testů chůze 5krát pro každý typ testu, přičemž budou monitorováni systémem analýzy pohybu Vicon a nositelným senzorovým systémem.
Typy zkoušek chůze budou následující:
- Jděte po 20 stop dlouhé cestě s normální délkou kroku a kadencí, kterou si sami zvolíte
- Jděte po cestě dlouhé 20 stop se zvýšenou délkou kroku a zároveň snižujte rychlost chůze
- Jděte po cestě dlouhé 20 stop se zvýšenou délkou kroku a zároveň zvyšujte rychlost chůze
- Jděte po cestě dlouhé 20 stop se zkrácenou délkou kroku a zároveň snižte rychlost chůze
- Jděte po cestě dlouhé 20 stop se zkrácenou délkou kroku a zároveň zvyšujte rychlost chůze
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná historie problémů s chůzí a rovnováhou
- 18-65
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- starší 65 let
- problémy s chůzí a rovnováhou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
K účasti ve studii bude vybráno deset zdravých dobrovolníků bez problémů s chůzí a rovnováhou. Účastníci musí být ve věku 18 až 65 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
délka kroku
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Pohyb trupu
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
|
Pohyb hlavy
Časové okno: 60 sekund
|
60 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00003205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .