Prenataal onderwijs Videostudie (PEVS)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksassistenten zullen potentiële kandidaten screenen bij het University of Virginia Health System en Virginia Commonwealth University Primary Care Center en potentiële deelnemers benaderen tijdens een standaard kliniekbezoek. De grafieken van de patiënten van de dag zullen worden gescreend voordat vrouwen worden benaderd om hen uit te nodigen zich in te schrijven voor het onderzoek.
Na toediening van de inschrijvingsvragenlijst wordt de patiënt gerandomiseerd naar de interventie- of schijninterventiearm van het onderzoek. De aio opent het studiepakket met het bijbehorende studie-identificatienummer met daarin de interventie-opdracht. De onderzoeksassistent laadt vervolgens de toegewezen video in de dvd-speler en vraagt de patiënt de video te bekijken. De deelnemers zullen blind zijn voor welke video de echte interventie is.
Na de bevalling zullen onderzoeksassistenten de medische dossiers van de vrouw en het kind samenvatten. Gegevens over complicaties voor zowel moeder als baby worden geregistreerd, de verblijfsduur van moeder en baby en informatie over de manier waarop de baby tijdens het ziekenhuisverblijf is gevoed.
De deelnemers krijgen een telefonische follow-upvragenlijst van een maand toegestuurd. Vervolgvragenlijsten zullen worden afgenomen door onderzoeksmedewerkers die de deelnemer niet hebben ingeschreven, zodat de onderzoeksassistent die de telefonische vragenlijst afneemt niet op de hoogte is van de aan de patiënt toegewezen interventiegroep. De vragenlijst voor drie maanden wordt op dezelfde manier telefonisch afgenomen als de vragenlijst voor één maand. De halfjaarlijkse vragenlijst wordt telefonisch afgenomen. Met deze vragenlijst wordt het onderzoek afgesloten. Op dit moment wordt een actueel adres verkregen en wordt er een kinderboek naar de deelnemer gestuurd om haar te bedanken voor het voltooien van het onderzoek. Voor proefpersonen die verloren zijn gegaan voor follow-up, nemen we contact op met de kinderarts van de baby om de informatie op de vragenlijsten op te halen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prenatale zorg ontvangen in het Primary Care Center, University Physicians for Women in Northridge, het Teen Health Center van de Universiteit van Virginia
- WIC-geschikt 185% Federale armoede Ingeschreven in Medicaid, TANF, voedselbonnen
- Zwanger, 24 - 41 weken zwangerschap
- Singleton draagtijd
- Toegang tot een telefoon
- Plan om te bezorgen bij UVa
- Primaire taal is Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudige zwangerschap
- Bekende contra-indicatie voor borstvoeding Illegaal drugsgebruik HIV + Ontvanger van chemotherapie
- Primaire taal anders dan Engels of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video over borstvoeding
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm bekijken de interventievideo - Injoy Videos Better Breastfeeding video.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om de interventievideo of een schijnvideo te bekijken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Schijnvideo
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm bekijken de nepvideo Injoy-video's Uw gezonde zwangerschap: video over prenatale voeding en lichaamsbeweging.
|
Deelnemers worden gerandomiseerd om de interventievideo of een schijnvideo te bekijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Om het effect van de interventie op de initiatie, duur en exclusiviteit van borstvoeding te bepalen bij WIC-geschikte vrouwen met een laag inkomen.
|
6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuigelingenvoedingspraktijken voor vrouwen die vóór 35 weken zwangerschap bevallen
Tijdsspanne: Zes maanden na de bevalling
|
Om het effect van de interventie op de voedingspraktijken van zuigelingen onmiddellijk na de bevalling te bepalen bij vrouwen die hun baby's vóór 35 weken zwangerschap afleveren.
|
Zes maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14812
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .