健康な被験者と慢性腎臓病患者の尿中バイオマーカーに対する高張塩化ナトリウムの効果 (CASE)
健康な被験者および慢性腎臓病患者のネフロンにおけるナトリウムチャネルおよび水チャネル活性の測定のための尿中バイオマーカーに対する塩化ナトリウムの静脈内投与の効果。ケースコントロールスタディ
慢性腎臓病 (CKD) の患者は、ナトリウムの尿細管再吸収に欠陥があるため、健康な被験者と比較してナトリウム負荷を排泄する能力が低下します。
尿中のバイオマーカーは、腎臓の水チャネルおよびナトリウムチャネルの活動を反映しており、CKD 患者および健康な被験者に高張食塩水を注入した後に測定することができます。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) の患者では、部分的なナトリウム排泄が 10 ～ 20% まで上昇します。CKD 患者では、ナトリウム摂取量の変化により、細胞外液の増加および/または減少が遅くなります。
尿バイオマーカーは、ネフロンにおけるナトリウムと水の腎臓輸送を反映しています。
高張生理食塩水 (3.0%) の介入により、ナトリウムチャネルと水チャネルの活動の変化が誘発されます。 ナトリウムチャネルと水チャネルの活動の変化に続いて、細胞外および細胞内の液体コンパートメントと血管作動性ホルモンの血漿濃度が変化します。
この研究の目的は、尿のバイオマーカー (u-NKCC2、u-ENaC-ガンマ、u-AQP2)、ナトリウムチャネルと水チャネルの活性、細胞外および細胞内の液体コンパートメントと血漿濃度の変化を調査することです。患者および健常者における血管作動性ホルモンの影響 | 文献情報 | J-GLOBAL 科学技術総合リンクセンター
被験者と患者は、1 つの検査日に検査されます。 検査日の 4 日前に、被験者はナトリウムとカロリーの量に基づいて標準化された食事を摂取します。 検査日に、被験者は高張食塩水の注入を受ける。
腎機能は、51Cr-EDTA の腎クリアランスによって測定されます。 尿バイオ マーカー (u-NKCC2、u-ENaC-ガンマ、u-AQP2) を測定してネフロンのナトリウム チャネルの活動を評価し、体液コンパートメントの変化を体組成モニターで測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Holstebro、デンマーク、7500
- Medical Research
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
健常者
- 健康な男女
- 18～70歳
- BMI 範囲 18,5-30,0 kg/m2
CKD患者
- 18～70歳
- eGFR 15～60ml/分
- BMI 範囲 18.5 - 30.0 kg/m2
除外基準:
健常者
- 高血圧（すなわち、外来血圧> 130 mmHgの収縮期または/および> 80 mmHgの拡張期）
- -心臓、肺、肝臓、腎臓、内分泌、脳または腫瘍性疾患の病歴または臨床的に重要な兆候。
- アルコールの乱用
- 薬物乱用
- 喫煙
- 妊娠または授乳
- 検査前1ヶ月以内に献血
- 経口避妊薬以外の治療
慢性腎臓病患者
- 心臓、肺、肝臓、内分泌、脳または腫瘍性疾患の臨床的に重要な兆候。
- 糖尿病
- 免疫抑制剤
- 喫煙
- アルコールの乱用
- 薬物乱用
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：高張食塩水
高張食塩水 3.0% (7ml/kg)
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高張食塩水 3.0 % (7 ml/kg)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿バイオマーカー
時間枠：ある日
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輸液前、輸液中、輸液後の尿路上皮ナトリウム チャネル (ENaC)、ナトリウム-カリウム-2 クロライド トランスポーター (NKCC)、およびアクアポリン 2 チャネル (AQP2)
|
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管活性ホルモン
時間枠：ある日
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血漿濃度: レニン、アンギオテンシン II、アルドステロン、バソプレシン、心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP)、および脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
|
ある日
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細胞外および細胞内容積
時間枠：6時間
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ベースライン時および介入後に体組成モニターで測定
|
6時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Erling B Pedersen, DMSc、Regional Hospital Holstebro
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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