- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01620021
Machbarkeit tragbarer Sensoren zur Bestimmung von Gangparametern
Hypothesen:
• Ein tragbares Sensorsystem kann zur genauen Überwachung von drei gängigen Gangparametern verwendet werden: Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Rumpfbewegung.
Ziele:
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Verwendung tragbarer Sensoren zur Überwachung gängiger Gangparameter untersucht: Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Rumpfbewegung. Es wird ein tragbares Sensorsystem aus 8 kommerziell erhältlichen Inertialmesseinheiten (IMU) zusammengestellt. Diese Sensoren arbeiten zusammen, um die Gangparameter zu überwachen.
Technische Ziele
- Sammeln Sie Informationen zu kommerziell erhältlichen IMUs
- Verwenden Sie Computersoftware, um Daten von IMUs zu überwachen und aufzuzeichnen
- Entwickeln Sie einen Algorithmus, der die Ganggeschwindigkeit, die Schrittlänge und die Rumpfbewegung von Freiwilligen überwachen kann
- Entwickeln Sie einen grafischen Algorithmus, der gesunde Patientendaten mit potenziellen Kandidaten für leichte traumatische Hirnverletzungen (mTBI) vergleicht
- Stellen Sie mithilfe der tragbaren Sensoren fest, ob die Möglichkeit einer mTBI-Bestimmung besteht
- Validieren Sie das tragbare Sensorsystem genau anhand der mit einem Vicon-Bewegungsanalysesystem gemessenen Gangparameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Verwendung tragbarer Sensoren zur Überwachung gängiger Gangparameter untersucht. Untersucht wird ein Sensorsystem bestehend aus 8 tragbaren Inertialmesseinheiten (IMU), darunter Beschleunigungsmesser, Gyroskope und Magnetometer. Diese Sensoren werden so programmiert, dass sie gemeinsam die Gangparameter überwachen. Die tragbare Sensorsuite wird in der Lage sein, Gangparameterdaten zu sammeln und zu speichern. Die Größe und das Gewicht jedes Sensors sollten einer normalen Metallarmbanduhr ähneln. Die Sensorsuite überwacht drei Gangparameter: Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge und Rumpfbewegung. Diese Gangparameter sind wichtig für die Überwachung und Erkennung leichter traumatischer Hirnverletzungen sowie anderer neurologischer und vestibulärer Störungen.
Die tragbare Sensorsuite wird die folgenden Designparameter aufweisen:
- Geräte müssen in der Lage sein, Daten sowohl in Echtzeit zu streamen als auch Daten an Bord aufzuzeichnen, um sie später auf einen Computer zu übertragen.
- Die Daten müssen mit einem Softwareanalysepaket wie MATLAB® verarbeitet werden
- Das Gerät darf nicht schwerer als die Größe einer Metallarmbanduhr sein
- Das Gerät muss leicht anzulegen und von Ärzten und Benutzern leicht zu bedienen sein
- Das Gerät muss eine Batterielebensdauer von mehr als 4 Stunden haben. Die tragbare Sensorsuite wird dann zum Vergleich mithilfe eines Vicon-Infrarot-Bewegungsanalysesystems mit acht Kameras validiert. Zehn gesunde Freiwillige werden gebeten, fünf Mal für jeden Versuchstyp vier verschiedene Arten von Gangversuchen zu absolvieren und dabei vom Vicon-Bewegungsanalysesystem und dem tragbaren Sensorsystem überwacht zu werden.
Es gibt folgende Arten von Gangversuchen:
- Gehen Sie einen 20 Fuß langen Weg mit selbstgewählter normaler Schrittlänge und Trittfrequenz entlang
- Gehen Sie einen 20 Fuß langen Weg mit größerer Schrittlänge und verringerter Ganggeschwindigkeit entlang
- Gehen Sie einen 20 Fuß langen Weg mit größerer Schrittlänge und erhöhter Ganggeschwindigkeit
- Gehen Sie einen 20 Fuß langen Weg mit verringerter Schrittlänge und verringerter Ganggeschwindigkeit entlang
- Gehen Sie einen 20 Fuß langen Weg mit verringerter Schrittlänge und erhöhter Ganggeschwindigkeit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- University of South Florida Motion Analysis Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Gang- und Gleichgewichtsproblemen
- 18-65
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18
- älter als 65
- Probleme mit Gang und Gleichgewicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesund
Für die Teilnahme an der Studie werden zehn gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von Gang- und Gleichgewichtsstörungen rekrutiert. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Schrittlänge
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Rumpfbewegung
Zeitfenster: 60 Sekunden
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60 Sekunden
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Kopfbewegung
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
60 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003205
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