Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wideo dotyczące edukacji prenatalnej (PEVS)

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Ann Kellams, MD, University of Virginia
Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie, podczas którego kobiety w ciąży zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję — obejrzenie filmu z edukacji prenatalnej o tym, jak karmić piersią niemowlę — lub pozorowaną interwencję — obejrzenie filmu z edukacji prenatalnej o żywieniu matki i aktywności fizycznej w czasie ciąży . Uczestnicy zostaną przesłuchani przez telefon po jednym, trzech i sześciu miesiącach po porodzie, aby ustalić, w jaki sposób karmią swoje niemowlęta w każdym z tych przedziałów czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asystenci naukowi będą sprawdzać potencjalnych kandydatów w University of Virginia Health System i Virginia Commonwealth University Primary Care Center i kontaktować się z potencjalnymi uczestnikami podczas standardowej wizyty w klinice. Wykresy pacjentów z danego dnia będą sprawdzane przed skontaktowaniem się z kobietami w celu zaproszenia ich do udziału w badaniu.

Po podaniu kwestionariusza rejestracyjnego pacjent zostanie losowo przydzielony do ramienia interwencji lub interwencji pozorowanej w badaniu. Asystent badawczy otworzy pakiet badań z odpowiednim numerem identyfikacyjnym badania zawierającym przydział interwencji. Asystent badawczy załaduje następnie przydzielony film do odtwarzacza DVD i poprosi pacjenta o obejrzenie filmu. Uczestnicy nie będą wiedzieć, który film jest prawdziwą interwencją.

Po porodzie asystenci naukowi pobiorą dokumentację medyczną kobiety i niemowlęcia. Rejestrowane będą dane dotyczące powikłań zarówno dla matki, jak i dla dziecka oraz długość pobytu matki i dziecka, a także informacje o sposobie karmienia dziecka podczas pobytu w szpitalu.

Uczestnicy otrzymają miesięczny kwestionariusz uzupełniający przez telefon. Kwestionariusze uzupełniające będą przeprowadzane przez personel badawczy, który nie zarejestrował uczestnika, tak że asystent badawczy zarządzający kwestionariuszem telefonicznym nie będzie wiedział, do której grupy interwencyjnej przypisano pacjenta. Ankieta trzymiesięczna zostanie przeprowadzona telefonicznie w taki sam sposób jak ankieta jednomiesięczna. Sześciomiesięczny kwestionariusz będzie administrowany telefonicznie. Ta ankieta zakończy badanie. Aktualny adres zostanie uzyskany w tym czasie, a książka dla dzieci zostanie wysłana pocztą do uczestnika, dziękując jej za ukończenie badania. W przypadku pacjentów utraconych z obserwacji skontaktujemy się z pediatrą dziecka w celu uzyskania informacji zawartych w kwestionariuszach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

522

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie opieki prenatalnej w Primary Care Center, University Physicians for Women w Northridge, University of Virginia Teen Health Center
  • Uprawnieni do WIC 185% Ubóstwo federalne Zarejestrowani w Medicaid, TANF, bony żywnościowe
  • Ciąża, 24-41 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • Dostęp do telefonu
  • Zaplanuj dostawę w UVa
  • Podstawowym językiem jest angielski lub hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Znane przeciwwskazania do karmienia piersią Nielegalne zażywanie narkotyków HIV + Biorca chemioterapii
  • Podstawowy język inny niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filmik o karmieniu piersią
Uczestniczki przydzielone losowo do tej grupy oglądają film z interwencji — Injoy Videos Better Breastfeeding video.
Uczestnicy są przydzielani losowo do obejrzenia filmu z interwencji lub fałszywego filmu.
Inne nazwy:
  • Injoy filmy
Komparator placebo: Fałszywe wideo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy oglądają pozorowane wideo Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise video.
Uczestnicy są przydzielani losowo do obejrzenia filmu z interwencji lub fałszywego filmu.
Inne nazwy:
  • Injoy filmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Określenie wpływu interwencji na rozpoczęcie, czas trwania i wyłączność karmienia piersią wśród kobiet o niskich dochodach, kwalifikujących się do WIC.
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki karmienia niemowląt u kobiet, które urodziły przed 35 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po porodzie
Określenie wpływu interwencji na praktyki karmienia niemowląt bezpośrednio po porodzie wśród kobiet, które urodziły swoje dzieci przed 35 tygodniem ciąży.
Sześć miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Kellams, MD, University Of Virginia School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideo prenatalne

3
Subskrybuj