Prenatal Education Video Study (PEVS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusavustajat seulovat mahdollisia ehdokkaita Virginian yliopiston terveysjärjestelmän ja Virginia Commonwealth Universityn perusterveydenhuollon keskuksessa ja lähestyvät mahdollisia osallistujia tavallisen klinikkakäynnin aikana. Päivän potilastaulukot seulotaan ennen kuin naiset otetaan yhteyttä tutkimukseen.
Ilmoittautumiskyselylomakkeen antamisen jälkeen potilas satunnaistetaan tutkimuksen interventio- tai valeinterventiohaaraan. Tutkimusavustaja avaa tutkimuspaketin, jossa on vastaava tutkimustunnus, joka sisältää interventiotehtävän. Tutkimusavustaja lataa sitten määritetyn videon DVD-soittimeen ja pyytää potilasta katsomaan videon. Osallistujat sokeutuvat siihen, mikä video on todellinen interventio.
Synnytyksen jälkeen tutkimusavustajat ottavat tiivistelmän naisen ja lapsen potilastiedot. Tiedot sekä äidin että vauvan komplikaatioista tallennetaan ja äidin ja vauvan oleskelun kesto sekä tiedot vauvan ruokintatavoista sairaalahoidon aikana.
Osallistujille lähetetään kuukauden mittainen seurantakysely puhelimitse. Seurantakyselyitä vastaa tutkimushenkilöstö, joka ei ole ilmoittanut osallistujaa siten, että puhelinkyselyä hoitava tutkimusassistentti sokeutuu potilaalle määrätylle interventioryhmälle. Kolmen kuukauden kysely täytetään puhelimitse samalla tavalla kuin yhden kuukauden kysely. Kuuden kuukauden kysely täytetään puhelimitse. Tämä kysely päättää tutkimuksen. Tällä hetkellä hankitaan nykyinen osoite, ja osallistujalle lähetetään lastenkirja, joka kiittää häntä tutkimuksen suorittamisesta. Seurannassa kadonneiden koehenkilöiden osalta otamme yhteyttä vauvan lastenlääkäriin kyselylomakkeiden tietojen hakemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen saaminen Primary Care Centerissä, University Physicians for Women Northridgessa, Virginian yliopiston teiniterveyskeskuksessa
- WIC-kelpoinen 185 %:n liittovaltion köyhyys Ilmoittautunut Medicaidiin, TANF:iin, ruokamerkkejä
- Raskaana, raskausviikko 24-41
- Yksittäinen raskaus
- Pääsy puhelimeen
- Suunnittele toimitus UValle
- Ensisijainen kieli on englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Tunnettu vasta-aihe imetykseen Laiton huumeiden käyttö HIV + kemoterapian saaja
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetys video
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat katsovat interventiovideon - Injoy Videos Better Breastfeeding -videon.
|
Osallistujat satunnaistetaan katsomaan joko interventiovideota tai huijausvideota.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huijaus video
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat katsovat näennäisvideon Iloitse videoista Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise -video.
|
Osallistujat satunnaistetaan katsomaan joko interventiovideota tai huijausvideota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Määrittää intervention vaikutus imetyksen alkamiseen, kestoon ja yksinoikeuteen pienituloisten, WIC-kelpoisten naisten keskuudessa.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisten ruokintakäytännöt naisille, jotka synnyttävät ennen 35 raskausviikkoa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Määrittää intervention vaikutus imeväisten ruokintakäytäntöihin välittömästi synnytyksen jälkeen naisilla, jotka synnyttävät lapsensa ennen 35 raskausviikkoa.
|
Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .