- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01623128
Studium wideo dotyczące edukacji prenatalnej (PEVS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Asystenci naukowi będą sprawdzać potencjalnych kandydatów w University of Virginia Health System i Virginia Commonwealth University Primary Care Center i kontaktować się z potencjalnymi uczestnikami podczas standardowej wizyty w klinice. Wykresy pacjentów z danego dnia będą sprawdzane przed skontaktowaniem się z kobietami w celu zaproszenia ich do udziału w badaniu.
Po podaniu kwestionariusza rejestracyjnego pacjent zostanie losowo przydzielony do ramienia interwencji lub interwencji pozorowanej w badaniu. Asystent badawczy otworzy pakiet badań z odpowiednim numerem identyfikacyjnym badania zawierającym przydział interwencji. Asystent badawczy załaduje następnie przydzielony film do odtwarzacza DVD i poprosi pacjenta o obejrzenie filmu. Uczestnicy nie będą wiedzieć, który film jest prawdziwą interwencją.
Po porodzie asystenci naukowi pobiorą dokumentację medyczną kobiety i niemowlęcia. Rejestrowane będą dane dotyczące powikłań zarówno dla matki, jak i dla dziecka oraz długość pobytu matki i dziecka, a także informacje o sposobie karmienia dziecka podczas pobytu w szpitalu.
Uczestnicy otrzymają miesięczny kwestionariusz uzupełniający przez telefon. Kwestionariusze uzupełniające będą przeprowadzane przez personel badawczy, który nie zarejestrował uczestnika, tak że asystent badawczy zarządzający kwestionariuszem telefonicznym nie będzie wiedział, do której grupy interwencyjnej przypisano pacjenta. Ankieta trzymiesięczna zostanie przeprowadzona telefonicznie w taki sam sposób jak ankieta jednomiesięczna. Sześciomiesięczny kwestionariusz będzie administrowany telefonicznie. Ta ankieta zakończy badanie. Aktualny adres zostanie uzyskany w tym czasie, a książka dla dzieci zostanie wysłana pocztą do uczestnika, dziękując jej za ukończenie badania. W przypadku pacjentów utraconych z obserwacji skontaktujemy się z pediatrą dziecka w celu uzyskania informacji zawartych w kwestionariuszach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie opieki prenatalnej w Primary Care Center, University Physicians for Women w Northridge, University of Virginia Teen Health Center
- Uprawnieni do WIC 185% Ubóstwo federalne Zarejestrowani w Medicaid, TANF, bony żywnościowe
- Ciąża, 24-41 tydzień ciąży
- Ciąża pojedyncza
- Dostęp do telefonu
- Zaplanuj dostawę w UVa
- Podstawowym językiem jest angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Znane przeciwwskazania do karmienia piersią Nielegalne zażywanie narkotyków HIV + Biorca chemioterapii
- Podstawowy język inny niż angielski lub hiszpański
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Filmik o karmieniu piersią
Uczestniczki przydzielone losowo do tej grupy oglądają film z interwencji — Injoy Videos Better Breastfeeding video.
|
Uczestnicy są przydzielani losowo do obejrzenia filmu z interwencji lub fałszywego filmu.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Fałszywe wideo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy oglądają pozorowane wideo Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise video.
|
Uczestnicy są przydzielani losowo do obejrzenia filmu z interwencji lub fałszywego filmu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Określenie wpływu interwencji na rozpoczęcie, czas trwania i wyłączność karmienia piersią wśród kobiet o niskich dochodach, kwalifikujących się do WIC.
|
6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyki karmienia niemowląt u kobiet, które urodziły przed 35 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po porodzie
|
Określenie wpływu interwencji na praktyki karmienia niemowląt bezpośrednio po porodzie wśród kobiet, które urodziły swoje dzieci przed 35 tygodniem ciąży.
|
Sześć miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Kellams, MD, University Of Virginia School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14812
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideo prenatalne
-
University of ArkansasRekrutacyjnyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
The Bird and Be Co IncJeszcze nie rekrutacjaNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasienia
-
The Bird and Be Co IncRekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Zaburzenia spermatogenezy i nasieniaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan