Estudo em vídeo de educação pré-natal (PEVS)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os assistentes de pesquisa farão a triagem de potenciais candidatos no Sistema de Saúde da Universidade da Virgínia e no Virginia Commonwealth University Primary Care Center e abordarão os possíveis participantes durante uma visita clínica padrão. Os prontuários dos pacientes do dia serão examinados antes de abordar as mulheres para convidá-las a se inscrever no estudo.
Após a administração do questionário de inscrição, o paciente será randomizado para o braço de intervenção ou intervenção simulada do estudo. O assistente de pesquisa abrirá o pacote de estudo com o número de identificação do estudo correspondente contendo a designação de intervenção. O assistente de pesquisa carregará o vídeo atribuído no DVD player e solicitará ao paciente que assista ao vídeo. Os participantes não saberão qual vídeo é a verdadeira intervenção.
Após o parto, os assistentes de pesquisa irão abstrair os registros médicos da mulher e do bebê. Serão registrados os dados referentes às intercorrências da mãe e do bebê e o tempo de internação da mãe e do bebê, bem como informações sobre a forma como o bebê foi alimentado durante a internação.
Os participantes receberão um questionário de acompanhamento de um mês por telefone. Os questionários de acompanhamento serão administrados pela equipe de pesquisa que não inscreveu o participante, de modo que o assistente de pesquisa que administra o questionário por telefone não saiba o grupo de intervenção atribuído ao paciente. O questionário de três meses será administrado por telefone da mesma forma que o de um mês. O questionário de seis meses será administrado por telefone. Este questionário concluirá o estudo. Um endereço atual será obtido neste momento, e um livro infantil será enviado à participante agradecendo-lhe por concluir o estudo. Para os indivíduos perdidos no seguimento, entraremos em contato com o pediatra do bebê para recuperar as informações dos questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cuidados pré-natais no Primary Care Center, University Physicians for Women em Northridge, University of Virginia Teen Health Center
- Elegível ao WIC 185% Pobreza federal Inscrito no Medicaid, TANF, vale-refeição
- Grávida, 24 - 41 semanas de gestação
- gestação única
- Acesso a um telefone
- Planeje entregar na UVa
- O idioma principal é inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- Contraindicação conhecida para amamentação Uso de drogas ilícitas HIV + Receptor de quimioterapia
- Idioma principal diferente de inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de amamentação
Os participantes randomizados para este braço visualizam o vídeo de intervenção - vídeo Injoy Videos Better Breastfeeding.
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Os participantes são randomizados para ver o vídeo de intervenção ou um vídeo simulado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Vídeo falso
Os participantes randomizados para este braço visualizam o vídeo falso Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise video.
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Os participantes são randomizados para ver o vídeo de intervenção ou um vídeo simulado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amamentação
Prazo: 6 meses após o parto
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Determinar o efeito da intervenção no início, duração e exclusividade da amamentação entre mulheres de baixa renda elegíveis ao WIC.
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6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas de alimentação infantil para mulheres que dão à luz antes de 35 semanas de gestação
Prazo: Seis meses após o parto
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Determinar o efeito da intervenção nas práticas de alimentação infantil imediatamente após o parto entre mulheres que deram à luz antes de 35 semanas de gestação.
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Seis meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14812
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