제1형 당뇨병에서 복강내 대 피하 인슐린 투여 (IPvsSC)

연구 샘플은 Logtenberg et al.에 의해 수행된 교차 연구에 참여한 CIPII의 피험자로 구성됩니다. (Diabetes Care 32:1372-1377, 2009) 또는 그 시점에 이미 CIPII를 사용한 피험자(그래서 최소 4년 동안), SC 인슐린 치료에 대한 일치 대조군.

이전 연구의 포함 및 제외 기준은 (Diabetes Care 32:1372-1377, 2009)에 자세히 설명되어 있습니다. 간단히 말해서, 그것은 T1DM, 낮은 공복 c-펩티드 농도(<0.20nmol/L), 18세에서 70세, MDI 또는 CSII로 치료되고 혈당 조절이 중간이거나 불량한 환자로 구성되었습니다. 당화혈색소(HbA1c) ≥7.5%(58mmol/mol) 및/또는 주당 5회 이상의 저혈당증(< 4.0mmol/L) 발생으로 정의됩니다.

피험자가 SC 인슐린을 사용하는 경우 CIPII 환자에 대해 일치된 대조군으로 '기능'할 수 있어야 합니다. 연령과 성별에 따른 매칭 절차는 환자가 현재 연구에 포함된 후에 진행됩니다.

사례 포함 기준

• T1DM
• 피험자가 CIPII에 있는 경우 (8) 또는
• 피험자가 CIPII에 있고 (8)에 참여하지 않은 경우 이전 연구 시작 시 CIPII에 있어야 합니다(8)
• 피험자가 CIPII에 있는 경우 지난 4년 동안 중단 없이(>30일) CIPII에 있어야 합니다.
• 네덜란드어에 대한 적절한 지식.

사례 제외 기준

• 신장 기능 장애(혈장 크레아티닌 ≥150 µmol/L 또는 Cockcroft-Gault 공식으로 추정한 사구체 여과율 ≤50ml/min)
• 심장 문제(지난 12개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 경색 또는 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 정신 장애자
• 정신 분열증에 대한 현재 또는 과거의 정신과 치료
• 인지 또는 양극성 장애
• 현재 사용 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 지난 12개월 동안 1회 이상 경구 또는 전신 코르티코스테로이드 사용이 필요한 상태를 앓고 있는 환자
• 니코틴 이외의 약물 남용
• 현재 중력 또는 시험 기간 동안 임신할 계획
• 해수면보다 25피트 아래로 내려가야 하는 활동에 참여할 계획
• 시험자 및/또는 조정 시험자가 시험 참여 또는 결과 평가를 방해한다고 느끼는 모든 조건.

4.4 대조군 포함 기준

• T1DM
• 인슐린 투여 방식으로서의 SC 인슐린
• 피험자가 SC 인슐린을 투여받는 경우 지난 4년 동안 중단 없이(>30일) SC 인슐린을 투여받아야 합니다.
• 매칭 시 HbA1c는 7.0% 이상이어야 합니다. (53mmol/몰)
• 네덜란드어에 대한 적절한 지식.

제어 제외 기준

• 신장 기능 장애(혈장 크레아티닌 ≥150 µmol/L 또는 Cockcroft-Gault 공식으로 추정한 사구체 여과율 ≤50ml/min)
• 심장 문제(지난 12개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근 경색 또는 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 정신 장애자
• 정신 분열증에 대한 현재 또는 과거의 정신과 치료
• 인지 또는 양극성 장애
• 현재 사용 또는 경구 코르티코스테로이드 또는 지난 12개월 동안 1회 이상 경구 또는 전신 코르티코스테로이드 사용이 필요한 상태를 앓고 있는 환자
• 니코틴 이외의 약물 남용
• 현재 중력 또는 시험 기간 동안 임신할 계획
• 해수면보다 25피트 아래로 내려가야 하는 활동에 참여할 계획
• 시험자 및/또는 조정 시험자가 시험 참여 또는 결과 평가를 방해한다고 느끼는 모든 조건.