Hypertonisen natriumkloridin vaikutus virtsan biomarkkereihin terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CASE)
Laskimonsisäisen natriumkloridin vaikutus virtsan biomarkkereihin natrium- ja vesikanavan aktiivisuuden mittaamiseksi nefronissa terveillä potilailla ja potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Tapauskontrollitutkimus
Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), on puute natriumin tubulusreabsorptiossa, ja siksi kyky erittää natriumkuormitusta on heikompi verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Virtsan biomarkkerit heijastavat vesi- ja natriumkanavan aktiivisuutta munuaisissa, ja ne voidaan mitata hypertonisen suolaliuoksen infuusion jälkeen kroonisesti kroonisesti potilailla ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Natriumin fraktionaalinen erittyminen on kohonnut jopa 10-20 % Potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) Natriumin saannin muutokset johtavat hitaampaan solunulkoisen nesteen laajenemiseen ja/tai vähenemiseen kroonista munuaissairauspotilailla.
Virtsan biomarkkerit heijastavat natriumin ja veden kulkeutumista munuaisiin nefronissa.
Muutoksia natrium- ja vesikanavan aktiivisuudessa indusoi interventio hypertonisella suolaliuoksella (3,0 %) Natrium- ja vesikanavaaktiivisuuden muutosta seuraa solunulkoisten ja solunsisäisten nesteosastojen sekä vasoaktiivisten hormonien plasmapitoisuuden muutos.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia virtsan biomarkkereissa (u-NKCC2, u-ENaC-gamma ja u-AQP2), natrium- ja vesikanavien aktiivisuutta, solunulkoista ja intrasellulaarista nestettä sekä plasman pitoisuutta. vasoaktiivisia hormoneja kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä.
Koehenkilöt ja potilaat tutkitaan yhden tutkimuspäivän aikana. Neljä päivää ennen tutkimuspäivää koehenkilöt nauttivat natriumin ja kalorien määrään perustuvaa standardoitua ruokavaliota. Tutkimuspäivänä koehenkilöt saavat infuusion hypertonisella suolaliuoksella.
Munuaisten toiminta mitataan 51Cr-EDTA:n munuaispuhdistuksella. Virtsan biomarkkereita (u-NKCC2, u-ENaC-gamma ja u-AQP2) mitataan natriumkanavien toiminnan arvioimiseksi nefronissa ja muutoksia nesteosastoissa mitataan kehonkoostumusmonitorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holstebro, Tanska, 7500
- Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveitä aiheita
- terveet miehet ja naiset
- ikä 18-70
- BMI-alue 18,5-30,0 kg/m2
CKD-potilaat
- ikä 18-70
- eGFR 15-60 ml/min
- BMI-alue 18,5 - 30,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
terveitä aiheita
- verenpainetauti (eli ambulatorinen verenpaine >130 mmHg systolinen ja/tai >80 mmHg diastolinen)
- sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten, endokriinisen, aivojen tai kasvainsairauden historia tai kliinisesti merkittäviä oireita.
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeiden väärinkäyttö
- tupakointi
- raskaus tai imetys
- verenluovutus kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Lääketieteellinen hoito suun kautta otettavaa ehkäisyä lukuun ottamatta
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
- kliinisesti merkittäviä merkkejä sydän-, keuhko-, maksa-, endokriiniset-, aivo- tai kasvainsairaudesta.
- diabetes
- immunosuppressiiviset lääkkeet
- tupakointi
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeiden väärinkäyttö
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hypertoninen suolaliuos
hypertoninen suolaliuos 3,0 % (7 ml/kg)
|
hypertoninen suolaliuos 3,0 % (7 ml/kg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Virtsan epiteelin natriumkanavat (ENaC), natrium-kalium-2-kloridin kuljettajat (NKCC) ja akvaporiini2-kanavat (AQP2) ennen nesteinfuusiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaso aktiiviset hormonit
Aikaikkuna: yksi päivä
|
plasmapitoisuudet: reniini, angiotensiini II, aldosteroni, vasopressiini, eteisen natriureettinen peptidi (ANP) ja aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
|
yksi päivä
|
|
solunulkoinen ja intrasellulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mitataan kehonkoostumusmonitorilla lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erling B Pedersen, DMSc, Regional Hospital Holstebro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBP-JMJ-2012-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .