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건강한 피험자와 만성 신장 질환 환자의 요로 바이오마커에 대한 고장성 염화나트륨의 영향 (CASE)

2014년 3월 3일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

건강한 피험자 및 만성 신장 질환 환자의 네프론에서 나트륨 및 물 채널 활동 측정을 위한 소변 바이오마커에 대한 정맥 주사 염화나트륨의 효과. 사례 관리 연구

만성 신장 질환(CKD) 환자는 나트륨의 세뇨관 재흡수에 결함이 있으므로 건강한 대상에 비해 나트륨 부하를 배설하는 능력이 감소합니다.

소변 바이오마커는 신장의 물 및 나트륨 채널 활동을 반영하며 CKD 환자 및 건강한 피험자에게 고장 식염수를 주입한 후 측정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

부분적인 나트륨 배설은 10-20%만큼 높게 증가합니다. 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 나트륨 섭취량의 변화는 CKD 환자에서 세포외액의 팽창 및/또는 감소를 느리게 합니다.

소변 바이오마커는 네프론에서 나트륨과 물의 신장 수송을 반영합니다.

고장성 식염수(3.0%)의 개입으로 나트륨 및 수로 활동의 변화 유도 나트륨 및 물 채널 활동의 변화는 세포외 및 세포내 유체 구획의 변화와 혈관활성 호르몬의 혈장 농도로 이어집니다.

본 연구의 목적은 소변 바이오마커(u-NKCC2, u-ENaC-gamma 및 u-AQP2)의 변화, 나트륨 및 수분 채널의 활성, 세포외 및 세포내액 구획 및 혈장 농도를 조사하는 것입니다. CKD 환자와 건강한 피험자의 혈관활성 호르몬.

피험자와 환자는 하루 동안 검사를 받습니다. 시험일 4일 전에 피험자는 나트륨과 칼로리의 양에 따라 표준화된 식단을 섭취합니다. 검사 당일 피험자는 고장 식염수를 주입받습니다.

신장 기능은 51Cr-EDTA의 신장 청소율로 측정됩니다. 소변 바이오마커(u-NKCC2, u-ENaC-감마 및 u-AQP2)를 측정하여 네프론의 나트륨 채널 활동을 평가하고 체성분 모니터로 체액 구획의 변화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 과목

    • 건강한 남성과 여성
    • 18-70세
    • BMI 범위 18,5-30,0 kg/m2
  2. CKD 환자

    • 18-70세
    • eGFR 15-60ml/분
    • BMI 범위 18.5~30.0kg/m2

제외 기준:

  1. 건강한 과목

    • 고혈압(즉, 보행 혈압 >130mmHg 수축기 및/및 >80mmHg 확장기)
    • 심장, 폐, 간, 신장, 내분비, 뇌 또는 종양 질환의 병력 또는 임상적으로 중요한 징후.
    • 알코올 남용
    • 약물 남용
    • 흡연
    • 임신 또는 간호
    • 검사 전 한 달 이내의 헌혈
    • 경구 피임법 이외의 의학적 치료
  2. 만성 신장 질환 환자

    • 심장, 폐, 간, 내분비, 뇌 또는 종양 질환의 임상적 의미 있는 징후.
    • 당뇨병
    • 면역억제제
    • 흡연
    • 알코올 남용
    • 약물 남용
    • 임신 또는 간호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고장 식염수
고장 식염수 3.0%(7ml/kg)
고장 식염수 3.0%(7ml/kg)
다른 이름들:
  • 고장성 NaCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 바이오마커
기간: 어느 날
수액 주입 전, 주입 중 및 주입 후 요로 상피 나트륨 채널(ENaC), 나트륨-칼륨-2염화물 운반체(NKCC) 및 아쿠아포린2 채널(AQP2)
어느 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 활성 호르몬
기간: 어느 날
다음의 혈장 농도: 레닌, 안지오텐신 II, 알도스테론, 바소프레신, 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
어느 날
세포 외 부피
기간: 6 시간
베이스라인과 개입 후 체성분 모니터로 측정
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EBP-JMJ-2012-2

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