Видео исследование дородового обучения (PEVS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научные сотрудники будут проверять потенциальных кандидатов в системе здравоохранения Университета Вирджинии и в Центре первичной медицинской помощи Университета Содружества Вирджинии и свяжутся с потенциальными участниками во время стандартного визита в клинику. Карты пациентов дня будут проверены до того, как обратиться к женщинам, чтобы пригласить их для участия в исследовании.
После введения анкеты для зачисления пациент будет рандомизирован в группу вмешательства или фиктивного вмешательства в исследовании. Научный сотрудник откроет пакет исследования с соответствующим идентификационным номером исследования, содержащим задание по вмешательству. Затем ассистент-исследователь загрузит назначенное видео в DVD-плеер и попросит пациента просмотреть видео. Участники будут ослеплены тем, какое видео является истинным вмешательством.
После родов ассистенты-исследователи извлекут медицинские записи женщины и младенца. Будут записаны данные об осложнениях как у матери, так и у ребенка, а также продолжительность пребывания матери и ребенка, а также информация о том, как кормили ребенка во время пребывания в больнице.
В течение одного месяца участникам будет предложена контрольная анкета по телефону. Последующие анкеты будут проводиться исследовательским персоналом, который не зарегистрировал участника, так что ассистент-исследователь, заполняющий телефонную анкету, не будет знать назначенную пациенту группу вмешательства. Анкета на три месяца будет проводиться по телефону так же, как и на один месяц. Анкета за шесть месяцев будет заполняться по телефону. Эта анкета завершит исследование. В это время будет получен текущий адрес, и участнице будет отправлена детская книга с благодарностью за завершение исследования. Для субъектов, потерянных для последующего наблюдения, мы свяжемся с педиатром ребенка, чтобы получить информацию из вопросников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение дородовой помощи в Центре первичной медико-санитарной помощи, Университетских врачей для женщин в Нортридже, Центре здоровья подростков Университета Вирджинии.
- Право на участие в программе WIC 185% бедных в федеральном округе Участие в программах Medicaid, TANF, продовольственные талоны
- Беременная, срок беременности 24-41 неделя.
- Одноплодная беременность
- Доступ к телефону
- Планируйте доставку в UVa
- Основной язык английский или испанский
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Известные противопоказания к грудному вскармливанию Запрещенное употребление наркотиков ВИЧ + Получатель химиотерапии
- Основной язык, отличный от английского или испанского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео о грудном вскармливании
Участники, рандомизированные в эту группу, просматривают видео о вмешательстве — видео о лучшем грудном вскармливании от Injoy Videos.
|
Участники случайным образом выбираются для просмотра либо видео вмешательства, либо фиктивного видео.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Фиктивное видео
Участники, рандомизированные в эту группу, просматривают фиктивное видео Injoy Videos Your Healthy Pregnancy: Prenatal Nutrition and Exercise.
|
Участники случайным образом выбираются для просмотра либо видео вмешательства, либо фиктивного видео.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
|
Определить влияние вмешательства на начало, продолжительность и исключительность грудного вскармливания среди женщин с низким доходом, имеющих право на участие в программе WIC.
|
6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика вскармливания младенцев у женщин, родивших до 35 недель беременности
Временное ограничение: Шесть месяцев после родов
|
Определить влияние вмешательства на практику вскармливания младенцев сразу после родов среди женщин, родивших детей до 35 недель беременности.
|
Шесть месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann Kellams, MD, University of Virginia School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14812
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .