Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videostudie prenatální výchovy (PEVS)

18. prosince 2013 aktualizováno: Ann Kellams, MD, University of Virginia
Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná studie, během níž budou těhotné ženy náhodně vybrány, aby přijaly intervenci – sledování prenatálního vzdělávacího videa o tom, jak kojit kojence – nebo falešné intervence – sledování prenatálního vzdělávacího videa o výživě matek a fyzické aktivitě během těhotenství . Účastníci budou telefonicky dotazováni jeden, tři a šest měsíců po porodu, aby se zjistilo, jak krmí své děti v každém z těchto časových rámců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumní asistenti budou prověřovat potenciální kandidáty ve zdravotnickém systému University of Virginia a v centru primární péče Virginia Commonwealth University a osloví potenciální účastníky během standardní návštěvy kliniky. Před oslovením žen budou prohlédnuty tabulky denních pacientů, aby byly vyzvány, aby se zapsaly do studie.

Po podání registračního dotazníku bude pacient randomizován do větve studie s intervencí nebo falešnou intervencí. Výzkumný asistent otevře studijní balíček s odpovídajícím identifikačním číslem studie obsahující zadání intervence. Výzkumný asistent poté nahraje přiřazené video do DVD přehrávače a požádá pacienta, aby video zhlédl. Účastníci budou zaslepeni, které video je skutečným zásahem.

Po porodu výzkumní asistenti odeberou lékařské záznamy ženy a kojence. Zaznamenány budou údaje o komplikacích pro matku i dítě, délka pobytu matky a dítěte a informace o způsobu výživy dítěte během pobytu v nemocnici.

Účastníkům bude telefonicky administrován měsíční následný dotazník. Následné dotazníky budou administrovány výzkumným personálem, který účastníka nezaregistroval, takže výzkumný asistent spravující telefonický dotazník bude zaslepený vůči pacientově přidělené intervenční skupině. Tříměsíční dotazník bude zadáván telefonicky stejným způsobem jako měsíční. Šestiměsíční dotazník bude administrován telefonicky. Tento dotazník uzavře studii. V tuto chvíli bude získána aktuální adresa a účastnici bude zaslána dětská kniha s poděkováním za dokončení studie. U subjektů ztracených ve sledování budeme kontaktovat dětského lékaře dítěte, aby získal informace z dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem prenatální péče v Centru primární péče, Univerzitní lékaři pro ženy v Northridge, Centrum zdraví pro mladistvé z University of Virginia
  • Způsobilost WIC 185 % federální chudoba Zapsáno v Medicaid, TANF, potravinové lístky
  • Těhotná, 24. - 41. týden těhotenství
  • Singletonové těhotenství
  • Přístup k telefonu
  • Plánujte dodání na UVa
  • Primárním jazykem je angličtina nebo španělština

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Známá kontraindikace kojení Ilegální užívání drog HIV + Příjemce chemoterapie
  • Primární jazyk jiný než angličtina nebo španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video o kojení
Účastníci randomizovaní do této paže si prohlížejí video o intervenci – Video Injoy Videos Better Breastfeeding.
Behaviorální: Prenatální video
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby zhlédli intervenční video nebo falešné video.
Ostatní jména:
  • Užijte si videa
Komparátor placeba: Falešné video
Účastníci randomizovaní do této paže si prohlížejí falešné video Injoy Videos Vaše zdravé těhotenství: Prenatální výživa a cvičení.
Behaviorální: Prenatální video
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby zhlédli intervenční video nebo falešné video.
Ostatní jména:
  • Užijte si videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
Stanovit účinek intervence na zahájení, trvání a exkluzivitu kojení u žen s nízkými příjmy, které splňují podmínky WIC.
6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupy výživy kojenců pro ženy, které porodí před 35. týdnem těhotenství
Časové okno: Šest měsíců po porodu
Zjistit účinek intervence na praktiky výživy kojenců bezprostředně po porodu u žen, které porodily své děti před 35. týdnem těhotenství.
Šest měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Virginia Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit