Étude vidéo sur l'éducation prénatale (PEVS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les assistants de recherche sélectionneront les candidats potentiels au système de santé de l'Université de Virginie et au centre de soins primaires de l'Université du Commonwealth de Virginie et approcheront les participants potentiels lors d'une visite clinique standard. Les dossiers des patients de la journée seront passés au crible avant d'approcher les femmes pour les inviter à s'inscrire à l'étude.
Après l'administration du questionnaire d'inscription, le patient sera randomisé dans le bras d'intervention ou d'intervention fictive de l'étude. L'assistant de recherche ouvrira le paquet d'étude avec le numéro d'identification d'étude correspondant contenant l'affectation de l'intervention. L'assistant de recherche chargera ensuite la vidéo assignée dans le lecteur DVD et demandera au patient de visionner la vidéo. Les participants ne verront pas quelle vidéo est la véritable intervention.
Après l'accouchement, les assistants de recherche résumeront les dossiers médicaux de la femme et de l'enfant. Les données concernant les complications pour la mère et le bébé seront enregistrées et la durée du séjour de la mère et du bébé ainsi que des informations sur la manière dont le bébé a été nourri pendant le séjour à l'hôpital.
Les participants recevront un questionnaire de suivi d'un mois par téléphone. Les questionnaires de suivi seront administrés par le personnel de recherche qui n'a pas inscrit le participant, de sorte que l'assistant de recherche administrant le questionnaire téléphonique ne sera pas informé du groupe d'intervention assigné au patient. Le questionnaire à trois mois sera administré par téléphone de la même manière que celui à un mois. Le questionnaire de six mois sera administré par téléphone. Ce questionnaire conclura l'étude. Une adresse actuelle sera obtenue à ce moment, et un livre pour enfants sera envoyé par la poste à la participante pour la remercier d'avoir terminé l'étude. Pour les sujets perdus de vue, nous contacterons le pédiatre du bébé pour récupérer les informations sur les questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins prénataux au Primary Care Center, University Physicians for Women at Northridge, the University of Virginia Teen Health Center
- Éligible au WIC 185 % Pauvreté fédérale Inscrit à Medicaid, TANF, coupons alimentaires
- Enceinte, 24 à 41 semaines de gestation
- Gestation unique
- Accès à un téléphone
- Prévoyez de livrer à UVa
- La langue principale est l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Contre-indication connue à l'allaitement Usage de drogues illicites VIH + Bénéficiaire d'une chimiothérapie
- Langue principale autre que l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo d'allaitement
Les participants randomisés dans ce bras visionnent la vidéo d'intervention - Injoy Videos Better Breastfeeding video.
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Les participants sont randomisés pour visionner soit la vidéo d'intervention, soit une vidéo factice.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Vidéo factice
Les participants randomisés dans ce bras visionnent la vidéo simulée Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise video.
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Les participants sont randomisés pour visionner soit la vidéo d'intervention, soit une vidéo factice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allaitement maternel
Délai: 6 mois après l'accouchement
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Déterminer l'effet de l'intervention sur l'initiation, la durée et l'exclusivité de l'allaitement chez les femmes à faible revenu éligibles au WIC.
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6 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques d'alimentation du nourrisson pour les femmes qui accouchent avant 35 semaines de gestation
Délai: Six mois après l'accouchement
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Déterminer l'effet de l'intervention sur les pratiques d'alimentation du nourrisson immédiatement après l'accouchement chez les femmes qui accouchent avant 35 semaines de gestation.
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Six mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14812
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