태아 교육 비디오 연구 (PEVS)
연구 개요
상세 설명
연구 조교는 버지니아 대학교 보건 시스템 및 버지니아 커먼웰스 대학교 1차 진료 센터에서 잠재적 후보자를 선별하고 표준 클리닉 방문 중에 잠재적 참가자에게 접근합니다. 당일 환자의 차트는 연구에 등록하도록 여성에게 접근하기 전에 선별됩니다.
등록 설문지 관리 후 환자는 연구의 개입 또는 가짜 개입 부문에 무작위 배정됩니다. 연구 조교는 개입 할당이 포함된 해당 연구 식별 번호가 있는 연구 패킷을 열 것입니다. 그런 다음 연구 조교는 할당된 비디오를 DVD 플레이어에 로드하고 환자에게 비디오를 보도록 요청할 것입니다. 참가자는 어떤 비디오가 진정한 개입인지 알 수 없습니다.
분만 후 연구 조교는 여성과 유아의 의료 기록을 추출합니다. 산모와 아기의 합병증에 관한 데이터, 산모와 아기의 입원 기간, 입원 기간 동안 아기에게 수유한 방법에 대한 정보가 기록됩니다.
참가자는 전화로 1개월 후 후속 설문지를 받게 됩니다. 후속 설문지는 참가자를 등록하지 않은 연구 직원이 관리하여 전화 설문지를 관리하는 연구 조교는 환자의 할당된 개입 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 3개월 설문지는 1개월 설문과 동일한 방식으로 전화로 진행됩니다. 6개월 설문지는 전화로 진행됩니다. 이 설문지는 연구를 마치겠습니다. 이 때 현재 주소를 받게 되며 연구를 완료한 것에 대해 감사를 표하는 어린이 책이 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 후속 조치를 취하지 못한 피험자의 경우 아기의 소아과 의사에게 연락하여 설문지의 정보를 검색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Northridge의 University Physicians for Women, the University of Virginia Teen Health Center의 Primary Care Center에서 산전 관리를 받고 있습니다.
- WIC 적격 185% 연방 빈곤 Medicaid, TANF, 푸드 스탬프 등록
- 임신, 임신 24~41주
- 싱글톤 임신
- 전화 이용
- UVa에서 제공할 계획
- 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
제외 기준:
- 다태 임신
- 모유 수유에 대한 알려진 금기 사항 불법 약물 사용 HIV + 화학 요법 수혜자
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 비디오
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 개입 비디오 - Injoy 비디오 더 나은 모유 수유 비디오를 봅니다.
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참가자는 개입 비디오 또는 가짜 비디오를 보도록 무작위로 지정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 가짜 비디오
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 가짜 비디오 Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise 비디오를 봅니다.
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참가자는 개입 비디오 또는 가짜 비디오를 보도록 무작위로 지정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유
기간: 산후 6개월
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저소득 WIC 적격 여성의 모유 수유 시작, 기간 및 독점성에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
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산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 35주 이전에 출산하는 여성을 위한 유아 수유 관행
기간: 산후 6개월
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임신 35주 이전에 아기를 분만하는 여성의 산후 즉시 영아 수유 관행에 대한 개입의 효과를 확인합니다.
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산후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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